Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale læsioner hos patienter med spiseforstyrrelser

13. maj 2025 opdateret af: IRCCS Burlo Garofolo

Orale læsioner hos patienter, der beskæftiger sig med spiseforstyrrelser: en epidemiologisk undersøgelse

Spiseforstyrrelser (ED) er almindelige blandt unge. Anoreksi (AN) og bulimi (BN) er de mest udbredte ED. Den amerikanske psykiatriske forenings retningslinjer angiver en 0,3 % AN-prævalens blandt unge piger og en 0,1 til 4,2 % BN-prævalens. Mænd er ikke udelukket: selv om ED er hyppigere hos kvinder (14-18 år), kan 1 mand fra 10 diagnosticeres med ED. Desværre er debutalderen faldende. I de sidste par år er altid flere preteens-patienter diagnosticeret med ED: de henviser generelt til en forvansket selvopfattelse af kropsbillede. ED kan have orale manifestationer, såsom: slimhindelæsioner, tanderosion, kirtelhypertrofi, xerostomi og spytforstyrrelser, tandkaries Dette er de mest almindelige manifestationer, der observeres hos patienter med spiseforstyrrelser, efter et rutinemæssigt tandlægebesøg. Der er ikke stærke beviser for, at caries kan være direkte relateret til forstyrrede spisevaner; i virkeligheden er resultaterne kontroversielle. På trods af det er alle de undersøgte undersøgelser enige om sammenhængen mellem de ovennævnte tegn og madforstyrrelser. Entydige procenter er ikke blevet rapporteret i den videnskabelige litteratur. For eksempel viste en systematisk gennemgang, dateret 2016, at dental erosion er diagnosticeret hos 45% af ED-personer, mens andre undersøgelser dokumenterede 70% patienter ramt af erosion. Et andet rapporteret eksempel er overfølsomhed over tænder. Ifølge nogle undersøgelser rapporterede 56% af ED-patienter sådanne klager i stedet for andre undersøgelser, der dokumenterede 22% overfølsomhedssvækkelse. Hvad angår tandkaries, er resultaterne uens. Forfattere viste 78% ED-personer diagnosticeret med tandkaries. Andre undersøgelser rapporterede næsten 50% patienter med huller i tænderne, uden statistisk signifikant forskel i værdierne mellem ED-personer og kontroller. Alle disse forskelle skyldes sandsynligvis de forskellige stadier af spiseforstyrrelser og diagnose, og orale tegn fundet. Der tages også hensyn til forskellige aldre. Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af ​​mundhulelæsioner blandt mennesker ramt af spiseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34137
        • Rekruttering
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af spiseforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af ED
  2. Alder mellem 10 og 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre eller omsorgspersoner, der ikke forstår det italienske sprog
  2. Patienter ramt af andre systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af orale læsioner hos ED-ramte patienter
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Slimhindelæsioner, tanderosion, kirtelhypertrofi, xerostomi eller andre spytlidelser og tandcaries vil blive undersøgt.
Ved baseline (dag 1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​orale læsioner og typen af ​​ED
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Kliniske data vil blive indsamlet af kliniske optegnelser
Ved baseline (dag 1)
At evaluere sammenhængen mellem tilstedeværelse af orale læsioner og patienters globale funktionsindeks
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Patienternes globale funktionsindeks vil blive defineret af Global Assessment of Functioning (GAF), en integreret del af det standard multiaksiale psykiatriske diagnostiske system. Formålet med at inkludere GAF i DSM-IV som et værktøj til akse V-vurdering er at gøre det muligt for klinikere at indhente information om global funktion for at supplere eksisterende data om symptomer og diagnoser og for at hjælpe med at forudsige allokering og resultater af mental sundhedsbehandling. GAF giver en score fra 1 til 100: 1 for situationer med lavt fungerende; 100 for en situation med fuldstændig velvære.
Ved baseline (dag 1)
At evaluere sammenhængen mellem tilstedeværelse af orale læsioner og patienters selvopfattelse af oral sundhed
Tidsramme: Ved baseline (dag 1)
Patienternes selvopfattelse af oral sundhed vil blive defineret af Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ), der evaluerer den orale sundhedsrelaterede livskvalitet: 23 punkter, med en fem-punkts likert-skala fra 1 til 5 (1) = meget uenig og 5 = meget enig), analyserer dental selvtillid, social påvirkning, psykologisk påvirkning og æstetisk bekymring. Den italienske version blev valideret i 2014. Det mulige udvalg af resuméscore varierede mellem 0 og 92. Højere score indikerer en større grad af negativ psykosocial påvirkning.
Ved baseline (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
IRCCS Burlo Garofolo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Milena Cadenaro, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RC 18/21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger