Den kliniske værdi af et kunstig intelligenssystem ved hjælp af forkortet protokol for bryst-MR letter klassificering af brystskader
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fuld sekvens af MR-scanning er:
MR-scanningsprotokol:
- Magnetiske felter og spoler: Brug MR-scannere med høje felter på 1,5 T og derover med dedikerede brystspoler.
- Scanningsposition: liggende stilling med bilaterale bryster naturligt draperet over midten af brystspiralen. Positionen skal sikre, at alt brystvæv er placeret i spiralen, at huden og brystet ikke er foldet, det bilaterale bryst er symmetrisk, brystvorten er vinkelret på jorden, og brystbenets midterlinje er placeret i midterlinjen af brystbenet. spole.
- Scanningssekvens og parametre: T1WI fedtundertrykt sekvens, T2WI fedtundertrykt sekvens, dynamisk femfaset forstærket T1WI fedtundertrykt sekvens og diffusionsvægtet billeddannelse (DWI); forsinket sagittal T1W1 fedt undertrykt sekvens.
Billeddannelsesparametre: Tykkelsen af det scannede lag skal være ≤3 mm, opløsningen i laget skal være <1,5 mm, og den enkelte scanningstid skal være <2 min.
Forbedringsscanning: Gadobutrol brugt som kontrastmiddel, og injektionsdosis var 0,1 ml/kg, som blev injiceret gennem albuevenen med en hastighed på 2-3 ml/s ved hjælp af en tryksprøjte, og 10-20 ml saltvand blev injiceres i røret med samme hastighed efter kontrastmiddelinjektionen. T1WI-sekvenserne før og efter forstærkning var fortrinsvis fedtsupprimerede, og bilaterale mælkekirtler blev afbildet samtidigt, og subtraktionsbehandling blev anbefalet. Den anbefalede varighed af forsinket forbedringsscanning er 7 minutter, ikke mindre end 5 minutter.
Forkortede sekvenser: T1WI + dynamisk forbedret T1 fase I + projektionsbilleder med maksimal tæthed genereret ved automatisk rekonstruktion i tre retninger. Der kræves ingen ekstra sekvenser.
Ved at tilføje kunstig inteligence forventes en diagnostisk ydeevne sammenlignelig med fulde sekvenser.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yajia Gu, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-mail: cjr.guyajia@vip.163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tianwen Xie, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-mail: 7583724@qq.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Yajia Gu, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-mail: cjr.guyajia@vip.163.com
-
Kontakt:
- Tianwen Xie, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-mail: 7583724@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
De statistiske analyser i denne undersøgelse var alle beskrivende uden nogen foruddefinerede hypoteser.
Med henvisning til en nylig undersøgelse* af kunstig intelligens kombineret med forkortet protokol MR til klassificering af benigne og ondartede ikke-masseforstærkende læsioner i brystet*, blev der taget en prøvestørrelse på 800 tilfælde, hvilket ville kræve, at 800 patienter skulle indskrives, baseret på mindst én læsion ved den første konsultation af én patient.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med brystlæsioner påvist ved ultralyd og mammografi, som ikke kan karakteriseres
- Patienter, der fortløbende blev inkluderet på vores hospital til bryst-MR uden behandling
- Gennemgik præoperativ fuld-protokol bryst-MR
- Der foreligger patologiske resultater, hvoraf benigne læsioner kan bestemmes ved opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig MRI billedkvalitet
- Patienter, der har fået biopsien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem den diagnostiske ydeevne af 【AP bryst MRI + AI】 vs. 【Radiolog】 ved at bruge de patologiske resultater som gylden standard,
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning af AUC, sensitivitet, specificitet, Positiv Predictive Value (PPV) og Negative Predictive Value (NPV) mellem 【AP bryst MRI + AI】 vs. 【Radiolog】 ved at bruge de patologiske resultater som gylden standard,
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af scanningstiden for forkortet og fuld protokol
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning af scanningstiden for forkortet og fuld protokol
|
2 år
|
|
Sammenligning af fortolkningstiden for forkortet og fuld protokol
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning af fortolkningstiden for forkortet og fuld protokol.
Selvom forkortet sparer scanningstid, kan fortolkningstiden stige på grund af brugen af AI.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AMRI01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .