Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodzoneterapi hos diabetespatienter med neuropatiske smerter

7. februar 2025 opdateret af: Cihat Demirel, Muş Alparslan University

Effekten af ​​fodzoneterapi anvendt på diabetespatienter med neuropatiske smerter på patienternes livskvalitet, håb og smerteniveau

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​fodzoneterapi anvendt på diabetespatienter med neuropatisk smerte på deres livskvalitet, håb og smerteniveauer.

Denne forskning, der var designet som en randomiseret kontrolleret og eksperimentel undersøgelse, blev udført mellem januar 2022 og december 2022. Det blev fastslået, at anvendelse af fodzoneterapi øgede livskvaliteten og håbet for diabetespatienter med neuropatisk smerte og mindskede smerteniveauet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​fodzoneterapi anvendt på diabetespatienter med neuropatiske smerter på deres livskvalitet, håb og smerteniveau.

Materiale og metode: Denne forskning, der var designet som en randomiseret kontrolleret og eksperimentel undersøgelse, blev udført mellem januar 2022 og december 2022. Studiets data bestod af 102 diabetespatienter med neuropatisk smerte, hvoraf 51 var eksperimentelle og 51 var kontroller. Som dataindsamlingsværktøjer; Patientinformationsskema, Herth Hope Scale (HHI), Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q), Neuropathic Pain Impact on Quality of Life Questionnaire (NePIQoL) og Visual Analog Scale (VAS) blev brugt. I alt 12 sessioner med fodzoneterapi blev anvendt til patienterne i forsøgsgruppen, to gange om ugen i 6 uger. Der blev ikke foretaget intervention på patienterne i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Muş, Kalkun, 49000
        • Mus State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Har du ingen fysisk eller psykisk sygdom, der forhindrer kommunikation,
  • Diabetisk neuropatisk smerte [med en samlet score på mindst 4 og derover ifølge Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)]
  • Patienter, der kan læse, skrive og tale tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Komplikationer, der udvikler sig under zoneterapi praksis,
  • Ikke at deltage i mindst én af træningssessionerne,
  • Det var planlagt at udelukke patienter, der ønskede at forlade på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentelle grupper
patienter i forsøgsgruppen i prætestfasen; "Patientinformationsskema", "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" og "Visual Analog Scale (VAS)" blev administreret ved ansigt-til-ansigt interviewteknik. Derefter til patienterne i forsøgsgruppen; I alt 12 sessioner med fodzoneterapi, to sessioner om ugen, blev anvendt i 6 uger. patienter i forsøgsgruppen i post-testfasen; "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" og "Visual Analog Scale (VAS)" blev administreret af ansigt til ansigt interviewteknik
Andet: Fodzoneterapi

Patienterne i forsøgsgruppen gennemgik 12 sessioner med fodzoneterapi i et stille rum, to gange om ugen, i 6 uger. Der blev ikke ansøgt patienterne i kontrolgruppen.

FODREFLEKSOLOGI ANVENDELSESTADIER

  • Anvendelse af opvarmningsmetoder såsom strækning af akillessenen, løsnelse af håndleddet, at gå med tommelfingrene på begge hænder på fodsålerne og vride vasketøjet, som varer cirka 3 minutter,
  • Tryk på hjernen, livmoderhalsen, solar plexus (projektionen af ​​centralnervesystemet på fodsålen), lymfesystem, binyrer, urinveje, fordøjelsessystem, iskiasnerve, hofter, knæ og reflekspunkter på sålerne af benene i cirka 10-15 minutter. implementering (figur 3.4),
  • Afslut påføringen ved at anvende opvarmningsmetoder såsom strækning af akillessenen, løsnelse af håndleddet, at gå med tommelfingrene på begge hænder på fodsålerne og vride vasketøjet, hvilket varer cirka 3 minutter efter påføringen.
Ingen indgriben: Kontrolgrupper
patienter i kontrolgruppen på præteststadiet; "Patientinformationsskema", "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" og "Visual Analog Scale (VAS)" blev anvendt. . med face-to-face interviewteknik. patienter i kontrolgruppen i post-testfasen; "Herth Hope Scale", "Four-Question Neuropathic Pain Questionnaire (DN4Q)", "The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)" og "Visual Analog Scale (VAS)" blev administreret af ansigt til ansigt interviewteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Vizüel Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
Herth Hope Scale
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
Neuropatisk smertepåvirkning af livskvalitet spørgeskema (NePIQOL)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention
Ved afslutningen af ​​6-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Muş Alparslan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Reflexology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger