[18F]MC225-PET nelle malattie neurodegenerative
Valutazione di [18F]MC225-PET per misurare la funzione della glicoproteina P nelle malattie neurodegenerative
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una diminuzione della funzione della glicoproteina P (P-gp) è associata all'insorgenza di malattie neurodegenerative. Nuove strategie terapeutiche nelle malattie neurodegenerative, tra cui il morbo di Parkinson e il morbo di Alzheimer, mirano a ripristinare la funzione della P-gp. Per valutare l'effetto di queste potenziali terapie, è necessaria la misurazione della funzione P-gp. Fino ad ora [11C]verapamil è considerato il gold standard per misurare la funzione P-gp. Tuttavia, l'assorbimento del tracciante nel cervello di [11C]verapamil è troppo basso per un'adeguata misurazione dell'effetto del trattamento, in particolare del ripristino della funzione P-gp. Un nuovo tracciante PET per misurare la funzione P-gp, [18F]MC225, ha il potenziale vantaggio di valori di assorbimento cerebrale più elevati al basale e potrebbe quindi essere in grado di misurare la funzione P-gp sia verso l'alto che verso il basso. [18F]MC225 è stato recentemente studiato in volontari sani ed è stato sviluppato un metodo per quantificare la funzione P-gp. Questo studio mira a valutare [18F]MC225 per misurare la funzione P-gp nella malattia neurodegenerativa.
A questo scopo saranno inclusi 10 pazienti con MCI, 10 pazienti con malattia di Alzheimer e 10 pazienti con malattia di Parkinson e sottoposti a una scansione PET dinamica [18F]MC225 di 60 minuti, combinata con una PET di [15O]H2O di 10 minuti. I valori di captazione del tracciante (Vt) e di afflusso (K1) in diverse regioni cerebrali di interesse, che rappresentano la funzione locale della P-gp, saranno confrontati con i valori di captazione di [18F]MC225 nel cervello di volontari sani ottenuti in uno studio precedente.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Pascalle Mossel, Msc
- Numero di telefono: +31503616161
- Email: p.mossel@umcg.nl
Luoghi di studio
-
-
-
Groningen, Olanda, 9713GZ
- Reclutamento
- University Medical Center Groningen
-
Contatto:
- Pascalle Mossel, Msc
- Numero di telefono: 0503616161
- Email: p.mossel@umcg.nl
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Al paziente viene diagnosticata la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson o un lieve deterioramento cognitivo
Criteri di esclusione:
- Uso di qualsiasi farmaco che influenza la funzione della glicoproteina P
- Storia dei disturbi neuropsichiatrici
- Controindicazioni RM
- Agente di contrasto per allergie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Il morbo di Alzheimer
Pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer
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Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una scansione PET con [18F] MC225.
Non sono previsti effetti farmaceutici e lo studio avrà esclusivamente uno scopo diagnostico.
Tuttavia, poiché [18F]MC225 è un nuovo tracciante PET, è incluso negli studi farmaceutici e qualsiasi studio eseguito con [18F]MC225 verrà automaticamente registrato come studio di intervento.
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Comparatore attivo: Compromissione cognitiva lieve
Pazienti con diagnosi di lieve deterioramento cognitivo
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Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una scansione PET con [18F] MC225.
Non sono previsti effetti farmaceutici e lo studio avrà esclusivamente uno scopo diagnostico.
Tuttavia, poiché [18F]MC225 è un nuovo tracciante PET, è incluso negli studi farmaceutici e qualsiasi studio eseguito con [18F]MC225 verrà automaticamente registrato come studio di intervento.
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Comparatore attivo: Morbo di Parkinson
Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson
|
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una scansione PET con [18F] MC225.
Non sono previsti effetti farmaceutici e lo studio avrà esclusivamente uno scopo diagnostico.
Tuttavia, poiché [18F]MC225 è un nuovo tracciante PET, è incluso negli studi farmaceutici e qualsiasi studio eseguito con [18F]MC225 verrà automaticamente registrato come studio di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione della glicoproteina P
Lasso di tempo: 60 minuti
|
La funzione della glicoproteina P alla barriera emato-encefalica misurata dall'assorbimento del tracciante PET (volume di distribuzione) nel cervello
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gert Luurtsema, Phd, University Medical Center Groningen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Morbo di Parkinson
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Malattie Neurodegenerative
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202100647
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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