Skift fra oral terapi til langtidsvirkende injicerbar Cabotegravir + Rilpivirin (CABO-LA)

Udenlandske undersøgelser har vist, at langtidsvirkende (LA) injicerbar Cabotegravir + Rilpivirin er effektiv og veltolereret på lang sigt, hvilket viser non-inferioritet i forhold til oral antiretroviral behandling. En af de beskrevne hovedfordele er, at patienter rapporterer om en bedre livskvalitet og større tilfredshed med deres nye antiretrovirale behandling.

I øjeblikket i Chile har HIV-patienter kun adgang til oral antiretroviral terapi som en del af deres helbredsdækning, enten offentligt (FONASA) eller privat (ISAPRES). Adskillige problemer vedrørende oral antiretroviral behandling er blevet opdaget, herunder: a) patienter, der har været i behandling i lang tid, klager ofte over at være trætte af at tage 1 eller flere piller dagligt, hvilket direkte kan påvirke overholdelse og succes af behandlingen, b) nogle patienter klager over gastrointestinal intolerance, forbundet med oral terapi; og c) patienter, der skal rejse til udlandet i længere tid end en måned, har problemer med at få en ekstra dosis, for at kunne overholde deres antiretrovirale behandling.

Det er grunden til, at muligheden for at modtage en antiretroviral behandling hver anden måned bliver et attraktivt alternativ for vores patienter.

Studier, der evaluerede effektivitet og sikkerhed af LA-injicerbar Cabotegravir + rilpivirin var ATLAS, ATLAS-2M og FLAIR. ATLAS og ATLAS-2M inkluderede kun 26 og 45 latinamerikanske patienter (Argentina og Mexico) fra i alt henholdsvis 616 og 1045 deltagere. FLAIR-undersøgelse omfattede ikke latinamerikanske personer. Da størstedelen af ​​patienterne inkluderet i registreringsundersøgelserne ikke var af latinamerikansk eller latinsk etnicitet, er det vigtigt at evaluere, i befolkningen, der bor i Chile, den virkelige indvirkning af Cabotegravir + Rilpivirin injicerbar behandling på niveauet af tilfredshed hos erfarne patienter og hvordan det vil påvirke dem på længere sigt.

Injicerbar behandling med Cabotegravir + Rilpivirin skal administreres af en tredje person på et autoriseret sted til sådanne procedurer og kræver nedkøling. Af denne grund letter det at starte programmet som en del af en undersøgelse den logistiske implementering af et sådant program.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, i det virkelige liv, niveauet af tilfredshed, accept af behandling og livskvalitet hos en gruppe af HIV-patienter behandlet i HIV-konsultation på Red Salud UC-Christus, i Santiago de Chile, som skifter til LA injicerbar terapi Cabotegravir + Rilpivirin, under en 72 ugers opfølgning. For at måle disse elementer vil efterforskerne bruge validerede instrumenter (spørgeskemaer).

III. Hypoteser Ændringen fra oral til injicerbar antiretroviral behandling hos HIV-patienter er forbundet med et højt niveau af tilfredshed, god accept af behandlingen og bedre livskvalitet, uden at det påvirker tilslutningen til behandlingen, hvilket holder uopdagelig HIV-virusbelastning et stabilt CD4-tal, og med få alvorlige bivirkninger relateret til injicerbar terapi.

IV. Mål Primært mål: Evaluere niveauet af tilfredshed, accept af behandling og livskvalitet for uopdagelige HIV-patienter, som skifter fra oral til injicerbar antiretroviral behandling efter 72 ugers opfølgning

Sekundære mål:

1. Beskriv procentdelen af ​​patienter, der foretrak injicerbar frem for oral behandling efter 72 ugers opfølgning
2. Evaluer overholdelse af patienter, der skifter til injicerbar behandling
3. Evaluer sikkerhed/tolerabilitet af den injicerbare behandling
4. Overvåg HIV-virusmængden af ​​patienterne hver 6. måned for at følge deres helbredstilstand
5. Overvåg patienternes CD4-tal hver 6. måned for at følge deres helbredstilstand 6 Overvåg patienternes blodkemi hver 6. måned for at følge deres helbredsstatus

7. Registrer antropometriske ændringer.