Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DIGIPREDICT-Physio-DE

23. maj 2023 opdateret af: Laurenz Kopp Fernandes, Charite University, Berlin, Germany

Edge AI-udrullede DIGItal Twins til at forudsige sygdomsprogression og behov for tidlig intervention i infektions- og hjerte-kar-sygdomme ud over COVID-19 - Evaluering af fysiologiske sensorer

Undersøgelsen har til formål at undersøge kortsigtede fysiologiske og biokemiske inflammatoriske og kardiocirkulatoriske biomarkørers kinetik hos hjertesvigtpatienter ved hjælp af DIGIPREDICT Physiopatch-enheden - en undersøgelsesenhed, der tillader ikke-invasiv realtime enkelt-aflednings EKG-registrering og bioimpedansmåling samt spotcheck fotoplethysmografi - , og standard laboratoriemetoder, henholdsvis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af hjertesvigt, defineret som: symptomer og tegn på hjertesvigt, forhøjede baseline NT-proBNP niveauer (>125 pg/ml i sinusrytme, >365 pg/ml i atrieflimren) uden alvorlig nyresygdom (defineret som eGFR(MDRD) <30 ml/min/1,73 m²), og strukturelle og/eller funktionelle abnormiteter (i henhold til 2021 ESC Heart Failure Guidelines)
  • Mindst 2 dages yderligere behandling på en DHZC-intensiv afdeling (H3i, IPS1, IPS2) eller mellemafdeling (H3 - hjertesvigtsenhed) forventes ved tilmelding.
  • Personens alder er ≥ 18 år.
  • Emnet er kvinde, mand, dykkere.
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

  • For kvindefag eller dykkerfag:

    1. Negativ højfølsom urin- eller serumgraviditetstest før inklusion, og

    2. At praktisere en yderst effektiv præventionsmetode (fejlrate på mindre end 1%):

      1. kombineret (østrogen og gestagen indeholdende) hormonelle
      2. prævention forbundet med hæmning af ægløsning (oral/intravaginal/ transdermal), eller
      3. hormonel prævention med kun gestagen forbundet med hæmning af ægløsning (oral/injicerbar/implanterbar) eller
      4. intrauterin enhed (IUD), eller
      5. intrauterint hormonfrigørende system (IUS), eller
      6. bilateral tubal okklusion, eller
      7. vasektomiseret partner, eller
      8. heteroseksuel afholdenhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er amning.
  • Forsøgsperson lider af en afhængighed eller af en sygdom, der forhindrer forsøgspersonen i at erkende undersøgelsens art, omfang og konsekvenser.
  • Forsøgspersonen behandles med immunsuppressive lægemidler ved tilmelding.
  • Forsøgspersonen kræver mekanisk kredsløbsstøtte ved tilmelding (IABP, veno-arteriel ECMO, Impella, VAD, TAH).
  • Forsøgspersonen kræver ekstrakorporal lungestøtte ved indskrivning (veno-venøs ECMO, interventionel lungeassistent).
  • Forsøgspersonen kræver invasiv ventilation ved tilmelding.
  • Forsøgspersonen kræver nyresubstitutionsterapi.
  • Forsøgspersoner med en aktiv stimulationsanordning (implanteret eller ej) (f.eks. pacemaker, nervestimulator).
  • Forsøgspersonen har en kendt kolonisering eller infektion med multiresistente patogener.
  • Forsøgspersonen lider af en hudsygdom på alle mulige placeringssteder for DIGIPREDICT Physiopatch.

Forsøgspersonen har beskadiget hud ved alle fingerspidser.

  • Emnet har meget følsom hud over for (medicinske) klæbemidler.
  • Forsøgspersonen viser manglende evne til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og opfølgningsbesøg.
  • Forsøgspersoner, der er uvillige til at give samtykke til lagring og udbredelse af pseudonymiserede medicinske data af undersøgelsesmæssige årsager.
  • Forsøgsperson er lovligt tilbageholdt i en officiel institution.
  • Emnet er afhængig af sponsoren, investigatoren eller undersøgelsesstederne.
  • Forsøgspersonen deltager i en anden klinisk undersøgelse i henhold til MPDG/MDR eller i en undersøgelse ifølge AMG/CTR, der undersøger immunsuppressive lægemidler på tidspunktet for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne arm omfatter alle undersøgelsesdeltagere.
Enhed: DIGIPREDICT Physiopatech
Anvendelse af DIGIPREDICT Physiopatch undersøgelsesudstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet kinetik af C-reaktivt protein
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​kinetikken af ​​C-reaktive proteinværdier [mg/L] mellem mindst to tidsstempler.

Kortvarig er defineret som <= 26 timer; biomarkørkinetik er defineret som >20 % stigning eller fald af et biomarkørniveau på et tidspunkt sammenlignet med niveauet på et andet tidspunkt. Tidsstemplet, der er dokumenteret i den elektroniske patientjournal, vil blive brugt til analyse.
4 dage
Kortsigtet kinetik af procalcitonin
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​kinetikken af ​​procalcitoninværdier [ng/mL] mellem mindst to tidsstempler.

Kortvarig er defineret som <= 26 timer; biomarkørkinetik er defineret som >20 % stigning eller fald af et biomarkørniveau på et tidspunkt sammenlignet med niveauet på et andet tidspunkt. Tidsstemplet, der er dokumenteret i den elektroniske patientjournal, vil blive brugt til analyse.
4 dage
Kortsigtet kinetik af interleukin-6
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​kinetikken af ​​interleukin-6-værdier [ng/L] mellem mindst to tidsstempler.

Kortvarig er defineret som <= 26 timer; biomarkørkinetik er defineret som >20 % stigning eller fald af et biomarkørniveau på et tidspunkt sammenlignet med niveauet på et andet tidspunkt. Tidsstemplet, der er dokumenteret i den elektroniske patientjournal, vil blive brugt til analyse.
4 dage
Kortsigtet kinetik af ferritin
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​kinetikken af ​​ferritinværdier [µg/L] mellem mindst to tidsstempler.

Kortvarig er defineret som <= 26 timer; biomarkørkinetik er defineret som >20 % stigning eller fald af et biomarkørniveau på et tidspunkt sammenlignet med niveauet på et andet tidspunkt. Tidsstemplet, der er dokumenteret i den elektroniske patientjournal, vil blive brugt til analyse.
4 dage
Kortsigtet kinetik af NT-pro-hjerne-natriuretisk peptid
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​kinetikken af ​​NT-pro-hjerne-natriuretisk peptid [ng/L] mellem mindst to tidsstempler.

Kortvarig er defineret som <= 26 timer; biomarkørkinetik er defineret som >20 % stigning eller fald af et biomarkørniveau på et tidspunkt sammenlignet med niveauet på et andet tidspunkt. Tidsstemplet, der er dokumenteret i den elektroniske patientjournal, vil blive brugt til analyse.
4 dage
Kortsigtet kinetik af højfølsom troponin T
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​kinetikken af ​​højfølsom troponin T [ng/L] mellem mindst to tidsstempler.

Kortvarig er defineret som <= 26 timer; biomarkørkinetik er defineret som >20 % stigning eller fald af et biomarkørniveau på et tidspunkt sammenlignet med niveauet på et andet tidspunkt. Tidsstemplet, der er dokumenteret i den elektroniske patientjournal, vil blive brugt til analyse.
4 dage
Kortsigtet kinetik af laktat
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​kinetikken af ​​laktat [mg/dL] mellem mindst to tidsstempler.

Kortvarig er defineret som <= 26 timer; biomarkørkinetik er defineret som >20 % stigning eller fald af et biomarkørniveau på et tidspunkt sammenlignet med niveauet på et andet tidspunkt. Tidsstemplet, der er dokumenteret i den elektroniske patientjournal, vil blive brugt til analyse.
4 dage
Kortsigtet kinetik af blodets pH
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​kinetikken af ​​blodets pH mellem mindst to tidsstempler.

Kortvarig er defineret som <= 26 timer; biomarkørkinetik er defineret som >20 % stigning eller fald af et biomarkørniveau på et tidspunkt sammenlignet med niveauet på et andet tidspunkt. Tidsstemplet, der er dokumenteret i den elektroniske patientjournal, vil blive brugt til analyse.
4 dage
Kortsigtet kinetik af kropsoverfladetemperatur
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​kinetikken af ​​kropsoverfladetemperaturen [°C] mellem mindst to tidsstempler. Middelværdien inden for 1 time før tidsstemplet for de samtidige biokemiske biomarkører vil blive brugt til analyse.

Kortvarig er defineret som <= 26 timer; biomarkørkinetik er defineret som >20 % stigning eller fald af et biomarkørniveau på et tidspunkt sammenlignet med niveauet på et andet tidspunkt. Tidsstemplet, der er dokumenteret i den elektroniske patientjournal, vil blive brugt til analyse.
4 dage
Kortsigtet kinetik af bioimpedans
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisning af kinetik af bioimpedans [Ohm] mellem mindst to tidsstempler. Middelværdien inden for 1 time før tidsstemplet for de samtidige biokemiske biomarkører vil blive brugt til analyse.

Kortvarig er defineret som <= 26 timer; biomarkørkinetik er defineret som >20 % stigning eller fald af et biomarkørniveau på et tidspunkt sammenlignet med niveauet på et andet tidspunkt. Tidsstemplet, der er dokumenteret i den elektroniske patientjournal, vil blive brugt til analyse.
4 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem C-reaktivt protein og kropsoverfladetemperatur
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisning af en sammenhæng mellem C-reaktivt protein [mg/L] og kropsoverfladetemperatur [°C].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem C-reaktivt protein og bioimpedans
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​en korrelation mellem C-reaktivt protein [mg/L] og bioimpedans [Ohm].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem procalcitonin og kropsoverfladetemperatur
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisning af en sammenhæng mellem procalcitonin [ng/ml] og kropsoverfladetemperatur [°C].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem procalcitonin og bioimpedans
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​en sammenhæng mellem procalcitonin [ng/ml] og bioimpedans [Ohm].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem interleukin-6 og kropsoverfladetemperatur
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisning af en sammenhæng mellem interleukin-6 [ng/L] og kropsoverfladetemperatur [°C].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem interleukin-6 og bioimpedans
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​en korrelation mellem interleukin-6 [ng/L] og bioimpedans [Ohm].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem ferritin og kropsoverfladetemperatur
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisning af en sammenhæng mellem ferritin [µg/L] og kropsoverfladetemperatur [°C].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem ferritin og bioimpedans
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​en korrelation mellem ferritin [µg/L] og bioimpedans [Ohm].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem NT-pro-hjerne-natriuretisk peptid og kropsoverfladetemperatur
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​en sammenhæng mellem NT-pro-hjerne-natriuretisk peptid [ng/L] og kropsoverfladetemperatur [°C].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem NT-pro-hjerne-natriuretisk peptid og bioimpedans
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​en korrelation mellem NT-pro-hjerne-natriuretisk peptid [ng/L] og bioimpedans [Ohm].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem højsensitiv troponin T og kropsoverfladetemperatur
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisning af en korrelation af højfølsom troponin T [ng/L] og kropsoverfladetemperatur [°C].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem højfølsom troponin T og bioimpedans
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​en korrelation af højfølsom troponin T [ng/L] og bioimpedans [Ohm].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem laktat og kropsoverfladetemperatur
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisning af en sammenhæng mellem lactat [mg/dL] og kropsoverfladetemperatur [°C].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem laktat og bioimpedans
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​en korrelation mellem lactat [mg/dL] og bioimpedans [Ohm].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem blodets pH og kropsoverfladetemperatur
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisning af en sammenhæng mellem blodets pH og kropsoverfladetemperatur [°C].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage
Korrelation mellem blodets pH og bioimpedans
Tidsramme: 4 dage

Resultatet er påvisningen af ​​en korrelation mellem blodets pH og bioimpedans [Ohm].

Korrelationer mellem fysiologiske biomarkører og biokemiske biomarkører vil blive analyseret grafisk og ved Spearmans korrelationskoefficient.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DIGIPREDICT-Physio-DE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger