Kuwait Heart Foundation register over akutte koronare hændelser (KHF RACE)

Dette er et prospektivt, multicenter, landsdækkende register over patienter, der er indlagt på et af de otte almene hospitaler i Kuwait med en diagnose af ACS over 6 måneder eller mere for at omfatte 4.000 patienter. ACS-diagnose omfatter ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), non-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) og ustabil angina.

Protokollen pålægger følgende grundlæggende punkter:

1. Tilmeld alle på hinanden følgende patienter, der bliver indlagt på hospitalet.
2. Patienter eller deres pårørende skal give samtykke til optagelse i registret.
3. Opfølgning af alle patienter i 30 dage fra indlæggelsesarrangementet.

Principal Investigator har dannet en styregruppe og udarbejdet en protokol og et case report form (CRF). Styregruppens medlemmer mødes for at færdiggøre protokollen og CRF. Derefter vil der blive afholdt et efterforskermøde for at gennemgå de fine detaljer i protokollen og CRF og for at instruere efterforskerne i, hvordan de bruger online CRF'erne.

Dataindtastning vil blive indtastet online. Kvalitetskontrolinspektører vil gennemføre kvalitetskontrolbesøg. Dette vil indebære inspektion af 5 % af datakilden (hospitalsfiler) af indskrevne patienter i forhold til indtastede patientdata for deres nøjagtighed. Centre, der er identificeret som konsekvent unøjagtige, vil blive advaret og kan blive trukket tilbage fra registret, hvis det er nødvendigt. Denne kvalitetskontrolproces vil blive udført efter 1 måned og igen efter 3 måneder, fra undersøgelsens start. Det vil senere blive besluttet, om der er behov for anden efterfølgende kontrol. Derudover vil Chief Site Officer (CSO) på hvert hospital være forpligtet til at udføre kvalitetskontrol på sit eget hospital. Dette vil involvere tilfældig kontrol af 2 filer om ugen, der involverer kontrol af online-CRF og datakilde.

Skemaets forskellige elementer vil blive udfyldt prospektivt under patientophold på hospitalet og efterfølgende ved opfølgning. Alle patienter vil blive fulgt op i 30 dage efter ACS.

Registret og dataindsamlingen vil blive udført fremadrettet med følgende mål:

1. Bestem forekomsten af ​​ACS i Kuwait.
2. Undersøg risikofaktorer og resultater for patienter med ACS i Kuwait. Resultater omfatter dødelighed, myokardieinfarkt (MI), cerebrovaskulær ulykke (CVA), blødning, kardiogent shock, hjertesvigt og andre.
3. Undersøg indflydelsen af ​​modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer på resultater, f.eks. alderspåvirkning, diabetes, hypertension.
4. Evaluer nuværende ACS-praksis i Kuwait ved at undersøge graden af ​​lægens overholdelse af retningslinjer for ACS-håndtering.
5. Undersøg anvendeligheden af ​​Global Registry of Acute Coronary Events (GRACE) risikoscore for vores patientpopulationer.
6. Opret "Kuwait acute coronary syndrome risk score" (Kuwait risk score), en risikoscore, der bedre vurderer resultaterne i vores patientpopulation.
7. Sammenlign effekten af ​​den nuværende behandling af ACS i Kuwait med vores tidligere offentliggjorte data i 2007 om patienternes resultater.
8. Sammenlign vores ledelse og resultater (primære og sekundære endepunkter) med offentliggjorte internationale resultater.
9. Etabler et netværk af hospitaler og efterforskere, der er villige til at forske. Dette netværk vil fungere som en kerne for fremtidige landsdækkende projekter.