Nebulizzazione aerosol in linea ad alto flusso (ILAN)

Obiettivo: Valutare la sicurezza e la fattibilità di un nuovo approccio al trattamento con nebulizzazione per via nasale in pazienti con grave insufficienza respiratoria ipossiemica dipendente da alto flusso di ossigeno.

Ipotesi: l'erogazione del nebulizzatore a rete vibrante in linea tramite sistemi HFNC è un approccio sicuro, fattibile ed efficace rispetto alla nebulizzazione tradizionale erogata dal nebulizzatore a getto nei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica la cui cura abituale include farmaci nebulizzati.

Obiettivi specifici:

1. Valutare la sicurezza e la fattibilità della somministrazione di una terapia erogata da nebulizzatore a rete vibrante in pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta che richiedono una cannula nasale ad alto flusso.
2. Valutare l'effetto della nebulizzazione transnasale sul comfort del paziente e sulla soddisfazione della terapia rispetto alla nebulizzazione a getto standard.
3. Valutare le differenze nell'utilizzo delle risorse tra i pazienti che ricevono nebulizzazione a getto standard e ILAN con scompenso cardiaco, compreso il tempo trascorso al capezzale dal terapista respiratorio (RT) per la somministrazione del farmaco e qualsiasi tempo aggiuntivo per la raccolta e la pulizia.
4. Valutare le percezioni e le preferenze del paziente e del terapista sui vari metodi di erogazione dell'aerosol.

Disegno dello studio: ILAN è uno studio multicentrico a doppio crossover che valuta la sicurezza e la fattibilità del farmaco nebulizzato in linea con cannula nasale ad alto flusso rispetto alla terapia con nebulizzatore a getto standard nell'insufficienza respiratoria acuta che richiede l'utilizzo di cannula nasale ad alto flusso.

Intervento: i pazienti iscritti riceveranno due forme standard di farmaci per via inalatoria come ordinato dal medico. I pazienti saranno randomizzati in due percorsi dello studio incrociato. Non ci sarà alcun accecamento coinvolto in questa randomizzazione. Il percorso A prevede la somministrazione transnasale dei farmaci in linea tramite il nebulizzatore a rete vibrante (VMN) con la cannula nasale ad alto flusso seguita dalla nebulizzazione a getto standard (SJN) con maschera facciale alla successiva somministrazione del farmaco 3-6 ore dopo. Il percorso B riceverà la nebulizzazione a getto standard senza HFNC seguita dalla nebulizzazione transnasale in linea tramite l'HFNC. I pazienti selezionati per l'arruolamento nel giorno 2 dello studio avranno il loro percorso clinico alternato nel tentativo di controllare la variabilità diurna. Tutti i pazienti riceveranno anche trattamenti nebulizzati secondo necessità e le consuete cure di supporto fornite da terapisti respiratori. Se necessario, la terapia verrà erogata tramite il metodo dell'attuale braccio dello studio in cui si trovano e il periodo di washout verrà successivamente ripristinato.