In Line Aerosol Forstøvning Med Høj Flow (ILAN)

Formål: At evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​en ny tilgang til forstøvningsbehandling via den nasale vej hos patienter med svær hypoxæmisk respirationssvigt afhængig af højt flow ilt.

Hypotese: In-line vibrerende mesh-forstøverafgivelse via HFNC-systemer er en sikker, gennemførlig og effektiv tilgang sammenlignet med traditionel jetforstøver leveret forstøver hos patienter med hypoxemisk åndedrætssvigt, hvis sædvanlige behandling omfatter forstøvede lægemidler.

Specifikke mål:

1. At evaluere sikkerheden og gennemførligheden af ​​at administrere behandling med vibrerende mesh-nebulisator til patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt, der kræver næsekanyle med høj flow.
2. At evaluere effekten af ​​trans-nasal forstøvning på patientens komfort og tilfredshed med terapi sammenlignet med standard jetforstøvning.
3. At evaluere forskelle i ressourceudnyttelse mellem patienter, der modtager standard jetforstøvning og ILAN med HF, inklusive tid tilbragt ved sengen af ​​respiratorterapeuten (RT) til levering af medicinen og eventuel ekstra tid til opstilling og rengøring.
4. At evaluere patientens og terapeutens opfattelse og præference for de forskellige leveringsmetoder til aerosolafgivelse.

Undersøgelsesdesign: ILAN er et dobbelt-crossover, multicenter-forsøg, der evaluerer sikkerheden og gennemførligheden af ​​in-line forstøvet medicin med højflow-næsekanyle sammenlignet med standard jet-nebulisatorterapi ved akut respirationssvigt, der kræver brug af højflow-næsekanyle.

Intervention: Tilmeldte patienter vil modtage to standardformer for inhalationsmedicin efter ordination af lægen. Patienter vil blive randomiseret i to veje i krydsningsstudiet. Der vil ikke være nogen blinding involveret i denne randomisering. Sti A vil få medicin leveret trans-nasalt på linje via den vibrerende mesh-forstøver (VMN) med high flow-næsekanylen efterfulgt af standard jet-forstøver (SJN) med ansigtsmaske ved næste medicindosering 3-6 timer senere. Sti B vil modtage standard jetforstøvning uden HFNC efterfulgt af den transnasale in-line forstøvning via HFNC. Patienter udvalgt til at tilmelde sig dag 2 af forsøget vil få deres kliniske forløb vekslet i forsøget på at kontrollere for daglig variabilitet. Alle patienter vil også modtage efter behov forstøvede behandlinger samt sædvanlig støttende behandling leveret af respiratorterapeuter. Efter behov vil terapi blive leveret via metoden i den aktuelle arm af undersøgelsen, de er i, og udvaskningsperioden vil efterfølgende nulstilles.