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Effetti della facilitazione neuromuscolare propriocettiva scapolare sul dolore e sul range di movimento nei pazienti con capsulite adesiva

2 giugno 2023 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Il termine "spalla congelata" è definito come una condizione clinica con range di movimento (ROM) attivo e passivo limitato in tutte le direzioni, inclusi flessione, abduzione e rotazione. L'obiettivo dello studio è determinare gli effetti della propriocettività scapolare facilitazione neuromuscolare e terapia fisica convenzionale tra i pazienti con capsulite adesiva. Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato (studio parallelo in singolo cieco), composto da 2 gruppi: gruppo interventistico A e gruppo interventistico B. Il gruppo A riceverà terapia fisica convenzionale e al gruppo B verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme al PNF scapolare. Gli esercizi PNF scapolari non sono inclusi nei nostri programmi di trattamento PT di routine e la letteratura relativa alle tecniche PNF è limitata. Queste tecniche aiutano a sviluppare la forza muscolare e la resistenza, la stabilità articolare, la mobilità, il controllo neuromuscolare e la coordinazione, tutti volti a migliorare la capacità funzionale complessiva dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi con diagnosi di capsulite adesiva, sia di origine primaria che secondaria.
  • Fase due e terza fase della capsulite adesiva.
  • Capsulite adesiva unilaterale.
  • Sia maschi che femmine della fascia di età 40 anni e oltre.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia della spalla o manipolazione in anestesia,
  • Somministrazione locale di iniezione di corticosteroidi alla spalla interessata negli ultimi 3 mesi.
  • Gravi condizioni muscoloscheletriche, neurologiche e cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo PT convenzionale

Il gruppo convenzionale riceverà terapia fisica di routine inclusa

10

ultrasuoni (1,5 w/cm2

,3 MHz tipo continuo, durata 10 minuti), impacchi caldi (sulla regione interessata della spalla per 10 minuti), ROM della spalla, esercizi di stretching e mobilizzazione articolare cinque volte alla settimana per due settimane con una durata di 40 minuti per ciascuna sessione. La mobilizzazione di Maitland sarà data in posizione supina.

· Dopo aver somministrato ai pazienti la distrazione dell'articolazione gleno-omerale, i planate caudale, dorsale e ventrale verranno eseguiti a una velocità di 2-3 oscillazioni/secondo per 1-2 minuti. Le oscillazioni ritmiche di grado I o II saranno applicate in campo libero.
Procedura: Terapia fisica convenzionale

il gruppo A riceverà terapia fisica convenzionale inclusa

10

ultrasuoni (1,5 w/cm2

,3 MHz tipo continuo, durata 10 minuti), impacchi caldi (sulla regione interessata della spalla per 10 minuti), ROM della spalla, esercizi di stretching e mobilizzazione articolare cinque volte alla settimana per due settimane con una durata di 40 minuti per ciascuna sessione. La mobilizzazione di Maitland sarà data in posizione supina.

· Dopo aver somministrato ai pazienti la distrazione dell'articolazione gleno-omerale, i planate caudale, dorsale e ventrale verranno eseguiti a una velocità di 2-3 oscillazioni/secondo per 1-2 minuti. Le oscillazioni ritmiche di grado I o II saranno applicate in campo libero.
Sperimentale: PNF scapolare + gruppo PT convenzionale
Questo gruppo riceverà tecniche PNF scapolari insieme alla terapia fisica di routine (come sopra). In questo gruppo verranno somministrate ai soggetti 20 ripetizioni del modello scapolare diagonale (elevazione anteriore e depressione posteriore, elevazione posteriore e depressione anteriore) con un periodo di riposo di 20 secondi. Verranno utilizzate tecniche PNF di iniziazione ritmica e contrazioni ripetute in tutti i modelli, applicate per 40 minuti.
Procedura: Terapia fisica convenzionale

il gruppo A riceverà terapia fisica convenzionale inclusa

10

ultrasuoni (1,5 w/cm2

,3 MHz tipo continuo, durata 10 minuti), impacchi caldi (sulla regione interessata della spalla per 10 minuti), ROM della spalla, esercizi di stretching e mobilizzazione articolare cinque volte alla settimana per due settimane con una durata di 40 minuti per ciascuna sessione. La mobilizzazione di Maitland sarà data in posizione supina.

· Dopo aver somministrato ai pazienti la distrazione dell'articolazione gleno-omerale, i planate caudale, dorsale e ventrale verranno eseguiti a una velocità di 2-3 oscillazioni/secondo per 1-2 minuti. Le oscillazioni ritmiche di grado I o II saranno applicate in campo libero.

Procedura: Tecniche PNF
In questo gruppo verranno somministrate ai soggetti 20 ripetizioni del modello scapolare diagonale (elevazione anteriore e depressione posteriore, elevazione posteriore e depressione anteriore) con un periodo di riposo di 20 secondi. Verranno utilizzate tecniche PNF di iniziazione ritmica e contrazioni ripetute in tutti i modelli, applicate per 40 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla spalla
Lasso di tempo: 2 settimane
Il dolore alla spalla sarà misurato sulla base della scala analogica visiva di 0-100 mm. Un punteggio più alto indica un dolore maggiore.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della spalla (ROM)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il raggio di movimento della spalla (ROM) sarà misurato tramite goniometro. Un punteggio più alto indica una portata maggiore.
2 settimane
Mobilità scapolare
Lasso di tempo: 2 settimane
la mobilità scapolare sarà misurata attraverso il lateral slide test (LSST)
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Foundation University Islamabad

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maryum Fatima, Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2023/8

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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