Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​træning i situationen Baggrundsvurderingsanbefaling (SBAR) værktøj til følelsen af ​​selveffektivitet hos plejere af patienter med lungekræft i lyset af en situation med simuleret åndedrætsbesvær: Randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse (SAECURE)

27. juni 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evaluering af effekten af ​​træning i SBAR-værktøjet (Situation Background Assessment Recommendation) på følelsen af ​​selveffektivitet hos plejere af patienter med lungekræft i en situation med simuleret åndedrætsbesvær: Randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Dyspnø defineres som en subjektiv følelse af ubehag ved vejrtrækning. I respiratoriske patologier kan dyspnø være tegn på lungekræft eller dens forværring, eller endda være det vigtigste symptom på livets afslutning. Forekomsten af ​​dyspnø er høj hos patienter med lungekræft, fra 50 til 87 %. Dyspnø kan til enhver tid forværres i plejeforløbet for patienten med lungekræft, hvilket forårsager åndedrætsbesvær eller akut respiratorisk svigt (ARF) og sætter prognosen på spil. ARF begrunder akut og effektiv pleje, og i det præhospitale tager det udgangspunkt i opkaldet til Lægevagten (SAMU). Formidlingen af ​​information om patientens tilstand i ARF til SAMU skal være så klar og præcis som muligt for at undgå lægefejl, uhensigtsmæssige beslutninger og dermed tab af mulighed for patienten. I onkologi påtager plejepersonale sig ofte rollen som "beslutningstager" og sørger for overvågning og vurdering af symptomer, herunder dyspnø.

En kvalitativ undersøgelse af plejepersonales oplevelse under dyspnø hos patienter med lungecancer eller obstruktiv bronkopneumopati afslørede en ændret følelsesmæssig tilstand hos plejepersonale, såsom angst, stress og følelse af hjælpeløshed, især når respiratorisk forværring opstår pludseligt om natten. Det udækkede behov for information kan kompromittere følelsen af ​​selveffektivitet blandt pårørende.

I denne sammenhæng med overvågning af symptomer på lungekræft i hjemmet, er plejepersonale de første vidner til åndedrætsbesvær hos deres kære. Men over for den pludselige forringelse af vejrtrækningen risikerer de at glemme at kommunikere væsentlig information, når de ringer til SAMU. Siden 2014 har Den Høje Myndighed for Sundhed (HAS) anbefalet brugen af ​​SBAR-værktøjet (Situation, baggrund, vurderingsanbefaling) for at lette kommunikationen mellem fagfolk. Dens effektivitet er blevet bevist både med hensyn til at forbedre viden og kvaliteten af ​​kommunikationen. Dette er grunden til, at træning i brugen af ​​SBAR-værktøjet (Situation, Background, Assessment Recommendation) kunne ekstrapoleres til plejepersonale med hensyn til det ansvar, de skal påtage sig i ledelsen af ​​hjemmepleje, herunder lungekræft for at håndtere åndedrætsbesvær. Game (SG) er et innovativt uddannelsesværktøj tilpasset træning inden for sundhedsområdet. Det er en interaktiv webbaseret software, der tillader gentagen træning af medicinske procedurer i et virtuelt miljø i form af videospil til aktive, oplevelsesmæssige og problematiske. -baseret læring, uden behov for at involvere patienter og derfor uden risiko. Målet med forskningen er at give træning i SBAR-værktøjet (Situation, Background, Assessment Recommendation) i form af et Serious Game for plejere af patienter med lungekræft for at forbedre følelsen af ​​self-efficacy i håndteringen af ​​åndedrætsbesvær i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Pierre, Frankrig, 97448
        • Reunion Island University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle REYNAUD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udpeget som ressourceperson af en patient, der er nyligt diagnosticeret med lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Udpeget som ressourceperson af en patient, der er nyligt diagnosticeret med lungekræft, og som modtager deres første kur mod kræft (kemoterapi, hormonbehandling eller målrettet terapi)
  • Yder daglig ulønnet teknisk, psykologisk og social bistand
  • Efter at have givet frit, informeret, udtrykkeligt mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse, og person, der er underlagt retsbeskyttelse (værgemål eller kuratorer)
  • At have en kræftsygdom
  • Analfabetisk
  • Har ikke adgang til computerudstyr (computer, tablet eller smartphone)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
simuleret træning af Serious Game (SG)
Simuleret træning (af SG) i brugen af ​​SBAR-værktøjet i forbindelse med de sædvanlige instruktioner udstedt i rutinepleje, om håndtering af dyspnø
Andet: SBAR træning ved seriøst spil
SBAR træning ved seriøst spil
sædvanlige instruktioner udstedt i rutinepleje
Sædvanlige instruktioner udstedt i rutinepleje, om håndtering af dyspnø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af træning i SBAR-værktøjet ved seriøst spil på følelsen af ​​selveffektivitet hos plejere af patienter med lungekræft i en situation med simuleret åndedrætsbesvær.
Tidsramme: 28 dage
Generalized Self-Efficacy (GSE) skala _ 10 spørgsmål / minimumsværdi = 10 ; maksimal værdi = 40 / Højere score betyder et bedre resultat (høj følelse af selveffektivitet)
28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af træning i SBAR-værktøjet ved seriøst spil på angst
Tidsramme: 28 og 90 dage
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) _ 14 spørgsmål/minimumsværdi = 7 eller gennemsnit; maksimal værdi > 11 / Højere score betyder et dårligere resultat (høj angst og depression)
28 og 90 dage
Effekt af træning i SBAR-værktøjet ved seriøst spil på stress
Tidsramme: 28 og 90 dage
Perceived Stress Scale-10 (PSS 10) _ 10 spørgsmål / minimumsværdi = 0 ; maksimal værdi = 40 / Højere score betyder et dårligere resultat (høj stress)
28 og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Danielle REYNAUD, CHU Reunion Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/CHU/20
  • 2023-A00914-41 (Anden identifikator: id-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger