Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In Line Aerosol Forstøvning Med Høj Flow (ILAN)

6. august 2025 opdateret af: Igor Barjaktarevic, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Formålet med ILAN er at vurdere sikkerheden, gennemførligheden og bronkodilatatoreffektiviteten af ​​in-line bronkodilatatorforstøver med VMN via HFNC-system hos patienter med hypoxemisk respirationssvigt behandlet med bronkodilatatorer og sammenligne denne metode med standardforstøver med en jetforstøver med ansigtsmaske . Forskerne antog, at aerosolforstøvning ved hjælp af HFNC/VMN repræsenterer en sikrere og mere bekvem tilgang til patienter med hypoxemisk respirationssvigt sammenlignet med konventionel terapi, samtidig med at den giver tilsvarende bronkodilatatoreffekt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​en ny tilgang til forstøvningsbehandling via den nasale vej hos patienter med svær hypoxæmisk respirationssvigt afhængig af højt flow ilt.

Hypotese: In-line vibrerende mesh-forstøverafgivelse via HFNC-systemer er en sikker, gennemførlig og effektiv tilgang sammenlignet med traditionel jetforstøver leveret forstøver hos patienter med hypoxemisk åndedrætssvigt, hvis sædvanlige behandling omfatter forstøvede lægemidler.

Specifikke mål:

  1. At evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​at administrere behandling med vibrerende mesh-nebulisator til patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt, der kræver næsekanyle med høj flow.
  2. At evaluere effekten af ​​trans-nasal forstøvning på patientens komfort og tilfredshed med terapi sammenlignet med standard jetforstøvning.
  3. At evaluere forskelle i ressourceudnyttelse mellem patienter, der modtager standard jetforstøvning og ILAN med HF, inklusive tid tilbragt ved sengen af ​​respiratorterapeuten (RT) til levering af medicinen og eventuel ekstra tid til opstilling og rengøring.
  4. At evaluere patientens og terapeutens opfattelse og præference for de forskellige leveringsmetoder til aerosolafgivelse.

Undersøgelsesdesign: ILAN er et dobbelt-crossover, multicenter-forsøg, der evaluerer sikkerheden og gennemførligheden af ​​in-line forstøvet medicin med højflow-næsekanyle sammenlignet med standard jet-nebulisatorterapi ved akut respirationssvigt, der kræver brug af højflow-næsekanyle.

Intervention: Tilmeldte patienter vil modtage to standardformer for inhalationsmedicin efter ordination af lægen. Patienter vil blive randomiseret i to veje i krydsningsstudiet. Der vil ikke være nogen blinding involveret i denne randomisering. Sti A vil få medicin leveret trans-nasalt på linje via den vibrerende mesh-forstøver (VMN) med high flow-næsekanylen efterfulgt af standard jet-forstøver (SJN) med ansigtsmaske ved næste medicindosering 3-6 timer senere. Sti B vil modtage standard jetforstøvning uden HFNC efterfulgt af den transnasale in-line forstøvning via HFNC. Patienter udvalgt til at tilmelde sig dag 2 af forsøget vil få deres kliniske forløb vekslet i forsøget på at kontrollere for daglig variabilitet. Alle patienter vil også modtage efter behov forstøvede behandlinger samt sædvanlig støttende behandling leveret af respiratorterapeuter. Efter behov vil terapi blive leveret via metoden i den aktuelle arm af undersøgelsen, de er i, og udvaskningsperioden vil efterfølgende nulstilles.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ronald Reagan Medical Center at UCLA
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Santa Monica UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år
  • Patienter med mild eller moderat hypoxæmisk respirationssvigt (med eller uden akut hyperkapnisk respirationssvigt) behandlet med HFNC.
  • Nebulisatorbehandling bestilt af det primære team med mindst én dosis leveret før tilmeldingen til undersøgelsen
  • Patienter skal have bestilt forstøvet albuterol, levalbuterol, ipratropium eller ipratropium/albuterol kombination med et maksimum på Q3 eller minimum Q6 time frekvenser.
  • For åndedrætsterapeuter: De skal være ansatte hos SMICU eller RRMC.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på hypoxæmi defineret som SpO2> 92 % på rumluft
  • Alvorlig hypoxæmi defineret af PaO2/FiO2<100 eller SpO2<92% på HFNC-indstillinger: ≥ FiO2 80% eller højere og O2-flow 40L/min.
  • HFNC O2 levering via trakeostomi
  • COVID-19 positiv status (inden for 3 uger før tilmeldingen)
  • Åndedrætsbesvær, defineret ved åndedrætsfrekvens > 24 vejrtrækninger pr. minut
  • Hæmodynamisk ustabilitet defineret ved brug af to eller flere vasopressormedicin
  • Tilstedeværelse af nasal obstruktion, der kan udgøre en risiko for utilstrækkelig nebulisatorafgivelse efter investigators mening
  • Lungekomorbiditeter, der efter investigator eller det kliniske teams opfattelse kan udgøre en risiko for forsøgspersonens sikkerhed eller forstyrre forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne.
  • Døende patient forventes ikke at overleve >24 timer
  • Manglende evne til at indhente informeret samtykke fra patienten
  • Åndedrætsterapeuter, der ikke er villige til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sti A (vibrerende mesh-nebulisator (VMN) med næsekanylen med høj flow)
Tilmeldte patienter vil modtage to standardformer for inhalationsmedicin som bestilt af lægen. Patienter vil blive randomiseret i to veje i krydsningsstudiet. Der vil ikke være nogen blinding involveret i denne randomisering. Sti A vil få medicin leveret trans-nasalt på linje via den vibrerende mesh-forstøver (VMN) med high flow-næsekanylen efterfulgt af standard jet-forstøver (SJN) med ansigtsmaske ved næste medicindosering 3-6 timer senere.
Enhed: forstøver via in-line lægemiddeltilførsel, der opretholder ilt med høj flow i næsekanylen
forstøvet levering af bronkodilatator via in-line lægemiddellevering, der opretholder ilt med høj flow i næsekanylen
Enhed: standard jetforstøver (SJN) med ansigtsmaske
standard jetforstøvningsafgivelse af bronkodilatator
Aktiv komparator: Sti B (standard jetforstøver (SJN) med ansigtsmaske)
Sti B vil modtage standard jetforstøvning uden HFNC efterfulgt af den transnasale in-line forstøvning via HFNC. Patienter, der er blevet enige om at tilmelde sig dag 2 af forsøget, vil få deres kliniske vej vekslet i forsøget på at kontrollere for variabilitet i døgnet. Alle patienter vil også modtage efter behov forstøvede behandlinger samt sædvanlig støttende behandling leveret af respiratorterapeuter. Efter behov vil terapi blive leveret via metoden i den aktuelle arm af undersøgelsen, de er i, og udvaskningsperioden vil efterfølgende nulstilles.
Enhed: forstøver via in-line lægemiddeltilførsel, der opretholder ilt med høj flow i næsekanylen
forstøvet levering af bronkodilatator via in-line lægemiddellevering, der opretholder ilt med høj flow i næsekanylen
Enhed: standard jetforstøver (SJN) med ansigtsmaske
standard jetforstøvningsafgivelse af bronkodilatator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt fald i SpO2 under forstøvning med jetforstøver vs. inline via HFNC sammenlignet med baseline SpO2-værdier før forstøvningsterapien
Tidsramme: op til 48 timer
Primært resultat
op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med dokumenteret hypoxæmi (<88%) under forstøvningen
Tidsramme: op til 48 timer
Sikkerhedsresultat
op til 48 timer
Varighed af hypoxæmiske episoder med SpO2<88 % under forstøvningsafgivelsen
Tidsramme: op til 48 timer
Sikkerhedsresultat
op til 48 timer
Laveste absolutte desaturation fra begyndelsen til afslutning af forstøverbehandling sammenlignet med baseline SpO2-værdier defineret som den laveste tilstrækkeligt målte SpO2 inden for to minutter før forstøvningen
Tidsramme: op til 48 timer
Sikkerhedsresultat
op til 48 timer
Forøgelse i respirationsfrekvens fra basislinjen under forstøvningen med >10 %
Tidsramme: op til 48 timer
Sikkerhedsresultat
op til 48 timer
Ændring i respirationsfrekvens under forstøvning sammenlignet med baseline-frekvensen
Tidsramme: op til 48 timer
Sikkerhedsresultat
op til 48 timer
Krav om yderligere indgreb for at opretholde patientens sikkerhed under forstøvningen
Tidsramme: op til 48 timer
Sikkerhedsresultat: (Øget O2-flow (ja/kend og stigning) eller øget O2 FiO2 (ja/kend og hastighedsstigning))
op til 48 timer
Behov for at øge O2-støtten efter forstøvningsbehandlingen for at opretholde SpO2>88 %
Tidsramme: op til 48 timer
Sikkerhedsresultat
op til 48 timer
Næseblod inden for 2 timer efter levering af forstøveren
Tidsramme: op til 48 timer
Sikkerhedsresultat
op til 48 timer
ROX-score
Tidsramme: op til 48 timer
Sikkerhedsresultat (Selv om det ikke er eksternt valideret, er ROX-indekset en simpel bedside-beregning ved hjælp af tre kliniske variabler og er en nem måde at opsummere en patients grad af hypoxæmisk respirationssvigt - giver risiko for intubation - lav til høj)
op til 48 timer

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del af patienter i stand til at fuldføre forstøvningsterapien
Tidsramme: op til 48 timer
Gennemførlighedsresultat
op til 48 timer
Patienttilfredsstillende undersøgelsesscore
Tidsramme: op til 48 timer
Gennemførlighedsresultat: (5 spørgsmål, 7-trins skala fra meget ubehageligt til meget behageligt)
op til 48 timer
Ændret BORG-score
Tidsramme: op til 48 timer
Sikkerhedsresultat (Introduceret af Gunnar Borg, vurderer anstrengelse på en skala fra 6-20, fra laveste til højeste)
op til 48 timer
Overholdelse af undersøgelsesprotokollen
Tidsramme: op til 48 timer
Feasibility Outcome (antal af undersøgelseslægemiddeldoser, der savnes i undersøgelsesperioden)
op til 48 timer
Varighed af levering af forstøver
Tidsramme: op til 48 timer
Gennemførlighedsresultat
op til 48 timer
Respiratorterapeutens tidsudnyttelse som afspejlet i den samlede tid brugt på at levere forstøvningen i intervaller på 2 minutter
Tidsramme: op til 48 timer
Gennemførlighedsresultat
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Aerogen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Igor Barjaktarevic, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Rochwerg, B. Intensive Care Med, 2020 2. Li, J. Respir Care, 2021 3. Reminiac, F. Ann Intensive Care, 2018 4. Li, J. Crit Care, 2020. 5. Dugernier, J., J Aerosol Med Pulm Drug Deliv, 2019 6. Leung, C.C.H. J Hosp Infect, 2019 7. Reminiac, F., J Aerosol Med Pulm Drug Deliv, 2016 8. Berlinski, A. Respir Care, 2013 9. Ari, A., J Aerosol Med Pulm Drug Deliv, 2015 10. Ari, A., Respir Care, 2010 11. Alcoforado, L., Pharmaceutics, 2019 12. Bennett, G., Intensive Care Med Exp, 2019 13. Dugernier, J.,J Aerosol Med Pulm Drug Deliv, 2017 14. Zielinski, J., Chest, 1995 15. Ringbaek, T. and K. Viskum, Respir Med, 2003 16. Rezaie, N. J Res Med Sci, 2013 17. Rennard, S.I., Chest, 1996 18. Ogale, S.S., Chest, 2010 19. Drake, M.G., Ann Am Thorac Soc, 2018 20. Valencia-Ramos, J., Respir Care, 2018

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-001966

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

som nedenfor

IPD-delingstidsramme

efter studiets afslutning, i 3 år

IPD-delingsadgangskriterier

direkte kontakt til studieholdet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger