En undersøgelse i raske frivillige for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetik og lægemiddel-lægemiddelinteraktionspotentiale ved enkelt- og multiple doser af ALG-097558

Inklusionskriterier for alle emner:

1. Mand og kvinde mellem 18 og 55 år
2. BMI 18,0 til 32,0 kg/m^2
3. Kvindelige forsøgspersoner skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening
4. Forsøgspersoner skal have et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG), der opfylder protokolkriterierne

Eksklusionskriterier for alle emner:

1. Forsøgspersoner med en hvilken som helst nuværende eller tidligere sygdom, der efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko ved at administrere forsøgslægemidlet til forsøgspersonen, eller som kan forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecifikke vurderinger eller undersøgelser resultaternes fortolkning
2. Personer med en tidligere historie med hjertearytmier, risikofaktorer for Torsade de Pointes syndrom (f.eks. hypokaliæmi, familiehistorie med lang QT-syndrom) eller historie eller kliniske beviser ved screening af signifikant eller ustabil hjertesygdom osv.
3. Personer med en historie med klinisk signifikant lægemiddelallergi
4. Overdreven brug af alkohol defineret som regelmæssigt forbrug på ≥14 enheder/uge
5. Uvillig til at afholde sig fra alkoholbrug i 1 uge før start af undersøgelsen til opfølgning ved slutningen af ​​undersøgelsen
6. Personer med hepatitis A, B, C, E eller HIV-1/HIV-2-infektion eller akutte infektioner såsom SARS-CoV-2-infektion
7. Personer med nedsat nyrefunktion (f.eks. estimeret kreatininclearance <90 ml/min/1,73) m^2 ved screening, beregnet ved Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] formlen)