Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/MR i Post Stroke Cardiac Inflammation Study (PEPSI)

15. september 2026 opdateret af: Luciano A. Sposato
Patienter med slagtilfælde har en 25 gange højere risiko for kardiovaskulære komplikationer inden for de første 30 dage efter hændelsen sammenlignet med personer uden slagtilfælde. Mekanismerne bag disse komplikationer er ikke godt forstået. Beviser tyder på, at betændelse spiller en central rolle. Med det nuværende proof-of-concept prospektive kohortestudie sigter efterforskerne på at demonstrere, at patienter udvikler hjertebetændelse efter slagtilfælde ved at udføre positronemissionstomografi (PET) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjertet inden for 15 dage efter slagtilfælde. Som et sekundært mål vil efterforskerne vurdere, om hjertebetændelse efter slagtilfælde varer ved 3 måneder efter slagtilfælde. Kontrolgruppen vil bestå af alders- og kønsmatchede individer uden slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte 4 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i højre MCA-territorium, der involverer den insulære cortex, 4 patienter i det venstre MCA-territorium, der involverer den insulære cortex, og 4 alders- og kønsmatchede individer med akutte slagtilfældesymptomer, men ingen beviser af slagtilfælde på hjerne MR.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år villig til samtykke Alder ≥18 år villig til samtykke
  • Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i højre eller venstre MCA-territorium, indlagt på University Hospital, London Health Sciences Centre (LHSC) eller evalueret på LHSC's Urgent TIA og Stroke Prevention Clinic. Akut iskæmisk slagtilfælde er defineret som akutte fokale symptomer, der matcher et akut hjerneinfarkt dokumenteret på en hoved-CT eller på diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) MRI af hjernen, der viser begrænset diffusion.
  • Villig til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kendt hjertesygdom defineret som kendt atrieflimren, tidligere myokardieinfarkt, koronararteriesygdom, hjertesvigt, tidligere kardiovaskulær kirurgi eller perkutan intervention
  • Slagtilfælde i de foregående 3 måneder før det kvalificerende slagtilfælde.
  • Højfølsom Troponin-T (HS-TnT) >100 ng/L på rutinemæssig standardbehandling af akut slagtilfælde blodprøver.
  • Klinisk eller neurologisk ustabile patienter ifølge den behandlende læge.
  • Igangværende infektion eller nylig infektion inden for de foregående 3 måneder.
  • Operation inden for 3 måneder før apopleksi.
  • Samtidige betændelsestilstande (bindevævssygdomme, reumatologiske sygdomme osv.) eller brug af anti-inflammatorisk medicin.
  • Kontraindikationer til brugen af ​​gadolinium (f.eks. graviditet, stadium IV nyreinsufficiens)
  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de fejler St. Joseph's Health Care standard MR-screeningsspørgeskemaet. Kort fortalt screener dette spørgeskema for: Hjertepacemakere/tråde, aneurismeklemmer, shunt/kirurgiske klips, granatsplinter/kugler, tandproteser eller metalbøjler, intra-uterin anordning, hjerteklapper, øreimplantater, proteser, medicinplastre (Nicoderm, Habitrol, transderm) -Nitro osv.), Klaustrofobi, Historie om en hoved- eller øjenskade, der involverer metalfragmenter. Patienter med en eGFR < 40 vil blive udelukket, da nedsat nyrefunktion giver patienten en højere risiko for en sjælden reaktion på Gd-DTPA, MRI-kontrastmidlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Tilfælde (iskæmisk slagtilfælde)
Venstre og højre midterste cerebral arterie iskæmisk slagtilfælde Patienter med akut indsættende fokale neurologiske deficit og DWI-MRI tegn på et akut hjerneinfarkt i venstre eller højre midterste cerebral arterie iskæmisk slagtilfælde.
Diagnostisk test: hjerte PET/MRI
Patienterne vil gennemgå hjerte-PET/MRI-scanning 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde.
Diagnostisk test: Inflammatoriske markører
Måling af et panel af 92 systemiske inflammatoriske markører på patienters blodprøver 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde
Andre navne:
  • Olink® Target-96 inflammatorisk biomarkørpanel
Diagnostisk test: Diagnostisk test: NT-proBNP
NT-proBNP er nyttig både til diagnosticering og prognose af hjertesvigt og anses for at være en guldstandard biomarkør ved hjertesvigt. Måling af NT-proBNP på patienters blodprøver 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde
Andre navne:
  • N-terminalt prohormon af hjernens natriuretiske peptid
Kontrolelementer (TIA)
Patienter med akutte fokale neurologiske symptomer uden hjerneinfarkt på MR. Patienter med akut indsættende fokale neurologiske deficit antages at være af vaskulær oprindelse, UDEN DWI-MRI-bevis for et akut hjerneinfarkt.
Diagnostisk test: hjerte PET/MRI
Patienterne vil gennemgå hjerte-PET/MRI-scanning 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde.
Diagnostisk test: Inflammatoriske markører
Måling af et panel af 92 systemiske inflammatoriske markører på patienters blodprøver 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde
Andre navne:
  • Olink® Target-96 inflammatorisk biomarkørpanel
Diagnostisk test: Diagnostisk test: NT-proBNP
NT-proBNP er nyttig både til diagnosticering og prognose af hjertesvigt og anses for at være en guldstandard biomarkør ved hjertesvigt. Måling af NT-proBNP på patienters blodprøver 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde
Andre navne:
  • N-terminalt prohormon af hjernens natriuretiske peptid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteinflammationsniveauer ved 30±5 dage efter slagtilfælde målt ved PET/MR-scanning
Tidsramme: 30 dage ± 5 efter slagtilfælde
Hjertebetændelse som mål på PET/MR-scanning.
30 dage ± 5 efter slagtilfælde
Hjerteinflammationsniveauer ved 90±5 dage efter slagtilfælde målt ved PET/MR-scanning
Tidsramme: Ved 90±5 dage sammenlignet med de første 30 dage±5 efter slagtilfælde
Hjertebetændelse som mål på PET/MR-scanning.
Ved 90±5 dage sammenlignet med de første 30 dage±5 efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og HS-TnT niveauer mellem 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde.
Tidsramme: Ved 90±5 dage sammenlignet med de første 30±5 dage efter slagtilfælde
Ændring i niveauer af NT-proBNP og HS-TnT mellem 30±5 og 90±15 dage efter slagtilfælde.
Ved 90±5 dage sammenlignet med de første 30±5 dage efter slagtilfælde
Ændring i systemiske inflammatoriske markører mellem 30±5 og 90±5 dage efter slagtilfælde
Tidsramme: Ved 90±5 dage sammenlignet med første 30±5 dage

Systemiske inflammatoriske markører vil blive målt ved hjælp af et højtydende biomarkørpanel for følgende 92 proteiner (som alle vil blive informeret i pg/mL):

ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF1BPLAU; VEGFA
Ved 90±5 dage sammenlignet med første 30±5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Luciano A. Sposato

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R-22-507

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger