Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cannabidiolo come trattamento aggiuntivo durante la cessazione dell'alcol in pazienti con grave disturbo da uso di alcol: uno studio di fase ii (CBD-OH)

25 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cannabidiolo come trattamento aggiuntivo durante la cessazione dell'alcol in pazienti con grave disturbo da uso di alcol: uno studio di fase II

Studio clinico randomizzato di 10 giorni Cannabidiolo rispetto al placebo come trattamento aggiuntivo durante la disintossicazione da alcol ospedaliero per migliorare l'astinenza nei pazienti con grave disturbo da uso di alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivi secondari:

  • Valutare la sicurezza di 10 giorni fino a 900 mg di cannabidiolo come aggiunta alle cure abituali nella popolazione specifica di pazienti con grave disturbo da uso di alcol durante la cessazione dell'alcol in regime di ricovero
  • In caso di ricaduta, ridurre l'uso di alcol dopo la dimissione fino alla settimana 6 dello studio
  • Per ridurre i sintomi di astinenza da alcol durante la cessazione dell'alcol in regime di ricovero
  • Per ridurre i sintomi di ansia durante la cessazione dell'alcol in regime di ricovero
  • In un sottogruppo di pazienti: descrivere il tasso plasmatico di CBD e verificare se è correlato con effetti collaterali e/o efficacia
  • Nel sottogruppo di pazienti con uso concomitante di cannabis, riduzione del consumo di cannabis dopo la dimissione fino alla settimana 6 dello studio

Endpoint secondari:

  • lista di controllo dei sintomi (PRISE-M) dei possibili effetti collaterali ogni giorno dal giorno 1 al giorno 10, e poi ad ogni visita ambulatoriale dello studio (4 (1 a settimana) dopo la dimissione fino alla settimana 6 dello studio). Pertanto, qualsiasi effetto collaterale correlato all'esposizione al trattamento e all'interruzione del trattamento (come il rimbalzo dell'ansia o i sintomi di astinenza correlati al CBD o all'aumento del consumo di cannabis) potrebbe essere documentato
  • in caso di ricaduta: giorni di consumo e bevute al giorno (autodichiarate utilizzando la linea temporale standardizzata TLFB che segue la scala retrospettiva dell'ultima settimana) alla visita di screening e quotidianamente dal Giorno 0 al Giorno 10 e 4 (1 a settimana) dopo la dimissione fino alla settimana 6 dello studio)
  • scale di astinenza da alcol e scale di craving (CIWA-R, , LIKERT craving scale e una versione adattata dell'OCDS) alla visita di screening e tutti i giorni dal giorno 0 al 10, quindi ad ogni visita di studio: 4 (1 a settimana) dopo la dimissione alla settimana 6 dello studio
  • scala dell'ansia di stato (STAI-6 la forma abbreviata dell'inventario di Spielberger, composta da 6 scale Likert) alla visita di screening e tutti i giorni dal giorno 0 al 10 poi ad ogni visita di studio: 4 (1 a settimana) dopo la dimissione fino alla settimana 6 dello studio
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) alla visita di screening e all'ultima visita. Una versione giornaliera modificata ogni giorno dal giorno 0 al 10 poi ad ogni visita di studio una versione settimanale modificata: 4 (1 a settimana) dopo la dimissione fino alla settimana 6 dello studio
  • nel sottogruppo di pazienti reclutati nell'ospedale Fernand Widal, il livello plasmatico di CBD sarà determinato due volte: a D5 e D10 dello studio dal dottor Laurence Labat, capo del dipartimento di tossicologia dell'ospedale Lariboisière. L'analisi dei cannabinoidi in campioni biologici umani di plasma si baserà su un processo di estrazione e una separazione cromatografica in LCMSHR (cromatografia liquida accoppiata a spettrometria di massa ad alta risoluzione) per la quantificazione di Δ9-tetraidrocannabinolo (THC), cannabidiolo (CBD), 11-idrossi Δ9 -tetraidrocannabinolo (11-OH THC) e 11-nor-9-carbossi-Δ9-tetraidrocannabinolo (THC-COOH) utilizzando molecole deuterate come standard interno. Il metodo è stato validato nelle due matrici biologiche secondo le linee guida del COFRAC (Comité d'accréditation Français)
  • uso corrente autodichiarato di tutte le altre sostanze, inclusi i prodotti del tabacco e le terapie sostitutive della nicotina, cannabis e altre sostanze utilizzando scale standardizzate TLFB (time line follow back) alla visita di screening e ogni giorno dal giorno 0 al giorno 10, quindi ad ogni visita dello studio : 4 (1 a settimana) dopo la dimissione fino alla settimana 6 dello studio
  • nel sottogruppo di pazienti che si dichiarano attuali consumatori di cannabis all'ingresso, determinazione quantitativa urinaria dei cannabinoidi mediante processo di estrazione e separazione cromatografica in LCMSHR (Cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa ad alta risoluzione) per la quantificazione del Δ9-tetraidrocannabinolo (THC), cannabidiolo (CBD), 11-idrossi Δ9-tetraidrocannabinolo (11-OH THC) e 11-nor-9-carbossi-Δ9-tetraidrocannabinolo (THC-COOH) utilizzando molecole deuterate come standard interno. Il metodo è stato validato nelle due matrici biologiche secondo le linee guida del COFRAC (Comité d'accréditation Français). Questa analisi sarà centralizzata nel laboratorio di tossicologia dell'ospedale Lariboisière (Pr Laurence Labat). Questa analisi verrà eseguita 6 volte: 2 durante la degenza ospedaliera (D5 e D10) e 4 (1 a settimana) dopo la dimissione fino alla settimana 6 dello studio.

PROGETTO

Studio clinico randomizzato in doppio cieco con 3 bracci:

I pazienti saranno sottoposti a una o più visite di screening ambulatoriale tra D-30 e D-1 dell'ingresso in regime di ricovero.

Durante questa visita, il disegno dello studio sarà completamente spiegato, i criteri di inclusione ed esclusione controllati. I pazienti saranno inclusi durante quest'ultima visita. Tre gruppi di 70 pazienti ciascuno saranno randomizzati 1: 1: 1 all'ingresso di un programmato, di solito della durata compresa tra 11 e 17 giorni, cessazione del ricovero alcolico (D0).

Riceveranno tutti oxazepam più un intervento:

  • placebo aggiuntivo per 10 giorni durante la degenza ospedaliera
  • cannabidiolo aggiuntivo 450 mg al giorno per 10 giorni durante la loro degenza ospedaliera
  • cannabidiolo aggiuntivo 900 mg al giorno per 10 giorni durante la loro degenza ospedaliera. Tutti i gruppi saranno sottoposti allo stesso follow-up prospettico dopo la dimissione con una visita a settimana per determinare se l'astinenza da alcol viene mantenuta, fino a 1 mese dopo la dimissione (settimana 6 dello studio).

In caso di ricaduta, verrà registrata la quantità di alcol consumata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
210

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34090
    • Albert Chenevier
      • Créteil, Albert Chenevier, Francia, 94000
        • Reclutamento
        • Hôpital Albert Chenevier
        • Contatto:
    • Clamart
      • Clamart, Clamart, Francia, 92140
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Antoine Béclère
        • Contatto:
    • Clermont Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Clermont Ferrand, Francia, 63000
    • Colombes
      • Colombes, Colombes, Francia, 92700
        • Ritirato
        • Hôpital Louis Mourier
    • France
      • Bobigny, France, Francia, 93000
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Avicenne
        • Contatto:
      • Paris, France, Francia, France
        • Reclutamento
        • Hopital Fernand Widal
        • Contatto:
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75014
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Cochin
        • Contatto:
      • Paris, Paris, Francia, 75004
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Hôtel-Dieu
        • Contatto:
      • Paris, Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint Anne
        • Contatto:
      • Paris, Paris, Francia, 75018
        • Ritirato
        • Hôpital Bichat
    • Sevran
      • Sevran, Sevran, Francia, 93270
        • Reclutamento
        • Hôpital René Muret
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per una cessazione programmata del ricovero alcolico

  • Età 18-75 anni

    • Soddisfare i criteri del DSM 5 per l'AUD grave
    • Disposti a partecipare
    • Firma di un consenso informato scritto
    • Pazienti con assicurazione sociale corrente
    • Per le donne in età fertile: metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e fino a sette giorni dopo la somministrazione del trattamento

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti già programmati per l'assistenza residenziale a lungo termine dopo la disintossicazione acuta da ricovero per alcol, non in grado di mantenere il follow-up ambulatoriale

    • Pazienti non disposti a partecipare alle visite post-dimissione qualunque sia il motivo
    • Qualsiasi condizione medica instabile all'ingresso, come delirio, insufficienza epatica acuta, ipokaliemia, cirrosi epatica in qualunque stadio, insufficienza renale grave acuta o cronica o qualsiasi condizione psichiatrica acuta
    • Enzimi epatici (ALT e/o AST) superiori a 3 volte il limite superiore della norma e/o bilirubina superiori a 2 volte il limite superiore della norma
    • Terapia in corso o necessità di terapia con trattamenti metabolizzati dagli enzimi CYP 2C19 o CYP3A4 o UGT e con forti proprietà inibitorie/induttive (vedere elenco sopra), e/o terapia in corso o necessità di medicinali contenenti valproato e derivati
    • Qualsiasi storia medica di crisi epilettica
    • Pazienti con storia attuale o passata di aritmie cardiache, infarto del miocardio e ictus
    • qualsiasi storia di tentativo di suicidio
    • Per facilitare l'interpretazione dei dati di efficacia, pazienti attualmente in trattamento o che desiderano ricevere un altro trattamento farmacologico approvato volto al mantenimento dell'astinenza da alcol (acamprosato, baclofene, disulfiram, nalmefene, naltrexone).
    • Altri gravi disturbi da uso di sostanze gravi attuali del DSM 5 (come oppiacei, cocaina, anfetamine, sedativi, …..) ad eccezione del fumo di tabacco e cannabis.
    • Gravidanza e allattamento
    • Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (incluso il PEG)
    • Pazienti sotto tutela
    • Pazienti in periodi di esclusione di altri studi
    • Al contrario, l'uso di cannabis oi disturbi da uso di cannabis non saranno un criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Placebo
placebo aggiuntivo (Echo Pharmaceutical, BV) per 11 giorni durante il loro ricovero ospedaliero
Droga: Placebo
Placebo realizzato dallo stesso produttore per assomigliare alle pillole attive
Altri nomi:
  • Placebo per 11 giorni durante la cessazione alcolica in regime di ricovero
Sperimentale: CBD a mezza dose
add-on cannabidiol (Echo Pharmaceutical, BV) 450 mg al giorno per 11 giorni durante il loro ricovero ospedaliero
Droga: Mezza dose di CBD
cannabidiol add-on (Echo Pharmaceutical, BV) 450 mg al giorno per 11 giorni durante il loro ricovero ospedaliero
Altri nomi:
  • Mezza dose attiva per 11 giorni durante la disintossicazione alcolica in regime di ricovero
Sperimentale: CBD a dose completa
cannabidiol aggiuntivo (Echo Pharmaceutical, BV) 900 mg al giorno per 11 giorni durante il ricovero ospedaliero
Droga: CBD a dose piena
cannabidiol add-on (Echo Pharmaceutical, BV) 900 mg al giorno per 11 giorni durante il loro ricovero ospedaliero
Altri nomi:
  • Dose attiva completa di Cannabidiolo per 11 giorni durante la disintossicazione alcolica ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
astinenza clinica
Lasso di tempo: Settimana 6
esame che accerta l'astinenza continua documentata (ad ogni visita di studio valutando i segni acuti di intossicazione da alcol) fino al mese 1 dopo la dimissione, settimana 6 dello studio
Settimana 6
Astinenza autodichiarata verificata dall'investigatore
Lasso di tempo: Settimana 6
Astinenza autodichiarata utilizzando le scale TLFB standardizzate (time line follow back) alla visita di screening e quotidianamente dal giorno 0 al giorno 10 e 4 (1 a settimana) dopo la dimissione fino alla settimana 6 dello studio).
Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del desiderio di alcol e della gravità dell'astinenza
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 6
scale di astinenza da alcol e scale di craving (CIWA-R, , LIKERT craving scale e una versione adattata dell'OCDS) alla visita di screening e tutti i giorni dal giorno 0 al 10, quindi ad ogni visita di studio: 4 (1 a settimana) dopo la dimissione alla settimana 6 dello studio
Dal giorno 1 alla settimana 6
Riduzione dell'ansia
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 6
scala dell'ansia di stato (STAI-6 la forma abbreviata dell'inventario di Spielberger, composta da 6 scale Likert) alla visita di screening e tutti i giorni dal giorno 0 al 10 poi ad ogni visita di studio: 4 (1 a settimana) dopo la dimissione fino alla settimana 6 dello studio
Dal giorno 1 alla settimana 6
Astinenza biologica
Lasso di tempo: settimana 6
6 valutazioni urinarie dell'etil glucuronide (EDTA) eseguite ad ogni visita dello studio (2 durante la degenza ospedaliera e 4 (1 a settimana) dopo la dimissione fino alla settimana 6 dello studio).
settimana 6
Lista di controllo dei sintomi
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 6
elenco di controllo dei sintomi (PRISE-M) dei possibili effetti collaterali ogni giorno dal giorno 1 al giorno 10, e poi ad ogni visita ambulatoriale dello studio (4 (1 a settimana) dopo la dimissione fino alla settimana 6 dello studio). Pertanto qualsiasi effetto collaterale correlato all'esposizione al trattamento e alla cessazione del trattamento (come la ripresa dell'ansia o i sintomi di astinenza legati al CBD o l'aumento del consumo di cannabis) potrebbe essere documentato
Dal giorno 1 alla settimana 6
Riduzione dell'alcol in caso di recidiva
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 6
In caso di recidiva: giorni di consumo di alcol e bevande al giorno (autodichiarati utilizzando la cronologia TLFB standardizzata seguendo la scala a ritroso nell'ultima settimana) alla visita di screening e quotidianamente dal giorno 0 al giorno 10 e 4 (1 a settimana) dopo la dimissione alla settimana 6 dello studio)
Dal giorno 1 alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Florence Vorspan, Département de Psychiatrie et de Médecine Addictologique, Hôpital Fernand Widal, AP-HP Inserm UMR-S 1144 Université de Paris FHU NOR-SUD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • APHP180619

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni