Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

[18F]MC225-PET ved neurodegenerativ sygdom

9. maj 2023 opdateret af: Gert Luurtsema, University Medical Center Groningen

Evaluering af [18F]MC225-PET til måling af P-glykoproteinfunktion ved neurodegenerativ sygdom

P-glykoprotein, en effluxtransportør ved blod-hjerne-barrieren, spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​neurodegenerativ sygdom. Et nyt PET-sporstof ([18F]MC225) blev udviklet til at måle funktionen af ​​P-glycoprotein og blev testet med succes hos raske frivillige. Denne undersøgelse har til formål at evaluere [18F]MC225 i neurodegenerativ sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et fald i P-glycoprotein (P-gp) funktion er forbundet med begyndelsen af ​​neurodegenerativ sygdom. Nye behandlingsstrategier inden for neurodegenerativ sygdom, herunder Parkinsons sygdom og Alzheimers sygdom, sigter mod at genoprette P-gp-funktionen. For at evaluere effekten af ​​disse potentielle terapier er måling af P-gp-funktionen nødvendig. Indtil nu anses [11C]verapamil for at være guldstandarden til at måle P-gp-funktion. Imidlertid er sporstofoptagelsen i hjernen af ​​[11C]verapamil for lav til tilstrækkelig måling af behandlingseffekt, især for at genoprette P-gp-funktionen. Et nyt PET-sporstof til måling af P-gp-funktion, [18F]MC225, har den potentielle fordel ved højere hjerneoptagelsesværdier ved baseline og kan derfor være i stand til at måle både op- og nedregulering af P-gp-funktion. [18F]MC225 blev for nylig undersøgt hos raske frivillige, og en metode til at kvantificere P-gp-funktionen blev udviklet. Denne undersøgelse har til formål at evaluere [18F]MC225 for at måle P-gp funktion i neurodegenerativ sygdom.

Til dette formål vil 10 MCI-patienter, 10 patienter med Alzheimers sygdom og 10 Parkinsons sygdomspatienter blive inkluderet og gennemgå en 60 minutters dynamisk [18F]MC225 PET-scanning, kombineret med en 10 minutters [15O]H2O PET. Tracer-optagelsesværdier (Vt) og influx (K1) i flere hjerneregioner af interesse, der repræsenterer lokal P-gp-funktion, vil blive sammenlignet med [18F]MC225-optagelsesværdierne i hjernen hos raske frivillige opnået i en tidligere undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pascalle Mossel, Msc
  • Telefonnummer: +31503616161
  • E-mail: p.mossel@umcg.nl

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713GZ
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er diagnosticeret med Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom eller mild kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver medicin, der påvirker P-glykoproteinfunktionen
  • Historie om neuropsykiatriske lidelser
  • Kontraindikationer MR
  • Allergikontrastmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alzheimers sygdom
Patienter diagnosticeret med Alzheimers sygdom
Medicin: [18F]MC225
Alle deltagere vil gennemgå en PET-scanning med [18F]MC225. Der forventes ingen farmaceutiske effekter, og undersøgelsen vil udelukkende have et diagnostisk formål. Men da [18F]MC225 er et nyt PET-sporstof, er det inkluderet i farmaceutiske undersøgelser, og enhver undersøgelse udført med [18F]MC225 vil automatisk blive registreret som interventionsundersøgelse.
Aktiv komparator: Mild kognitiv svækkelse
Patienter diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse
Medicin: [18F]MC225
Alle deltagere vil gennemgå en PET-scanning med [18F]MC225. Der forventes ingen farmaceutiske effekter, og undersøgelsen vil udelukkende have et diagnostisk formål. Men da [18F]MC225 er et nyt PET-sporstof, er det inkluderet i farmaceutiske undersøgelser, og enhver undersøgelse udført med [18F]MC225 vil automatisk blive registreret som interventionsundersøgelse.
Aktiv komparator: Parkinsons sygdom
Patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom
Medicin: [18F]MC225
Alle deltagere vil gennemgå en PET-scanning med [18F]MC225. Der forventes ingen farmaceutiske effekter, og undersøgelsen vil udelukkende have et diagnostisk formål. Men da [18F]MC225 er et nyt PET-sporstof, er det inkluderet i farmaceutiske undersøgelser, og enhver undersøgelse udført med [18F]MC225 vil automatisk blive registreret som interventionsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P-glykoprotein funktion
Tidsramme: 60 minutter
Funktionen af ​​P-glykoprotein ved blod-hjerne-barrieren målt ved PET-sporoptagelse (fordelingsvolumen) i hjernen
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gert Luurtsema, Phd, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202100647

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med [18F]MC225

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner