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Fußreflexzonenmassage bei Diabetikern mit neuropathischen Schmerzen

7. Februar 2025 aktualisiert von: Cihat Demirel, Muş Alparslan University

Die Wirkung der Fußreflexzonenmassage bei Diabetikern mit neuropathischen Schmerzen auf die Lebensqualität, Hoffnung und das Schmerzniveau der Patienten

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Fußreflexzonenmassage bei Diabetikern mit neuropathischen Schmerzen auf deren Lebensqualität, Hoffnung und Schmerzniveau zu bestimmen.

Diese als randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie konzipierte Forschung wurde zwischen Januar 2022 und Dezember 2022 durchgeführt. Es wurde festgestellt, dass die Anwendung der Fußreflexzonenmassage die Lebensqualität und das Hoffnungsniveau von Diabetikern mit neuropathischen Schmerzen steigerte und das Schmerzniveau verringerte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Fußreflexzonenmassage bei Diabetikern mit neuropathischen Schmerzen auf deren Lebensqualität, Hoffnung und Schmerzniveau zu bestimmen.

Material und Methode: Diese Forschung, die als randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie konzipiert war, wurde zwischen Januar 2022 und Dezember 2022 durchgeführt. Die Daten der Studie umfassten 102 Diabetiker mit neuropathischen Schmerzen, von denen 51 experimentell und 51 Kontrollpersonen waren. Als Datenerfassungstools; Es wurden das Patienteninformationsformular, die Herth Hope Scale (HHI), der Vier-Fragen-Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen (DN4Q), der Fragebogen zur Auswirkung neuropathischer Schmerzen auf die Lebensqualität (NePIQoL) und die visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Insgesamt wurden bei den Patienten der Versuchsgruppe 6 Wochen lang zweimal pro Woche 12 Sitzungen mit Fußreflexzonenmassage durchgeführt. Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde keine Intervention durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Muş, Truthahn, 49000
        • Mus State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Keine körperliche oder geistige Krankheit haben, die die Kommunikation beeinträchtigt,
  • Diabetischer neuropathischer Schmerz [mit einer Gesamtpunktzahl von mindestens 4 und höher gemäß dem Vier-Fragen-Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen (DN4Q)]
  • Patienten, die Türkisch lesen, schreiben und sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Komplikationen, die während der Reflexzonenmassage auftreten,
  • Nicht an mindestens einer der Übungseinheiten teilnehmen,
  • Es war geplant, Patienten auszuschließen, die die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt verlassen wollten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppen
Patienten in der Versuchsgruppe während der Vortestphase; Es wurden das „Patienteninformationsformular“, die „Herth Hope Scale“, der „Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen mit vier Fragen (DN4Q)“, der „Fragebogen zur Auswirkung neuropathischer Schmerzen auf die Lebensqualität (NePIQOL)“ und die „Visual Analog Scale (VAS)“ verabreicht durch persönliche Interviewtechnik. Dann zu den Patienten in der Versuchsgruppe; Insgesamt wurden 6 Wochen lang 12 Sitzungen Fußreflexzonenmassage, zwei Sitzungen pro Woche, durchgeführt. Patienten in der Versuchsgruppe während der Post-Test-Phase; „Herth Hope Scale“, „Vier-Fragen-Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen (DN4Q)“, „The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)“ und „Visual Analog Scale (VAS)“ wurden persönlich durchgeführt Interviewtechnik
Sonstiges: Fußreflexzonenmassage

Die Patienten der Versuchsgruppe erhielten 6 Wochen lang zweimal pro Woche 12 Sitzungen Fußreflexzonenmassage in einem ruhigen Raum. Für die Patienten der Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt.

Phasen der Fußreflexzonenmassage

  • Anwendung von Wärmemethoden wie Dehnung der Achillessehne, Lockerung des Handgelenks, Gehen mit den Daumen beider Hände auf den Fußsohlen und Auswringen der Wäsche, was etwa 3 Minuten dauert,
  • Druck auf Gehirn, Halswirbelsäule, Solarplexus (die Projektion des Zentralnervensystems auf die Fußsohle), Lymphsystem, Nebennieren, Harnwege, Verdauungssystem, Ischiasnerv, Hüften, Knie und Reflexpunkte an den Fußsohlen der Beine für ca. 10-15 Minuten. Umsetzung (Abbildung 3.4),
  • Beenden Sie die Anwendung durch Anwendung von Wärmemethoden wie Achillessehnendehnung, Lockerung des Handgelenks, Gehen mit den Daumen beider Hände auf den Fußsohlen und Auswringen der Wäsche, was etwa 3 Minuten nach der Anwendung anhält.
Kein Eingriff: Kontrollgruppen
Patienten in der Kontrollgruppe im Vorteststadium; „Patienteninformationsformular“, „Herth Hope Scale“, „Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen mit vier Fragen (DN4Q)“, „Fragebogen zur Auswirkung neuropathischer Schmerzen auf die Lebensqualität (NePIQOL)“ und „Visuelle Analogskala (VAS)“ wurden angewendet . mit persönlicher Interviewtechnik. Patienten in der Kontrollgruppe während der Post-Test-Phase; „Herth Hope Scale“, „Vier-Fragen-Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen (DN4Q)“, „The Effect of Neuropathic Pain on Quality of Life Questionnaire (NePIQOL)“ und „Visual Analog Scale (VAS)“ wurden persönlich durchgeführt Interviewtechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vizüel-Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Herth-Hoffnungsskala
Zeitfenster: Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Fragebogen zur Auswirkung neuropathischer Schmerzen auf die Lebensqualität (NePIQOL)
Zeitfenster: Am Ende der 6-wöchigen Intervention
Am Ende der 6-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Muş Alparslan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Reflexology

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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