Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finansiel og forsikringsmæssig bistand - Onkologi finansielt og juridisk navigationsprogram

18. juli 2024 opdateret af: Jean Edward

Udnyttelse af medicinske juridiske partnerskaber til at forbedre patientcentrerede, teambaserede omkostningssamtaler med pædiatriske onkologiske patienter og familier

Det overordnede formål med denne undersøgelse var at udvikle og evaluere FINassist (Financial and Insurance Navigation Assistance), et patientcentreret, tværfagligt teambaseret onkologi økonomisk og juridisk navigationsprogram. Programmet udnytter medicinske juridiske partnerskaber til at øge omkostningerne ved plejesamtaler med pædiatriske onkologiske patienter og plejere. FINassist optimerer den teambaserede plejemodel ved at integrere klinikere, socialarbejdere, finansielle navigatører og juridiske advokater, der arbejder sammen for at øge omkostningerne ved plejesamtaler med patienter og plejepersonale, identificere og gribe ind over for patientens socio-juridiske behov og taler for systemet -niveauændringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky DanceBlue Pediatric Hematology/oncology clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgspersoner for patienter, der har en kræft- eller hæmatologisk lidelse diagnose på DanceBlue Pediatric Hematology/onkologisk klinik på Kentucky Children's Hospital
  • Patienter med børnekræft og/eller hæmatologiske lidelser på DanceBlue Pediatric Hematology/onkologisk klinik på Kentucky Children's Hospital
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Finansiel navigation og forsikringsassistance (FINassist)
FINassist er et omfattende onkologisk økonomisk og juridisk navigationsprogram inden for onkologisk pleje
Andet: FINassist patient
FINassist-interventionen giver adgang til sociale, finansielle og juridiske tjenester i løbet af 12 måneder eller indtil problemer er løst
Andet: FINassist Caregiver
FINassist-interventionen giver adgang til sociale, finansielle og juridiske tjenester i løbet af 12 måneder eller indtil problemer er løst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FINassist Adherence
Tidsramme: gennem problemløsning op til 12 måneder
Overholdelse er defineret af procentdelen af ​​deltagere, der opretholder kommunikationen med teamet og leverer dokumenter, der er nødvendige for problemløsning
gennem problemløsning op til 12 måneder
FINassist Retention
Tidsramme: gennem studieafslutning op til 12 måneder
procentdel af deltagere, der gennemfører både før- og efterinterventionsundersøgelser
gennem studieafslutning op til 12 måneder
Ændring i deltagernes livskvalitet (depression)
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Målt ved hjælp af 6-elements Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Depression Short Form. Score varierer fra 6 til 30. Højere score indikerer mere af konstruktionen, der måles.
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Ændring i deltagernes livskvalitet (angst)
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Målt ved hjælp af 4-elementer Patient-Reported Outcomes Measurement Information System PROMIS® Angst kortform. Score varierer fra 4 til 20. Højere score indikerer mere af konstruktionen, der måles.
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Ændring i patient-leverandørtillid
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Målt ved hjælp af Health Care Relationship (HCR) Trust Scale. HCR-Trust skalaen scores fra 0 til 4 med en maksimal score på 52. Højere score repræsenterer mere tillid til sundhedsudbydere
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Løsning af social-juridiske spørgsmål
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere, der løste en juridisk eller økonomisk sag som følge af FINassist
12 måneder
Antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: 12 måneder
Gennemførlighed blev defineret som 60 % eller mere tilmeldte fastholdelse af deltagere og løsning af økonomiske eller juridiske spørgsmål (baseret på eksisterende onkologiske finansielle navigationsundersøgelser)
12 måneder
FINassist Acceptabilitet vurderet ved 5-element undersøgelse
Tidsramme: Efter intervention ved 12 måneder
Acceptabilitet måles ved hjælp af en 5 punkters post-interventionsundersøgelse af relevans, hjælpsomhed, bekvemmelighed, anbefaling til andre og værdi. Bedømmelser på en skala fra 0 til 10, hvor en højere score betyder større accept
Efter intervention ved 12 måneder
Ændring i den samlede finansielle toksicitet
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Målt ved hjælp af værktøjet Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), et mål, der beskriver den økonomiske nød, som kræftpatienter oplever. Score varierer fra 0-44 med en højere score, der repræsenterer bedre økonomisk velbefindende.
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Ændring i deltagernes livskvalitet (fysisk og mental)
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Målt ved hjælp af 10-elementer PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Parent Proxy Global Health-skala. En 7-punkts opsummerende vurdering af et barns selvrapporterede helbred med højere score, der repræsenterer bedre livskvalitet. Værdier spænder fra 7-35, hvor højere score repræsenterer bedre helbred.
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Ændring i PROMIS Parent Proxy Global Health
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
bruges til at måle børns QOL (når det er relevant) med opsummerende score for proxy-mål for global sundhed, smerteinterferens og træthed Samlet evaluering af fysisk, mental sundhed og social sundhed.
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Ændring i PROMIS Parent Proxy Pain Interference
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
bruges til at måle børns QOL (når det er relevant), med opsummerende score for proxy-mål for global sundhed, smerteinterferens og træthed. Smertes konsekvenser for relevante aspekter af ens liv. Dette inkluderer i hvilken grad smerte hindrer engagement i sociale, kognitive, følelsesmæssige, fysiske og rekreative aktiviteter.
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
Ændring i PROMIS Parent Proxy Fatigue
Tidsramme: Baseline og efter intervention, cirka 12 uger
bruges til at måle børns QOL (når det er relevant) med opsummerende score for proxy-mål for global sundhed, smerteinterferens og træthed. Vifte af symptomer, fra milde subjektive følelser af træthed til en overvældende, invaliderende og vedvarende følelse af udmattelse.
Baseline og efter intervention, cirka 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtager økonomisk fordel
Tidsramme: 12 måneder
økonomisk fordel defineret som økonomiske vanskeligheder undgået eller nedsat offentlig/offentlig indkomst
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jean Edward

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jean Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 57238

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger