Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabidiol som en tillægsbehandling under indlæggelse af alkoholstop hos patienter med alvorlig alkoholforstyrrelse: et fase ii-forsøg (CBD-OH)

25. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cannabidiol som en tillægsbehandling under indlæggelse af alkoholstop hos patienter med alvorlig alkoholforstyrrelse: Et fase II-forsøg

Randomiseret klinisk forsøg med 10 dages Cannabidiol versus placebo som en supplerende behandling under indlagt alkoholafgiftning for at forbedre abstinens hos patienter med alvorlig alkoholmisbrug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål:

  • At vurdere sikkerheden ved 10 dage af op til 900 mg cannabidiol som et supplement til sædvanlig pleje i den specifikke population af patienter med alvorlig alkoholmisbrug under indlæggelse af alkoholstop
  • I tilfælde af tilbagefald, reduktion af alkoholforbrug efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen
  • For at reducere alkoholabstinenssymptomer under indlæggelse af alkoholstop
  • For at reducere angstsymptomer under indlagt alkoholstop
  • I en undergruppe af patienter: beskriv CBD plasmahastighed og test, om den er korreleret med bivirkninger og/eller effektivitet
  • I undergruppen af ​​patienter med samtidig cannabisbrug, reduktion af cannabisbrug efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen

Sekundære endepunkter:

  • symptom-tjekliste (PRISE-M) over mulige bivirkninger hver dag fra dag 1 til 10, og derefter ved hvert ambulant studiebesøg (4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen). Enhver bivirkning relateret til behandlingseksponering såvel som behandlingsophør (såsom angstrebound eller abstinenssymptomer relateret til CBD eller øget cannabisbrug) kunne således dokumenteres
  • i tilfælde af tilbagefald: drikkedage og drikkevarer pr. dag (selvdeklareret ved brug af standardiseret TLFB-tidslinje-følgeskala over den seneste uge) ved screeningsbesøget og dagligt fra dag 0 til dag 10 og 4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen)
  • alkoholabstinensskalaer og craving-skalaer (CIWA-R, , LIKERT craving-skala og en tilpasset version af OCDS) ved screeningsbesøget og hver dag fra dag 0 til 10 derefter ved hvert studiebesøg: 4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen
  • tilstandsangstskala (STAI-6 den korte form af Spielberger-opgørelsen, sammensat af 6 Likert-skalaer) ved screeningsbesøget og hver dag fra dag 0 til 10 derefter ved hvert studiebesøg: 4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved screeningsbesøget og det sidste besøg. En ændret daglig version hver dag fra dag 0 til 10, derefter ved hvert studiebesøg en ændret ugentlig version: 4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen
  • i undergruppen af ​​patienter, der er rekrutteret på Fernand Widal hospital, vil plasmaniveauet af CBD blive bestemt to gange: ved D5 og D10 i undersøgelsen af ​​Dr. Laurence Labat, leder af toksikologisk afdeling på Lariboisière hospital. Analyse af cannabinoider i humane biologiske prøver af plasma vil bero på en ekstraktionsproces og en kromatografisk separation i LCMSHR (væskekromatografi koblet til højopløsningsmassespektrometri) til kvantificering af Δ9-tetrahydrocannabinol (THC), cannabidiol (CBD), Δ91-hydroxy hydroxy -tetrahydrocannabinol (11-OH THC) og 11-nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THC-COOH) ved anvendelse af deutererede molekyler som intern standard. Metoden blev valideret i de to biologiske matrix i henhold til retningslinjer fastsat af COFRAC (Comité d'accréditation Français)
  • selvangivet aktuel brug af alle andre stoffer, inklusive tobaksprodukter og nikotinerstatningsterapier, cannabis og andre stoffer ved hjælp af standardiserede TLFB-skalaer (time line follow back) ved screeningsbesøget og hver dag fra dag 0 til 10 derefter ved hvert studiebesøg : 4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen
  • i undergruppen af ​​patienter, der erklærer sig selv som nuværende cannabisbrugere ved indrejse, urin kvantitativ bestemmelse af cannabinoider ved en ekstraktionsproces og en kromatografisk separation i LCMSHR (væskekromatografi koblet til højopløsningsmassespektrometri) til kvantificering af Δ9-tetrahydrocannabinol (TH) cannabidiol (CBD), 11-hydroxy Δ9-tetrahydrocannabinol (11-OH THC) og 11-nor-9-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (THC-COOH) ved anvendelse af deutererede molekyler som intern standard. Metoden blev valideret i de to biologiske matrix i overensstemmelse med retningslinjer fastsat af COFRAC (Comité d'accréditation Français). Denne analyse vil blive centraliseret i det toksikologiske laboratorium på Lariboisière hospital (Pr Laurence Labat). Denne analyse vil blive udført 6 gange: 2 under indlæggelsen (D5 og D10) og 4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen.

DESIGN

Dobbeltblind randomiseret klinisk forsøg med 3 arme:

Patienter vil gennemgå et eller flere ambulante screeningsbesøg mellem D-30 og D-1 ved indlæggelse.

Under dette besøg vil undersøgelsens design blive forklaret fuldt ud, inklusions- og eksklusionskriterier kontrolleres. Patienter vil blive inkluderet under dette sidste besøg. Tre grupper på 70 patienter hver vil blive randomiseret 1:1:1 ved indtræden af ​​et planlagt, sædvanligvis varer mellem 11 og 17 dage, alkoholindlæggelsesstop (D0).

De vil alle modtage oxazepam plus en intervention:

  • tilføjelse af placebo i 10 dage under deres indlæggelse
  • tilføjelse af cannabidiol 450 mg dagligt i 10 dage under deres indlæggelse
  • tilføjelse af cannabidiol 900 mg dagligt i 10 dage under deres indlæggelse. Alle grupper vil gennemgå den samme prospektive opfølgning efter udskrivelsen med et besøg om ugen for at afgøre, om alkoholafholdenhed opretholdes, op til 1 måned efter udskrivelsen (uge 6 af undersøgelsen).

I tilfælde af tilbagefald vil mængden af ​​brugt alkohol blive registreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
210

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34090
    • Albert Chenevier
      • Créteil, Albert Chenevier, Frankrig, 94000
        • Rekruttering
        • Hôpital Albert Chenevier
        • Kontakt:
    • Clamart
      • Clamart, Clamart, Frankrig, 92140
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Antoine Béclère
        • Kontakt:
    • Clermont Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
    • Colombes
      • Colombes, Colombes, Frankrig, 92700
        • Trukket tilbage
        • Hôpital Louis Mourier
    • France
      • Bobigny, France, Frankrig, 93000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Avicenne
        • Kontakt:
      • Paris, France, Frankrig, France
        • Rekruttering
        • Hopital Fernand Widal
        • Kontakt:
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Paris, Frankrig, 75004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Hôtel-Dieu
        • Kontakt:
      • Paris, Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint Anne
        • Kontakt:
      • Paris, Paris, Frankrig, 75018
        • Trukket tilbage
        • Hôpital Bichat
    • Sevran
      • Sevran, Sevran, Frankrig, 93270
        • Rekruttering
        • Hôpital René Muret
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for et planlagt alkoholindlæggelsesophør

  • I alderen 18-75 år

    • Opfylder DSM 5-kriterierne for svær AUD
    • Deltager gerne
    • Underskrivelse af et skriftligt informeret samtykke
    • Patienter med nuværende socialforsikring
    • Til kvinder i den fødedygtige alder: effektiv præventionsmetode under behandlingen og op til syv dage efter indgivelse af behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der allerede er planlagt til langtidsbehandling efter akut alkoholafvænning, er ikke i stand til at opretholde den ambulante opfølgning

    • Patienter, der ikke er villige til at deltage i besøg efter udskrivelsen uanset årsagen
    • Enhver ustabil medicinsk tilstand ved indtræden, såsom delirium, akut leversvigt, hypokaliæmi, levercirrhose uanset stadiet, akut eller kronisk alvorlig nyresvigt eller enhver akut psykiatrisk tilstand
    • Leverenzymer (ALT og/eller ASAT) over 3 gange den øvre normalgrænse og/eller bilirubin over 2 gange den øvre normalgrænse
    • Nuværende medicin eller behov for medicin med behandlinger metaboliseret af CYP 2C19 eller CYP3A4 eller UGT enzymer og med stærke hæmmer/inducerende egenskaber (se listen ovenfor), og/eller nuværende medicin eller behov for medicin indeholdende valproat og derivater
    • Enhver sygehistorie med epileptiske anfald
    • Patienter med nuværende eller tidligere historie med hjertearytmier, myokardieinfarkt og slagtilfælde
    • enhver historie med selvmordsforsøg
    • For at lette fortolkningen af ​​effektdata, patienter, der i øjeblikket modtager eller ønsker at modtage en anden godkendt farmakologisk behandling rettet mod vedligeholdelse af alkoholabstinens (acamprosat, baclofen, disulfiram, nalmefen, naltrexon).
    • Andre store aktuelle DSM 5 alvorlige stofmisbrugsforstyrrelser (såsom opiater, kokain, amfetamin, beroligende midler, …..) bortset fra tobaks- og hashrygning.
    • Graviditet og amning
    • Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (inklusive PEG)
    • Patienter under værgemål
    • Patienter i udelukkelsesperioder fra andre forsøg
    • Omvendt vil cannabisbrug eller cannabisbrugsforstyrrelser ikke være et udelukkelseskriterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Placebo
tilføjelses-placebo (Echo Pharmaceutical, BV) i 11 dage under deres indlæggelsesophold
Medicin: Placebo
Placebo lavet af samme producent for at ligne de aktive piller
Andre navne:
  • Placebo i 11 dage under indlæggelse for alkoholophør
Eksperimentel: Halv dosis CBD
tilføjelses-cannabidiol (Echo Pharmaceutical, BV) 450 mg dagligt i 11 dage under deres indlæggelsesperiode
Medicin: Halv dosis CBD
add-on cannabidiol (Echo Pharmaceutical, BV) 450 mg om dagen i 11 dage under deres indlæggelse
Andre navne:
  • Aktiv halvdosis i 11 dage under indlæggelse for alkoholophør
Eksperimentel: Fuld dosis CBD
add-on cannabidiol (Echo Pharmaceutical, BV) 900 mg pr. dag i 11 dage under deres indlæggelse
Medicin: Fuld dosis CBD
tilføjelses cannabidiol (Echo Pharmaceutical, BV) 900 mg dagligt i 11 dage under deres indlæggelse
Andre navne:
  • Aktiv fuld dosis af Cannabidiol i 11 dage under indlæggelse for alkoholophør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk abstinens
Tidsramme: Uge 6
undersøgelse, der konstaterer dokumenteret kontinuerlig abstinens (ved hvert studiebesøg vurderer akutte alkoholforgiftningstegn) op til måned 1 efter udskrivelsen, uge ​​6 af undersøgelsen
Uge 6
Selvdekaleret afholdenhed bekræftet af efterforskeren
Tidsramme: Uge 6
Selverklæret abstinens ved brug af standardiseret TLFB (tidslinjefølge tilbage) skalerer TLFB ved screeningsbesøg og dagligt fra dag 0 til dag 10 og 4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen.
Uge 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af alkoholtrang og abstinenser
Tidsramme: Dag 1 til uge 6
alkoholabstinensskalaer og craving-skalaer (CIWA-R, , LIKERT craving-skala og en tilpasset version af OCDS) ved screeningsbesøget og hver dag fra dag 0 til 10 derefter ved hvert studiebesøg: 4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen
Dag 1 til uge 6
Reduktion af angst
Tidsramme: Dag 1 til uge 6
tilstandsangstskala (STAI-6 den korte form af Spielberger-opgørelsen, sammensat af 6 Likert-skalaer) ved screeningsbesøget og hver dag fra dag 0 til 10 derefter ved hvert studiebesøg: 4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen
Dag 1 til uge 6
Biologisk afholdenhed
Tidsramme: uge 6
6 ethylglucuronid (EDTA) urinvurderinger udført ved hvert studiebesøg (2 under indlæggelsen og 4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen).
uge 6
Symptomer tjekliste
Tidsramme: Dag 1 til uge 6
symptom-tjekliste (PRISE-M) over mulige bivirkninger hver dag fra dag 1 til 10, og derefter ved hvert ambulant studiebesøg (4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen). Enhver bivirkning relateret til behandlingseksponering såvel som behandlingsophør (såsom angsttilbageslag eller abstinenssymptomer relateret til CBD eller øget cannabisbrug) kunne således dokumenteres
Dag 1 til uge 6
Alkoholreduktion i tilfælde af tilbagefald
Tidsramme: Dag 1 til uge 6
I tilfælde af tilbagefald: drikkedage og drikkevarer pr. dag (selv-angivet ved brug af standardiseret TLFB-tidslinje-følgeskala over den seneste uge) ved screeningsbesøget og dagligt fra dag 0 til dag 10 og 4 (1 pr. uge) efter udskrivelse op til uge 6 af undersøgelsen)
Dag 1 til uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Florence Vorspan, Département de Psychiatrie et de Médecine Addictologique, Hôpital Fernand Widal, AP-HP Inserm UMR-S 1144 Université de Paris FHU NOR-SUD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP180619

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger