Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne undersøgelse har til hensigt at beskrive karakteristika for patienter givet Pfizer-BioNTech bivalent mRNA COVID-19-vaccine og alle kommercielt tilgængelige influenzavacciner på samme tid versus på forskellige tidspunkter.

6. maj 2024 opdateret af: Pfizer

Undersøgelse af optagelse og efterfølgende helbredsresultater associeret med Pfizer-BioNTech Bivalent COVID-19/influenzavaccine samtidig administration ved hjælp af en påstandsbaseret datakilde fra den virkelige verden i USA

Denne undersøgelse har til hensigt at beskrive karakteristika for patienter, der får Pfizer-BioNTech bivalent mRNA COVID-19-vaccine og alle kommercielt tilgængelige influenzavacciner på samme tid versus på forskellige tidspunkter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3442996

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Pfizer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte voksne patienter, der var optaget i Optum Clinformatics Database pr. 31. august 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt Optums skadedatabase pr. 31. august 2022 (dato bivalent godkendt).
  • Har en Pfizer-BioNTech mRNA bivalent COVID-19 eller influenzavaccine (enhver type) mellem 31. august 2022 og 30. januar 2023 (tidligste vaccine er indeksdato).
  • Alder >=18 år på indeksdatoen
  • 365 dages kontinuerlig tilmelding før indeksdato

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden dosis af enhver type bivalent mRNA COVID-19 eller influenzavaccine, blev udmeldt eller døde inden for 14 dage efter den første dosis.
  • Har tidligere COVID-19-diagnose (U07.1, enhver indstilling, enhver position) inden for 90 dage (ifølge CDC-vejledning om længden af ​​tid før modtagelse af en vaccine) før og på indeks.
  • Har influenzavaccine mellem 01. august - 30. august 2022 (før undersøgelsesperiode).
  • Har en COVID-19- eller influenzadiagnosekode inden for 14 dage efter indeksvaccination (udelukket fra alle kohorter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Samme dag
Pfizer-BioNTech mRNA bivalent COVID og influenza samme dag
Biologisk: Comirnaty
COMIRNATY er en aktiv immunisering for at forhindre COVID-19 forårsaget af SARS-CoV-2 hos personer på 12 år og ældre.
Biologisk: Quadrivalent influenzavaccine
Quadrivalent influenzavaccine er en klasse af vacciner indiceret til aktiv immunisering til forebyggelse af influenzasygdom forårsaget af influenza A subtype vira og type B virus indeholdt i vaccinerne
COVID alene
Kun Pfizer-BioNTech bivalent COVID
Biologisk: Comirnaty
COMIRNATY er en aktiv immunisering for at forhindre COVID-19 forårsaget af SARS-CoV-2 hos personer på 12 år og ældre.
influenza alene
Kun influenzavaccine af enhver type
Biologisk: Quadrivalent influenzavaccine
Quadrivalent influenzavaccine er en klasse af vacciner indiceret til aktiv immunisering til forebyggelse af influenzasygdom forårsaget af influenza A subtype vira og type B virus indeholdt i vaccinerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alle årsager Indlæggelsesbesøg: 18-64 år
Tidsramme: Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
Hospitalsindlæggelse af en hvilken som helst årsag defineres som en overnatning eller længere tid i et hospitalsmiljø (skadestue, observationsafdeling eller døgnbehandling eller lignende facilitet inklusive indlæggelse i daginstitution). For at tage højde for ubalance i deltagerkarakteristika mellem vaccineeksponeringsgrupperne blev der brugt 2 separate logistiske regressionsmodeller. De to modeller var: Model 1: Samme dag vs COVID-19 alene, og Model 2: Samme dag vs Flu (SIV) alene.
Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
Antal deltagere med alle årsager Indlæggelsesbesøg: >=65 år
Tidsramme: Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
Hospitalsindlæggelse af en hvilken som helst årsag defineres som en overnatning eller længere tid i et hospitalsmiljø (skadestue, observationsafdeling eller døgnbehandling eller lignende facilitet inklusive indlæggelse i daginstitution). For at tage højde for ubalance i deltagerkarakteristika mellem vaccineeksponeringsgrupperne blev der brugt 2 separate logistiske regressionsmodeller. De to modeller var: Model 1: Samme dag vs COVID-19 alene, og Model 2: Samme dag vs SIV alene.
Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
Antal deltagere med sammensat Coronavirus-sygdom (COVID-19)-relateret hospitalsindlæggelse, akutmodtagelse eller akutte besøg: Samme dag versus COVID-19 alene
Tidsramme: Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
Hospitalsindlæggelse, akutmodtagelse eller akutte plejebesøg med COVID-19-diagnosekode (International Classification of Diseases, 10. revision [ICD-10-CM]: U07.1) i enhver stilling. For at tage højde for ubalance i deltagerkarakteristika mellem vaccineeksponeringsgrupperne blev der brugt 2 separate logistiske regressionsmodeller. De to modeller var: Model 1: Samme dag vs COVID-19 alene, og Model 2: Samme dag vs SIV alene. I dette resultatmål rapporteres data for model 1: Samme dag vs COVID-19 alene.
Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
Antal deltagere med sammensat influenzarelateret hospitalsindlæggelse, akutmodtagelse eller akutte besøg: Samme dag versus SIV alene
Tidsramme: Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
Hospitalsindlæggelse, akutmodtagelse eller akutte plejebesøg med influenzadiagnosekode (ICD-10-CM: J09.X, J10.X, J11.X) i enhver stilling. For at tage højde for ubalance i deltagerkarakteristika mellem vaccineeksponeringsgrupperne blev der brugt 2 separate logistiske regressionsmodeller. De to modeller var: Model 1: Samme dag vs COVID-19 alene, og Model 2: Samme dag vs SIV alene. I dette resultatmål rapporteres data for model 2: Samme dag vs SIV alene.
Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
Antal deltagere med COVID-19-relaterede ambulante besøg: Samme dag versus COVID-19 alene
Tidsramme: Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode (fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj -2023 (8 dage)
COVID-19 diagnosekode (ICD-10-CM: U07.1) i enhver position. Et ambulant besøg refererer til ethvert møde, der er i ambulatoriet. For at tage højde for ubalance i deltagerkarakteristika mellem vaccineeksponeringsgrupperne blev der brugt 2 separate logistiske regressionsmodeller. De to modeller var: Model 1: Samme dag vs COVID-19 alene, og Model 2: Samme dag vs SIV alene. I dette resultatmål rapporteres data for model 1: Samme dag vs COVID-19 alene.
Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode (fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj -2023 (8 dage)
Antal deltagere med influenza-relaterede ambulante besøg: Samme dag versus SIV alene
Tidsramme: Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
Influenzadiagnosekode (ICD-10-CM: J09.X, J10.X, J11.X) i enhver position. Et ambulant besøg refererer til ethvert møde, der er i ambulatoriet. For at tage højde for ubalance i deltagerkarakteristika mellem vaccineeksponeringsgrupperne blev der brugt 2 separate logistiske regressionsmodeller. De to modeller var: Model 1: Samme dag vs COVID-19 alene, og Model 2: Samme dag vs SIV alene. I dette resultatmål rapporteres data for model 2: Samme dag vs SIV alene.
Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
Antal deltagere med COVID-19-relaterede hospitalsindlæggelsesbesøg: Samme dag versus COVID-19 alene
Tidsramme: Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
COVID-19 diagnosekode (ICD-10-CM: U07.1) i enhver position. For at tage højde for ubalance i deltagerkarakteristika mellem vaccineeksponeringsgrupperne blev der brugt 2 separate logistiske regressionsmodeller. De to modeller var: Model 1: Samme dag vs COVID-19 alene, og Model 2: Samme dag vs SIV alene. I dette resultatmål rapporteres data for model 1: Samme dag vs COVID-19 alene.
Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
Antal deltagere med influenzarelaterede indlæggelsesbesøg: Samme dag versus SIV alene
Tidsramme: Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode (fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj -2023 (8 dage)
Influenzadiagnosekode (ICD-10-CM: J09.X, J10.X, J11.X) i enhver position. For at tage højde for ubalance i deltagerkarakteristika mellem vaccineeksponeringsgrupperne blev der brugt 2 separate logistiske regressionsmodeller. De to modeller var: Model 1: Samme dag vs COVID-19 alene, og Model 2: Samme dag vs SIV alene. I dette resultatmål rapporteres data for model 2: Samme dag vs SIV alene.
Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode (fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj -2023 (8 dage)
Antal deltagere med COVID-19-relaterede akutmodtagelsesbesøg/ akutte plejebesøg: Samme dag versus COVID-19 alene
Tidsramme: Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
COVID-19 diagnosekode (ICD-10-CM: U07.1) i enhver position. For at tage højde for ubalance i deltagerkarakteristika mellem vaccineeksponeringsgrupperne blev der brugt 2 separate logistiske regressionsmodeller. De to modeller var: Model 1: Samme dag vs COVID-19 alene, og Model 2: Samme dag vs SIV alene. I dette resultatmål rapporteres data for model 1: Samme dag vs COVID-19 alene.
Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode, fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj 2023 (8 dage)
Antal deltagere med influenza-relaterede skadestuebesøg/ akutte besøg: Samme dag versus SIV alene
Tidsramme: Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode (fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj -2023 (8 dage)
Influenzadiagnosekode (ICD-10-CM: J09.X, J10.X, J11.X) i enhver position. For at tage højde for ubalance i deltagerkarakteristika mellem vaccineeksponeringsgrupperne blev der brugt 2 separate logistiske regressionsmodeller. De to modeller var: Model 1: Samme dag vs COVID-19 alene, og Model 2: Samme dag vs SIV alene. I dette resultatmål rapporteres data for model 2: Samme dag vs SIV alene.
Fra dag 15 af vaccination til slutningen af ​​opfølgende observationsperiode (fra 14. september 2022 til 14. februar 2023 (ca. 5 måneder); data blev udtrukket og observeret i denne retrospektive undersøgelse fra 5. maj 2023 til 12. maj -2023 (8 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C4591061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger