Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kuwait Heart Foundation register over akutte koronare hændelser (KHF RACE)

19. august 2025 opdateret af: Mohammad Zubaid, Gulf Heart Association
Akut koronarsyndrom (ACS) er den mest almindelige præsentation af koronararteriesygdom (CAD). Det forårsager betydelig morbiditet og dødelighed. Gulf Registry of Acute Coronary Events (Gulf RACE) blev gennemført i 2007 og udfyldte et stort hul i vores forståelse af ACS og dets ledelse i Kuwait og Den Arabiske Golf-region. Håndteringen af ​​ACS har dog gennemgået enorme fremskridt i løbet af de sidste to årtier, der involverer farmakoterapi og enhedsterapi. Retningslinjer for praksis har også ændret sig i løbet af det sidste årti. For eksempel var der i 2007 intet kateteriseringslaboratorium på nogen af ​​de almindelige hospitaler i Kuwait, primær perkutan koronar intervention (PCI) blev ikke praktiseret, og frekvensen af ​​hjertekateterisering på hospitalet for alle ACS-patienter var meget lav på ca. 10 %. I øjeblikket har seks af de otte almene hospitaler i Kuwait kateteriseringslaboratorier, og fem af de seks fungerer som primære PCI-centre. Der er ikke noget moderne ACS-register i Kuwait, der studerer dets forekomst, håndtering og indflydelse af aktuelle ændringer i klinisk praksis på patienternes resultater. Dette multicenter sygdomsbaserede, landsdækkende register er styret af American Heart Associations politikerklæring til udvidelse af anvendelserne af eksisterende og fremtidige kliniske registre og brugervejledningen udgivet af Agency for Healthcare Research and Quality vejledning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, multicenter, landsdækkende register over patienter, der er indlagt på et af de otte almene hospitaler i Kuwait med en diagnose af ACS over 6 måneder eller mere for at omfatte 4.000 patienter. ACS-diagnose omfatter ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), non-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) og ustabil angina.

Protokollen pålægger følgende grundlæggende punkter:

  1. Tilmeld alle på hinanden følgende patienter, der bliver indlagt på hospitalet.
  2. Patienter eller deres pårørende skal give samtykke til optagelse i registret.
  3. Opfølgning af alle patienter i 30 dage fra indlæggelsesarrangementet.

Principal Investigator har dannet en styregruppe og udarbejdet en protokol og et case report form (CRF). Styregruppens medlemmer mødes for at færdiggøre protokollen og CRF. Derefter vil der blive afholdt et efterforskermøde for at gennemgå de fine detaljer i protokollen og CRF og for at instruere efterforskerne i, hvordan de bruger online CRF'erne.

Dataindtastning vil blive indtastet online. Kvalitetskontrolinspektører vil gennemføre kvalitetskontrolbesøg. Dette vil indebære inspektion af 5 % af datakilden (hospitalsfiler) af indskrevne patienter i forhold til indtastede patientdata for deres nøjagtighed. Centre, der er identificeret som konsekvent unøjagtige, vil blive advaret og kan blive trukket tilbage fra registret, hvis det er nødvendigt. Denne kvalitetskontrolproces vil blive udført efter 1 måned og igen efter 3 måneder, fra undersøgelsens start. Det vil senere blive besluttet, om der er behov for anden efterfølgende kontrol. Derudover vil Chief Site Officer (CSO) på hvert hospital være forpligtet til at udføre kvalitetskontrol på sit eget hospital. Dette vil involvere tilfældig kontrol af 2 filer om ugen, der involverer kontrol af online-CRF og datakilde.

Skemaets forskellige elementer vil blive udfyldt prospektivt under patientophold på hospitalet og efterfølgende ved opfølgning. Alle patienter vil blive fulgt op i 30 dage efter ACS.

Registret og dataindsamlingen vil blive udført fremadrettet med følgende mål:

  1. Bestem forekomsten af ​​ACS i Kuwait.
  2. Undersøg risikofaktorer og resultater for patienter med ACS i Kuwait. Resultater omfatter dødelighed, myokardieinfarkt (MI), cerebrovaskulær ulykke (CVA), blødning, kardiogent shock, hjertesvigt og andre.
  3. Undersøg indflydelsen af ​​modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer på resultater, f.eks. alderspåvirkning, diabetes, hypertension.
  4. Evaluer nuværende ACS-praksis i Kuwait ved at undersøge graden af ​​lægens overholdelse af retningslinjer for ACS-håndtering.
  5. Undersøg anvendeligheden af ​​Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) risikoscore for vores patientpopulationer.
  6. Opret "Kuwait acute coronary syndrome risk score" (Kuwait risk score), en risikoscore, der bedre vurderer resultaterne i vores patientpopulation.
  7. Sammenlign effekten af ​​den nuværende behandling af ACS i Kuwait med vores tidligere offentliggjorte data i 2007 om patienternes resultater.
  8. Sammenlign vores ledelse og resultater (primære og sekundære endepunkter) med offentliggjorte internationale resultater.
  9. Etabler et netværk af hospitaler og efterforskere, der er villige til at forske. Dette netværk vil fungere som en kerne for fremtidige landsdækkende projekter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10812

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait, 13110
        • Mubarak Al Kabeer hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er indlagt på et af de otte almene hospitaler i Kuwait med diagnosen ACS. Stikprøven vil være på 4.000 patienter. ACS-diagnose omfatter ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), non-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) og ustabil angina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er indlagt på hospitalet med indlæggelsesdiagnose ACS.
  2. Patient eller pårørende giver samtykke til optagelse i registret.

Ekskluderingskriterier:

1- Afvisning eller manglende evne til at give samtykke til tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACS patienter
Patienter indlagt på hospitalet med diagnosen ACS.
Andet: Observationsregister uden indgreb.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
At måle det negative resultat af dødelighed på hospitalet hos ACS-patienter i Kuwait.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
At måle de negative resultater på hospitalet som myokardieinfarkt (MI), cerebrovaskulær ulykke (CVA), blødning, kardiogent shock, hjertesvigt og andre hos ACS-patienter i Kuwait.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage fra udskrivelsen
At måle den uønskede udfaldsdødelighed 30 dage efter udskrivelsen hos ACS-patienter i Kuwait.
30 dage fra udskrivelsen
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsramme: 30 dage fra udskrivelsen
At måle de negative resultater som myokardieinfarkt (MI), cerebrovaskulær ulykke (CVA), blødning, kardiogent shock, hjertesvigt og andre 30 dage efter udskrivelse hos ACS-patienter i Kuwait.
30 dage fra udskrivelsen
Genindlæggelse
Tidsramme: inden for 30 dage efter udskrivelsen
At måle genindlæggelseshastigheden inden for 30 dage efter udskrivelse hos ACS-patienter i Kuwait.
inden for 30 dage efter udskrivelsen
Revaskularisering
Tidsramme: inden for 30 dage efter udskrivelsen
At måle revaskulariseringshastigheden inden for 30 dage efter udskrivelse hos ACS-patienter i Kuwait.
inden for 30 dage efter udskrivelsen
Lipidniveau kontrol
Tidsramme: Efter 6 måneder fra ACS -begivenheden
At måle staten Lipid Level Control efter 6 måneder fra ACS -begivenheden
Efter 6 måneder fra ACS -begivenheden
Effektivitet af lipid -sænkningsmidler
Tidsramme: Efter 6 måneder fra ACS -begivenheden
For at gennemgå de typer og doseringer af anvendte lipid -sænkningsmidler.
Efter 6 måneder fra ACS -begivenheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gulf Heart Association

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sanofi
Servier
Beshara company
Kuwait Heart Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mohammad Zubaid, Professor, Kuwait University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KHF1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger