Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske værdi af et kunstig intelligenssystem ved hjælp af forkortet protokol for bryst-MR letter klassificering af brystskader

29. maj 2023 opdateret af: Yajia Gu, MD, Fudan University
Denne undersøgelse har til formål at bruge en kombination af forkortet protokol og kunstig intelligens til automatisk at identificere læsioner og stille diagnose uden at forringe den diagnostiske nøjagtighed af brystkræft, hvilket øger komforten ved patientundersøgelse, accelererer undersøgelsesflowet og reducerer belastningen af ​​klinisk arbejde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fuld sekvens af MR-scanning er:

MR-scanningsprotokol:

  1. Magnetiske felter og spoler: Brug MR-scannere med høje felter på 1,5 T og derover med dedikerede brystspoler.
  2. Scanningsposition: liggende stilling med bilaterale bryster naturligt draperet over midten af ​​brystspiralen. Positionen skal sikre, at alt brystvæv er placeret i spiralen, at huden og brystet ikke er foldet, det bilaterale bryst er symmetrisk, brystvorten er vinkelret på jorden, og brystbenets midterlinje er placeret i midterlinjen af ​​brystbenet. spole.
  3. Scanningssekvens og parametre: T1WI fedtundertrykt sekvens, T2WI fedtundertrykt sekvens, dynamisk femfaset forstærket T1WI fedtundertrykt sekvens og diffusionsvægtet billeddannelse (DWI); forsinket sagittal T1W1 fedt undertrykt sekvens.

Billeddannelsesparametre: Tykkelsen af ​​det scannede lag skal være ≤3 mm, opløsningen i laget skal være <1,5 mm, og den enkelte scanningstid skal være <2 min.

Forbedringsscanning: Gadobutrol brugt som kontrastmiddel, og injektionsdosis var 0,1 ml/kg, som blev injiceret gennem albuevenen med en hastighed på 2-3 ml/s ved hjælp af en tryksprøjte, og 10-20 ml saltvand blev injiceres i røret med samme hastighed efter kontrastmiddelinjektionen. T1WI-sekvenserne før og efter forstærkning var fortrinsvis fedtsupprimerede, og bilaterale mælkekirtler blev afbildet samtidigt, og subtraktionsbehandling blev anbefalet. Den anbefalede varighed af forsinket forbedringsscanning er 7 minutter, ikke mindre end 5 minutter.

Forkortede sekvenser: T1WI + dynamisk forbedret T1 fase I + projektionsbilleder med maksimal tæthed genereret ved automatisk rekonstruktion i tre retninger. Der kræves ingen ekstra sekvenser.

Ved at tilføje kunstig inteligence forventes en diagnostisk ydeevne sammenlignelig med fulde sekvenser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tianwen Xie, MD
  • Telefonnummer: +8621-64175590
  • E-mail: 7583724@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tianwen Xie, MD
          • Telefonnummer: +8621-64175590
          • E-mail: 7583724@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De statistiske analyser i denne undersøgelse var alle beskrivende uden nogen foruddefinerede hypoteser.

Med henvisning til en nylig undersøgelse* af kunstig intelligens kombineret med forkortet protokol MR til klassificering af benigne og ondartede ikke-masseforstærkende læsioner i brystet*, blev der taget en prøvestørrelse på 800 tilfælde, hvilket ville kræve, at 800 patienter skulle indskrives, baseret på mindst én læsion ved den første konsultation af én patient.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med brystlæsioner påvist ved ultralyd og mammografi, som ikke kan karakteriseres
  2. Patienter, der fortløbende blev inkluderet på vores hospital til bryst-MR uden behandling
  3. Gennemgik præoperativ fuld-protokol bryst-MR
  4. Der foreligger patologiske resultater, hvoraf benigne læsioner kan bestemmes ved opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig MRI billedkvalitet
  2. Patienter, der har fået biopsien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem den diagnostiske ydeevne af 【AP bryst MRI + AI】 vs. 【Radiolog】 ved at bruge de patologiske resultater som gylden standard,
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af AUC, sensitivitet, specificitet, Positiv Predictive Value (PPV) og Negative Predictive Value (NPV) mellem 【AP bryst MRI + AI】 vs. 【Radiolog】 ved at bruge de patologiske resultater som gylden standard,
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af scanningstiden for forkortet og fuld protokol
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af scanningstiden for forkortet og fuld protokol
2 år
Sammenligning af fortolkningstiden for forkortet og fuld protokol
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af fortolkningstiden for forkortet og fuld protokol. Selvom forkortet sparer scanningstid, kan fortolkningstiden stige på grund af brugen af ​​AI.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Samarbejdspartnere

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMRI01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner