Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af vitamin C og injicerbar blodpladerig fibrin i håndteringen af ​​tynd tandkødsfænotype

22. april 2023 opdateret af: Noha Mahmoud Mohamed Mohamed Abdelhay, Cairo University

Sammenlignende evaluering af vitamin C og injicerbar blodpladerig fibrin i håndteringen af ​​tynd tandkødsfænotype: et randomiseret klinisk forsøg med spaltmund.

  • Målet er at sammenligne effekten af ​​C-vitamin og injicerbar blodpladerig fibrin i behandlingen af ​​tynd tandkødsfænotype.

  • Hovedspørgsmålet: Vil indsprøjtning af C-vitamin med mikronåle hos patienter med tynd fænotype øge tandkødstykkelsen sammenlignet med indsprøjtning af injicerbart blodpladerigt fibrin med mikronåle?

    • Efter indskrivning, parodontal undersøgelse og måling af parodontal sonderingsdybde (PD) vil patienter med høj parodontal probe synlighed i fortænderne blive identificeret. Disse patienter vil gennemgå gingival tykkelse (GT) måling ved hjælp af trans gingival sonderingsteknik i de forreste tænder, og dem med en målt GT på ≤ 1,5 mm vil blive diagnosticeret med tynd fænotype.
    • Keratiniseret vævsbredde vil blive målt.

  • Mikronål tandkødsslimhinden ved at bruge en derma pen-anordning, som vil blive brugt i intermitterende bevægelse på sextantens tandkødsområde i 30-40 sekunder/tand. Når blødning peger på alle områder af vedhæftet tandkød.

    • Interventionsgruppe: C-vitamin-injektion vil blive injiceret med mikronål på to punkter for hvert sted i den vedhæftede tandkød i højre eller venstre (delt mund) ved 3 mm apikalt til den frie tandkødsmargin i ansigtssiden af ​​tanden indtil blegningen af ​​tandkødet. tandkød vil blive set og apikalt til mucogingival krydset.

    • Kontrolgruppe:

      1.Forberedelse og administration af injicerbare blodplader rige fibrin (i-PRF). I-PRF vil blive injiceret på stedet med tynd tandkødsfænotype på den anden side af kæben i samme patient (split mouth-teknik) med micro needling på samme måde som C-vitamin-gruppen.

      3. Vitamin C og I-PRF vil igen blive injiceret på samme sted efter 1 uge og efter 2 uger fra den endelige baseline-injektion, som vil blive givet.

Resultater: Resultaterne for den gennemsnitlige gingivaltykkelse (GT), keratiniseret vævsbredde (kTW), lommedybde (PD) og gingivalindeks (GI) ved baseline, 1 måned, 3 måneder og efter 6 måneder

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmål: Formålet med at udføre denne forskning er udvikling af nyere, mindre invasive terapeutiske tilgange, der hjælper med at forebygge tandkødsrecession. Da tynd tandkødsbiotype er mere tilbøjelig til tandkødsrecession og for at opnå tilfredsstillende terapeutiske resultater med et minimum af traumer på væv af enhver interventionel proces.

Forskningsprocedure kort fortalt:

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter indskrevet fra Ambulatoriet for Oral Medicin og Parodontologi afdelingen, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.

Generelle operative procedurer

  • De patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive indskrevet. Undersøgelsens karakter vil blive forklaret for hver patient samt vigtigheden af ​​overholdelse af præ- og postoperative instruktioner og opfølgende besøg.
  • Hver patient vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykke (bilag 1)
  • Efter indskrivning, parodontal undersøgelse og måling af parodontal sonderingsdybde (PD) vil patienter med høj parodontal probe synlighed i fortænderne blive identificeret. Disse patienter vil gennemgå gingival tykkelse (GT) måling ved hjælp af trans gingival sonderingsteknik i de forreste tænder, og dem med en målt GT på ≤ 1,5 mm vil blive diagnosticeret med tynd fænotype.
  • Metoderne anvendt til evaluering af tandkødstykkelse inkluderede Visuel vurdering ved hjælp af sonde og direkte måling med #15 endodontisk spreder vil blive indsat trans gingivalt i det bedøvede udvalgte sted (bedøvet med Lidocaine 10% spray), prop vil blive brugt som referencepunkt og den nøjagtige måling vil blive registreret ved hjælp af endo-lineal eller kaliber.
  • Keratiniseret vævsbredde vil blive målt fra gingivalmargin til mucogingival junction ved hjælp af kalibreret parodontal probe (UNC 15 probe).
  • Som en foreløbig rutine vil der blive foretaget supragingival skalering og mundhygiejneinstruktioner vil blive givet af tandplejeren. Vi vil efterfølgende planlægge proceduren og udføre den aseptisk.
  • Området, der skal injiceres, vil blive bedøvet. For at mikronåle tandkødsslimhinden vil vi bruge en derma pen-enhed model M8 med 24 mikronåle arrangeret i rækker, som vil blive justeret med 1,5 mm dybde ved den 6. tilstandshastighed på 700 cyklusser/min. Derma-pennen vil blive brugt i intermitterende bevægelse på sextant-tandkødsområdet i 30-40 sekunder/tand. Når der observeres blødning på alle områder af vedhæftet tandkød, vil tandkødsslimhinden blive skyllet med en saltvandsopløsning, og der påføres steril gaze for at tørre området.
  • Interventionsgruppe: C-vitamin-injektion vil blive injiceret med mikronål på to punkter for hvert sted i den vedhæftede gingiva på det ene sted af kæben enten i venstre eller højre side, og den anden side vil blive injiceret med injicerbare blodplader rig fibrin (i-PRF ) som kontrolgruppe ved 3 mm apikalt til den frie gingivalmargin i ansigtssiden af ​​tanden, indtil blancheringen af ​​gingiva ses og apikalt til mucogingivalforbindelsen. Det behandlede område efterlades uden forbinding. Patienten vil blive instrueret i at afstå fra at drikke sure eller varme drikke i 24 timer og ikke børste tænderne på det injicerede område i en dag for at undgå mekaniske traumer i tandkødet. Efter proceduren vil der hverken blive ordineret mundskyllevand eller medicin.

  • Kontrolgruppe:

    1. Forberedelse og administration af injicerbare blodplader-rige fibrin (i-PRF): Efter opsamling af 5 ml perifert blod fra hver patient overføres blodet til et glasbelagt plastvakutainerrør uden antikoagulant. Derefter vil dette rør øjeblikkeligt centrifugeres ved 700 rpm i 3 minutter [Centrifuge Machine 5000 rpm]. Efter centrifugering vil der dannes to væskelag, det øverste er gult væskelag (i-PRF), mens det nederste lag indeholder røde blodlegemer. Gult væskelag indeholdende i-PRF vil straks blive aspireret ved hjælp af mikronål.
    2. I-PRF vil blive injiceret på stedet med tynd gingival fænotype på den anden side af kæben i samme patient (split mouth-teknik) med micro needling med derma pen på to punkter for hvert sted i den vedhæftede gingiva ved 3 mm apikalt til den frie tandkødsrand i ansigtssiden af ​​tanden, indtil blegningen af ​​tandkødet blev set og apikalt til mucogingivalforbindelsen.
    3. Vitamin C og I-PRF vil igen blive injiceret på samme sted efter 1 uge og efter 2 uger fra den endelige baseline-injektion, som vil blive givet.

Resultater: Resultaterne for den gennemsnitlige gingivaltykkelse (GT), keratiniseret vævsbredde (kTW), lommedybde (PD) og gingivalindeks (GI) ved baseline, 1 måned, 3 måneder og efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Elmanil
      • Cairo, Elmanil, Egypten, 4240101
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Systemisk sunde individer i alderen ≥ 18 til 40 år med fravær af aktiv parodontal sygdom.

  • Har en tynd gingival fænotype <1,5 mm.
  • Ingen systemisk sygdom ifølge Modified Cornell Medical Index sundhedsspørgeskema.
  • Ikke ryger.
  • Full mouth plaque index (PI) og fuld mund blødning ved sondering (BOP) score på ≤ 15 %.
  • Ingen malocclusion, trængsel, fyldninger, manglende eller overtallige mandibular fortænder.
  • Ingen blodbårne tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv ortodontisk behandling.
  • Tidligere parodontal kirurgi.
  • Systemisk sygdom.
  • Brug af blodfortyndende midler.
  • Brug af medicin, der kan føre til tandkødsforstørrelse.
  • Mucogingival stress, bruxisme.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vit. C indsprøjtning

Derma pen-enhed model M8 med 24-mikro nål vil blive justeret med 1,5 mm dybde ved den 6. mode hastighed på 700 cyklusser/min med intermitterende bevægelse brugt på sekstant gingivalområdet i 30-40 sekunder/tand.

C-vitamin vil blive injiceret med mikronål på to punkter for hvert sted i den vedhæftede tandkød på det ene sted af kæben enten venstre eller højre side ved 3 mm apikalt til den frie tandkødsrand i ansigtssiden af ​​tanden indtil blegning af tandkødet vil blive set og apikalt til mucogingival-forbindelsen.

- C-vitamin vil igen blive injiceret på samme sted efter 1 uge og efter 2 uger fra den endelige baseline-indsprøjtning, som vil blive givet.
Medicin: Vit C
Vit c er bevist at være et anti-inflammatorisk og antioxidant middel. spiller også en stor rolle i kollagenbiosyntesen (kollagen type I), da det hjælper med spredning af fibroblaster. Det reducerer potentialet for skræmme ved at hæmme tværbinding af kollagenfibre og fibrose. Det fungerer som en cofaktor i hydroxyprolinsyntese for at producere kollagen type IV og forbedrer endotelcellernes vitalitet og funktion.
Andre navne:
  • Ascorbinsyre
Aktiv komparator: Injicerbar trombocytrig fibrin (i-PRF)

Derma-pennen vil blive brugt på samme måde som C-vitamingruppen. I-PRF vil straks blive aspireret ved hjælp af mikronål. I-PRF vil blive injiceret på stedet med tynd gingival fænotype (split mouth-teknik) med micro needling med derma pen på to punkter for hvert sted i den vedhæftede gingiva ved 3 mm apikalt til den frie gingivalmargin i ansigtssiden af ​​tanden indtil blanchering af gingiva blev set og apikalt til mucogingival junction.

4. I-PRF vil igen blive injiceret på samme sted efter 1 uge og efter 2 uger fra den endelige baseline-injektion, som vil blive givet.
Andet: injicerbar PRF
5 ml perifert blod fra hver patient, vil blod blive overført til et glasbelagt plastvakutainerrør uden antikoagulant. Derefter vil dette rør straks centrifugeres ved 700 rpm i 3 minutter [Centrifugemaskine 5000 rpm. Efter centrifugering vil der dannes to væskelag, hvor det øverste er gult væskelag (i-PRF), mens det nederste lag indeholder røde blodlegemer. Gult væskelag indeholdende i-PRF vil straks blive aspireret ved hjælp af mikronål, der skal injiceres til behandling af gingival fænotype
Andre navne:
  • i-PRF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tykkelse (GT) ændres fra baseline til 6 måneder.
Tidsramme: GT vil blive taget ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen i opfølgningsperioden og vil blive udført af en enkelt kalibreret eksaminator.
GT vil blive målt med et nej. 15 endodontisk spreder (filen vil blive indsat vinkelret gennem tandkødet, 2 mm apikalt på tandkødsranden gennem det bløde væv, indtil en hård overflade nås). Den flydende lyshærdende komposit vil blive brugt til at markere gennemtrængningstykkelsen på sprederen. Derefter, skydelære eller endo. Lineal vil blive brugt til at måle penetrationstykkelsen mellem sprederens spids og den lyshærdede komposit.
GT vil blive taget ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen i opfølgningsperioden og vil blive udført af en enkelt kalibreret eksaminator.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævsbredde (KTW) ændres fra baseline til 6 måneder.
Tidsramme: KTW. vil blive taget ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen i opfølgningsperioden og vil blive udført af en enkelt kalibreret eksaminator.
KTW vil blive beregnet fra tandkødsmarginen til mucogingivalforbindelserne ved hjælp af en parodontal probe (UNC-15).
KTW. vil blive taget ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen i opfølgningsperioden og vil blive udført af en enkelt kalibreret eksaminator.
Gingivalindeks (GI) ændring fra baseline til 6 måneder.
Tidsramme: GI. vil blive taget ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen i opfølgningsperioden og vil blive udført af en enkelt kalibreret eksaminator.

GI bruges til at vurdere tandkødstilstanden ud fra følgende kriterier 0=normal gingiva.

  1. mild betændelse (let farveændring og let ødem, men ingen BOP).
  2. moderat betændelse (rødme, ødem og glasur, blødning ved sondering).
  3. svær betændelse (udtalt rødme og ødem, sårdannelse med tendens til spontan blødning).

Scorene for de fire områder af tanden (bukkal, mesial, distal, lingual) kan summeres og divideres med fire for at give tandens GI.
GI. vil blive taget ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen i opfølgningsperioden og vil blive udført af en enkelt kalibreret eksaminator.
Plaque indeks (PI) ændring fra baseline til 6 måneder.
Tidsramme: PI vil blive taget ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen under opfølgningsperioden og vil blive udført af en enkelt kalibreret eksaminator.
PI vil blive målt ved hjælp af UNC parodontal probe på seks steder pr.
PI vil blive taget ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen under opfølgningsperioden og vil blive udført af en enkelt kalibreret eksaminator.
Sonderende dybde. (PD) ændring fra baseline til 6 måneder.
Tidsramme: PD. vil blive taget ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen i opfølgningsperioden og vil blive udført af en enkelt kalibreret eksaminator.
PD vil blive målt fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus/parodontallommen ved hjælp af UNC parodontalsonde på seks steder pr.
PD. vil blive taget ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen i opfølgningsperioden og vil blive udført af en enkelt kalibreret eksaminator.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Riham M. Omar, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13123PER 3_3_1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger