HIPPOCRATES Prospektive Observationsundersøgelse (HPOS)

Psoriasisgigt (PsA) er en kronisk immunmedieret inflammatorisk sygdom, der påvirker perifere led, enteser og aksiale steder, og som komplicerer hud- og/eller neglepsoriasis i op til 30 % af tilfældene[1]. Det anslås, at 1-2 % af den generelle befolkning har PsA, og derfor har mellem 5 og 10 millioner mennesker i EU sygdommen. Det anerkendes i stigende grad, at PsA er forbundet med komorbiditeter, især dem, der fremmer udviklingen af ​​accelereret åreforkalkning og bidrager til kardiovaskulær morbiditet og dødelighed[2]. Mens PsA kan klassificeres ved hjælp af en blanding af kliniske, laboratorie- og radiografiske træk, såsom i CASPAR-kriterierne[3], tyder beviser på, at sygdommen udvikler sig i flere år, før tilstrækkeligt klassificerbare kliniske træk dukker op. Udviklingen fra psoriasis til det punkt, hvor patienten opfylder CASPAR-kriterierne for PsA, kan forekomme i etaper. Disse stadier omfatter: ① patienter med kun hud- og/eller neglepsoriasis, men med risikofaktorer for efterfølgende udvikling af PsA; ② en immunaktiveringsfase, når der er tegn på cytokin (f.eks. IL-23/IL-17 og/eller TNF) overproduktion på celle- eller vævsniveau; ③ et stadie, hvor der er asymptomatisk tegn på synovio-entheseal inflammation ved billeddannelse: MR eller ultralyd; ④ et "prodromalt stadium", hvor psoriasispatienter kan have muskuloskeletale symptomer såsom artralgi og/eller stivhed, men uden tilstrækkelige tegn til at stille en diagnose af PsA; og ⑤ PsA, der opfylder CASPAR-kriterierne.

Der er en vigtig mulighed for, at nogle af disse stadier kan være reversible. På nuværende tidspunkt er behandlingen fokuseret på de patienter, der modtager en PsA-diagnose (stadium ⑤ ovenfor) og har igangværende inflammatorisk sygdom og tegn på røntgenskade. Fremtidig behandlingsintervention skal fokusere på tidligere stadier af sygdom for at begrænse dårlige langsigtede resultater og muligvis forhindre udvikling af PsA. Forbedring af vores viden om det molekylære grundlag for disse stadier og overgangene mellem dem vil sætte os i stand til at få en dybere forståelse af progressionen af ​​psoriasis til PsA.

Ved at bruge en yderst omkostningseffektiv strategi vil denne undersøgelse rekruttere en yderst omkostningseffektiv og patientdrevet prospektiv europæisk observationskohorte på 25.000 psoriasispatienter til at registrere demografiske og kliniske træk og selektivt indsamle bioprøver (fuldblod, 'plasma'). Voksne med psoriasis, men uden en allerede eksisterende diagnose af PsA, vil blive rekrutteret via klinikker, nationale og internationale patientstøtteorganisationer, herunder dem under EUROPSOs paraply, og mediekampagner.

Kohorten vil blive styret ved hjælp af en etisk godkendt sikker internetbaseret platform, hvor deltagere kan registrere sig ved hjælp af dynamisk samtykke online. Platformen er allerede vært for longitudinel indfangning af patientrapporterede udfaldsmålinger og er implementeret i hele Europa af det sjældne knogle europæiske referencenetværk. Platformen giver også mulighed for feedback af undersøgelsesresultater til deltagerne.

Dataindsamlingen vil være ved baseline med opdateringer hver 6. måned ved hjælp af online platformen. Ved hvert opfølgningstidspunkt vil deltagerne udfylde et valideret screeningsspørgeskema for PsA, og hvis de screener positive, vil de blive rådet til at søge lægeundersøgelse lokalt. De vil også færdiggøre deltager(patient) rapporterede resultater, der studerer byrden af ​​psoriasis. Alle resultater vil blive givet som feedback til deltagerne. Ved opfølgning vil deltagere/patienter også blive bedt om at rapportere, om de har fået diagnosen PsA, og hvis de har, bekræfte dette ved at uploade en scannet kopi eller foto af deres klinikbrev med deres diagnose registreret/oplyst.

Bioprøver vil blive indsamlet fra en undergruppe af samtykkende undersøgelsesdeltagere, som enten har udviklet PsA eller udvalgte undersøgelsesdeltagere, som er blevet identificeret til at have lav eller høj risiko for PsA (ved hjælp af prædiktive modeller udviklet i andre undersøgelser). Patientcentreret bioprøveindsamling vil blive opnået ved hjælp af selvadministrerede blodprøvesæt med fingerstik.