Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbigående elastografi til påvisning af ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos nyretransplantationsmodtagere.

30. maj 2023 opdateret af: Amany Khaled Ali Ahmed

Forbigående elastografi til at detektere NAFLD i RTR'er

en. Primær (hoved): Tilstedeværelsen af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos post-nyretransplantationsmodtagere ved hjælp af ikke-invasive metoder som forbigående elastografi b-sekundær (subsidiær): for at evaluere, om forbigående elastografi kunne bruges som et ikke-invasivt værktøj som nyt perspektiv på forudsigelsen , forebyggelse af ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos nyretransplantationsmodtagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

. Ikke-alkoholisk fedtleversygdom er forårsaget af en ophobning af fedt i leveren i fravær af betydeligt alkoholindtag. Ikke-alkoholisk fedtleversygdom er den mest almindelige kroniske leversygdom. Kronisk nyresygdom defineret som nedsat nyrefunktion vist ved glomerulær filtrationshastighed (GFR) på mindre end 60 ml/min pr. 1•73 m2 eller markører for nyreskade eller begge dele af mindst 3 måneders varighed, uanset den underliggende årsag .

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (og kronisk nyresygdom udgør et globalt folkesundhedsproblem, der påvirker henholdsvis cirka 25 % og 10 % af verdens befolkning. I de senere år har både ikke-alkoholisk fedtleversygdom og kronisk nyresygdom vist stigende forekomster.

Nyretransplantation har væsentligt forbedret overlevelsen for patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). På trods af store fremskridt inden for immunsuppressiv behandling af nyretransplanterede modtagere (RTR), der signifikant øgede graft- og patientoverlevelsen på kort sigt og sænkede forekomsten af ​​afstødningskriser, er langtidsprognosen stadig dårlig. ., Immunsuppressive lægemidler, der anvendes ved nyretransplantation, øger forekomsten og sværhedsgraden af ​​traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer og har således forventede virkninger på komponenter af det metaboliske syndrom (MS) efter nyretransplantation. Andre almindelige faktorer, der ligger til grund for patogenesen af ​​og kronisk allograft-dysfunktion, kan være insulinresistens, oxidativt stress, aktivering af rennin-angiotensin-systemet, dyslipidæmi og uhensigtsmæssig sekretion af inflammatoriske cytokiner fra stereogene og betændt lever.

NAFLD repræsenterer en levermanifestation af metabolisk syndrom, og udviklingen er stærkt forbundet med alle komponenter af MS i den almindelige befolkning. De foreslår, at tilstedeværelsen af ​​NAFLD i RTR kan være en stærk prædiktor for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hypotese, at ikke-alkoholisk fedtleversygdom kan være forbundet med forringet graftfunktion, hvilket forårsager en kronisk allotransplantatnefropati og grafttab.

På grund af den høje frekvens af kortikosteroidspørgsmål i betragtning af det stærke forhold mellem kronisk nyresygdom og NAFLD, ville NAFLD sandsynligvis være en almindelig lidelse blandt nyretransplantationsmodtagere, hvis disse patienter ikke fik stereogen medicin.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyretransplanterede med et fungerende transplantat i mere end 1 år kommer til opfølgning på nyreambulatorier på Assiut universitetshospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • a. Inklusionskriterier: Alle nyretransplanterede med et fungerende transplantat i mere end 1 år kommer til opfølgning på nyreambulatorier på Assiut universitetshospitaler.

    • Laveste niveau af immunsuppressive lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter udelukkes for deltagelse i undersøgelsen, hvis

    • kronisk hepatitis B- og/eller C-virusinfektion,
    • CMV-infektioner
    • Kronisk leversygdom
    • tilstedeværelse af anden autoimmun eller kolestatisk leversygdom,
    • lægemiddelinduceret leversygdom
    • overdreven alkoholmisbrug,
    • graviditet
    • malignitet
    • dyslipidæmi, blødningstendens,
    • Renale afstødninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
): Tilstedeværelsen af ​​NAFLD hos post-nyretransplantationsmodtagere ved ikke-invasive metoder som forbigående elastografi.
Tidsramme: Grad af leverfibroser fra f0-f4, Grad af steatose "gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"
): for at vurdere, om forbigående elastografi kunne bruges som et ikke-invasivt værktøj som et nyt perspektiv på forudsigelse, forebyggelse af ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos nyretransplantationsmodtagere.
Grad af leverfibroser fra f0-f4, Grad af steatose "gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Amany Khaled Ali Ahmed

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NAFLD in RTRs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger