[18F]MC225-PET ved neurodegenerativ sygdom
Evaluering af [18F]MC225-PET til måling af P-glykoproteinfunktion ved neurodegenerativ sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et fald i P-glycoprotein (P-gp) funktion er forbundet med begyndelsen af neurodegenerativ sygdom. Nye behandlingsstrategier inden for neurodegenerativ sygdom, herunder Parkinsons sygdom og Alzheimers sygdom, sigter mod at genoprette P-gp-funktionen. For at evaluere effekten af disse potentielle terapier er måling af P-gp-funktionen nødvendig. Indtil nu anses [11C]verapamil for at være guldstandarden til at måle P-gp-funktion. Imidlertid er sporstofoptagelsen i hjernen af [11C]verapamil for lav til tilstrækkelig måling af behandlingseffekt, især for at genoprette P-gp-funktionen. Et nyt PET-sporstof til måling af P-gp-funktion, [18F]MC225, har den potentielle fordel ved højere hjerneoptagelsesværdier ved baseline og kan derfor være i stand til at måle både op- og nedregulering af P-gp-funktion. [18F]MC225 blev for nylig undersøgt hos raske frivillige, og en metode til at kvantificere P-gp-funktionen blev udviklet. Denne undersøgelse har til formål at evaluere [18F]MC225 for at måle P-gp funktion i neurodegenerativ sygdom.
Til dette formål vil 10 MCI-patienter, 10 patienter med Alzheimers sygdom og 10 Parkinsons sygdomspatienter blive inkluderet og gennemgå en 60 minutters dynamisk [18F]MC225 PET-scanning, kombineret med en 10 minutters [15O]H2O PET. Tracer-optagelsesværdier (Vt) og influx (K1) i flere hjerneregioner af interesse, der repræsenterer lokal P-gp-funktion, vil blive sammenlignet med [18F]MC225-optagelsesværdierne i hjernen hos raske frivillige opnået i en tidligere undersøgelse.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Pascalle Mossel, Msc
- Telefonnummer: +31503616161
- E-mail: p.mossel@umcg.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9713GZ
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- Pascalle Mossel, Msc
- Telefonnummer: 0503616161
- E-mail: p.mossel@umcg.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er diagnosticeret med Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom eller mild kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- Brug af enhver medicin, der påvirker P-glykoproteinfunktionen
- Historie om neuropsykiatriske lidelser
- Kontraindikationer MR
- Allergikontrastmiddel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alzheimers sygdom
Patienter diagnosticeret med Alzheimers sygdom
|
Alle deltagere vil gennemgå en PET-scanning med [18F]MC225.
Der forventes ingen farmaceutiske effekter, og undersøgelsen vil udelukkende have et diagnostisk formål.
Men da [18F]MC225 er et nyt PET-sporstof, er det inkluderet i farmaceutiske undersøgelser, og enhver undersøgelse udført med [18F]MC225 vil automatisk blive registreret som interventionsundersøgelse.
|
|
Aktiv komparator: Mild kognitiv svækkelse
Patienter diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse
|
Alle deltagere vil gennemgå en PET-scanning med [18F]MC225.
Der forventes ingen farmaceutiske effekter, og undersøgelsen vil udelukkende have et diagnostisk formål.
Men da [18F]MC225 er et nyt PET-sporstof, er det inkluderet i farmaceutiske undersøgelser, og enhver undersøgelse udført med [18F]MC225 vil automatisk blive registreret som interventionsundersøgelse.
|
|
Aktiv komparator: Parkinsons sygdom
Patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom
|
Alle deltagere vil gennemgå en PET-scanning med [18F]MC225.
Der forventes ingen farmaceutiske effekter, og undersøgelsen vil udelukkende have et diagnostisk formål.
Men da [18F]MC225 er et nyt PET-sporstof, er det inkluderet i farmaceutiske undersøgelser, og enhver undersøgelse udført med [18F]MC225 vil automatisk blive registreret som interventionsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P-glykoprotein funktion
Tidsramme: 60 minutter
|
Funktionen af P-glykoprotein ved blod-hjerne-barrieren målt ved PET-sporoptagelse (fordelingsvolumen) i hjernen
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gert Luurtsema, Phd, University Medical Center Groningen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Parkinsons sygdom
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv dysfunktion
- Neurodegenerative sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202100647
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .