- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05889065
Effekter af proprioceptiv neuromuskulær facilitering af skulderblad på smerter og bevægelsesområde hos patienter med adhæsiv kapsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde diagnosticeret med adhæsiv kapsulitis, både primær og sekundær oprindelse.
- Fase to og fase tre af klæbende kapsulitis.
- Unilateral klæbende kapsulitis.
- Både mænd og kvinder i aldersgruppen 40 år og derover.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skulderkirurgi eller manipulation under anæstesi,
- Lokal indgivelse af kortikosteroidinjektion til den berørte skulder inden for de sidste 3 måneder.
- Alvorlige muskuloskeletale, neurologiske og kardiovaskulære tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel PT Group
Konventionel gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi, herunder 10 ultralyd (1,5w/cm2 ,3 MHz kontinuerlig type, varighed 10 minutter), varme pakker (på det berørte område af skulderen i 10 minutter), skulder-ROM, strækøvelser og ledmobilisering fem gange om ugen i to uger med 40 minutters varighed af hver session. Maitland mobilisering vil blive givet i rygliggende stilling. · Efter at have givet glenohumeral led-distraktion, vil kaudale, dorsale og ventrale glidninger blive givet med en hastighed på 2-3 oscillationer/sekund i 1 til 2 minutter til patienter. Grad I eller II rytmiske svingninger vil blive anvendt i frit løb. |
gruppe A vil modtage konventionel fysioterapi inkl 10 ultralyd (1,5w/cm2 ,3 MHz kontinuerlig type, varighed 10 minutter), varme pakker (på det berørte område af skulderen i 10 minutter), skulder-ROM, strækøvelser og ledmobilisering fem gange om ugen i to uger med 40 minutters varighed af hver session. Maitland mobilisering vil blive givet i rygliggende stilling. · Efter at have givet glenohumeral led-distraktion, vil kaudale, dorsale og ventrale glidninger blive givet med en hastighed på 2-3 oscillationer/sekund i 1 til 2 minutter til patienter. Grad I eller II rytmiske svingninger vil blive anvendt i frit løb. |
|
Eksperimentel: Scapular PNF + Konventionel PT-gruppe
Denne gruppe vil modtage scapular PNF-teknikker sammen med rutinemæssig fysioterapi (samme som ovenfor).
I denne gruppe vil der blive givet 20 gentagelser af diagonalt skulderbladsmønster (anterior elevation og posterior depression, posterior elevation og anterior depression) med 20 sekunders hvileperiode.
PNF-teknikker med rytmisk initiering og gentagne kontraktioner vil blive brugt i alle mønstre, anvendt i 40 minutter.
|
gruppe A vil modtage konventionel fysioterapi inkl 10 ultralyd (1,5w/cm2 ,3 MHz kontinuerlig type, varighed 10 minutter), varme pakker (på det berørte område af skulderen i 10 minutter), skulder-ROM, strækøvelser og ledmobilisering fem gange om ugen i to uger med 40 minutters varighed af hver session. Maitland mobilisering vil blive givet i rygliggende stilling. · Efter at have givet glenohumeral led-distraktion, vil kaudale, dorsale og ventrale glidninger blive givet med en hastighed på 2-3 oscillationer/sekund i 1 til 2 minutter til patienter. Grad I eller II rytmiske svingninger vil blive anvendt i frit løb.
I denne gruppe vil der blive givet 20 gentagelser af diagonalt skulderbladsmønster (anterior elevation og posterior depression, posterior elevation og anterior depression) med 20 sekunders hvileperiode.
PNF-teknikker med rytmisk initiering og gentagne kontraktioner vil blive brugt i alle mønstre, anvendt i 40 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter
Tidsramme: 2 uger
|
Skuldersmerter vil blive målt på basis af en visuel analog skala på 0-100 mm.
En højere score betyder større smerte.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderens bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 2 uger
|
Skulderens bevægelsesområde (ROM) vil blive målt gennem goniometer.
En højere score betyder større rækkevidde.
|
2 uger
|
|
Scapular mobilitet
Tidsramme: 2 uger
|
skulderbladsmobilitet vil blive målt gennem lateral slide test (LSST)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maryum Fatima, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/8
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .