Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af proprioceptiv neuromuskulær facilitering af skulderblad på smerter og bevægelsesområde hos patienter med adhæsiv kapsulitis

2. juni 2023 opdateret af: Foundation University Islamabad
Begrebet ''frossen skulder'' er defineret som en klinisk tilstand med begrænset aktivt og passivt bevægelsesområde (ROM) i alle retninger, inklusive fleksion, abduktion og rotation. Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af Scapular proprioceptiv neuromuskulær facilitering og konventionel fysioterapi blandt patienter med adhæsiv kapsulitis. Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (enkeltblindet parallel undersøgelse), bestående af 2 grupper - interventionsgruppe A og interventionsgruppe B. Gruppe A vil få konventionel fysioterapi og gruppe B vil blive givet konventionel fysioterapi sammen med scapular PNF. Scapular PNF-øvelser er ikke inkluderet i vores rutinemæssige PT-behandlingsprogrammer, og der er begrænset litteratur relateret til PNF-teknikkerne. Disse teknikker hjælper med at udvikle muskelstyrke og udholdenhed, ledstabilitet, mobilitet, neuromuskulær kontrol og koordination, som alle er rettet mod at forbedre patienters generelle funktionsevne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde diagnosticeret med adhæsiv kapsulitis, både primær og sekundær oprindelse.
  • Fase to og fase tre af klæbende kapsulitis.
  • Unilateral klæbende kapsulitis.
  • Både mænd og kvinder i aldersgruppen 40 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med skulderkirurgi eller manipulation under anæstesi,
  • Lokal indgivelse af kortikosteroidinjektion til den berørte skulder inden for de sidste 3 måneder.
  • Alvorlige muskuloskeletale, neurologiske og kardiovaskulære tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel PT Group

Konventionel gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi, herunder

10

ultralyd (1,5w/cm2

,3 MHz kontinuerlig type, varighed 10 minutter), varme pakker (på det berørte område af skulderen i 10 minutter), skulder-ROM, strækøvelser og ledmobilisering fem gange om ugen i to uger med 40 minutters varighed af hver session. Maitland mobilisering vil blive givet i rygliggende stilling.

· Efter at have givet glenohumeral led-distraktion, vil kaudale, dorsale og ventrale glidninger blive givet med en hastighed på 2-3 oscillationer/sekund i 1 til 2 minutter til patienter. Grad I eller II rytmiske svingninger vil blive anvendt i frit løb.
Procedure: Konventionel fysioterapi

gruppe A vil modtage konventionel fysioterapi inkl

10

ultralyd (1,5w/cm2

,3 MHz kontinuerlig type, varighed 10 minutter), varme pakker (på det berørte område af skulderen i 10 minutter), skulder-ROM, strækøvelser og ledmobilisering fem gange om ugen i to uger med 40 minutters varighed af hver session. Maitland mobilisering vil blive givet i rygliggende stilling.

· Efter at have givet glenohumeral led-distraktion, vil kaudale, dorsale og ventrale glidninger blive givet med en hastighed på 2-3 oscillationer/sekund i 1 til 2 minutter til patienter. Grad I eller II rytmiske svingninger vil blive anvendt i frit løb.
Eksperimentel: Scapular PNF + Konventionel PT-gruppe
Denne gruppe vil modtage scapular PNF-teknikker sammen med rutinemæssig fysioterapi (samme som ovenfor). I denne gruppe vil der blive givet 20 gentagelser af diagonalt skulderbladsmønster (anterior elevation og posterior depression, posterior elevation og anterior depression) med 20 sekunders hvileperiode. PNF-teknikker med rytmisk initiering og gentagne kontraktioner vil blive brugt i alle mønstre, anvendt i 40 minutter.
Procedure: Konventionel fysioterapi

gruppe A vil modtage konventionel fysioterapi inkl

10

ultralyd (1,5w/cm2

,3 MHz kontinuerlig type, varighed 10 minutter), varme pakker (på det berørte område af skulderen i 10 minutter), skulder-ROM, strækøvelser og ledmobilisering fem gange om ugen i to uger med 40 minutters varighed af hver session. Maitland mobilisering vil blive givet i rygliggende stilling.

· Efter at have givet glenohumeral led-distraktion, vil kaudale, dorsale og ventrale glidninger blive givet med en hastighed på 2-3 oscillationer/sekund i 1 til 2 minutter til patienter. Grad I eller II rytmiske svingninger vil blive anvendt i frit løb.

Procedure: PNF teknikker
I denne gruppe vil der blive givet 20 gentagelser af diagonalt skulderbladsmønster (anterior elevation og posterior depression, posterior elevation og anterior depression) med 20 sekunders hvileperiode. PNF-teknikker med rytmisk initiering og gentagne kontraktioner vil blive brugt i alle mønstre, anvendt i 40 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter
Tidsramme: 2 uger
Skuldersmerter vil blive målt på basis af en visuel analog skala på 0-100 mm. En højere score betyder større smerte.
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 2 uger
Skulderens bevægelsesområde (ROM) vil blive målt gennem goniometer. En højere score betyder større rækkevidde.
2 uger
Scapular mobilitet
Tidsramme: 2 uger
skulderbladsmobilitet vil blive målt gennem lateral slide test (LSST)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maryum Fatima, Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2023/8

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger