Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbigående elastografi til påvisning af ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos nyretransplantationsmodtagere.

30. maj 2023 opdateret af: Amany Khaled Ali Ahmed

Forbigående elastografi til at detektere NAFLD i RTR'er

en. Primær (hoved): Tilstedeværelsen af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos post-nyretransplantationsmodtagere ved hjælp af ikke-invasive metoder som forbigående elastografi b-sekundær (subsidiær): for at evaluere, om forbigående elastografi kunne bruges som et ikke-invasivt værktøj som nyt perspektiv på forudsigelsen , forebyggelse af ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos nyretransplantationsmodtagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

. Ikke-alkoholisk fedtleversygdom er forårsaget af en ophobning af fedt i leveren i fravær af betydeligt alkoholindtag. Ikke-alkoholisk fedtleversygdom er den mest almindelige kroniske leversygdom. Kronisk nyresygdom defineret som nedsat nyrefunktion vist ved glomerulær filtrationshastighed (GFR) på mindre end 60 ml/min pr. 1•73 m2 eller markører for nyreskade eller begge dele af mindst 3 måneders varighed, uanset den underliggende årsag .

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (og kronisk nyresygdom udgør et globalt folkesundhedsproblem, der påvirker henholdsvis cirka 25 % og 10 % af verdens befolkning. I de senere år har både ikke-alkoholisk fedtleversygdom og kronisk nyresygdom vist stigende forekomster.

Nyretransplantation har væsentligt forbedret overlevelsen for patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). På trods af store fremskridt inden for immunsuppressiv behandling af nyretransplanterede modtagere (RTR), der signifikant øgede graft- og patientoverlevelsen på kort sigt og sænkede forekomsten af ​​afstødningskriser, er langtidsprognosen stadig dårlig. ., Immunsuppressive lægemidler, der anvendes ved nyretransplantation, øger forekomsten og sværhedsgraden af ​​traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer og har således forventede virkninger på komponenter af det metaboliske syndrom (MS) efter nyretransplantation. Andre almindelige faktorer, der ligger til grund for patogenesen af ​​og kronisk allograft-dysfunktion, kan være insulinresistens, oxidativt stress, aktivering af rennin-angiotensin-systemet, dyslipidæmi og uhensigtsmæssig sekretion af inflammatoriske cytokiner fra stereogene og betændt lever.

NAFLD repræsenterer en levermanifestation af metabolisk syndrom, og udviklingen er stærkt forbundet med alle komponenter af MS i den almindelige befolkning. De foreslår, at tilstedeværelsen af ​​NAFLD i RTR kan være en stærk prædiktor for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hypotese, at ikke-alkoholisk fedtleversygdom kan være forbundet med forringet graftfunktion, hvilket forårsager en kronisk allotransplantatnefropati og grafttab.

På grund af den høje frekvens af kortikosteroidspørgsmål i betragtning af det stærke forhold mellem kronisk nyresygdom og NAFLD, ville NAFLD sandsynligvis være en almindelig lidelse blandt nyretransplantationsmodtagere, hvis disse patienter ikke fik stereogen medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyretransplanterede med et fungerende transplantat i mere end 1 år kommer til opfølgning på nyreambulatorier på Assiut universitetshospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • a. Inklusionskriterier: Alle nyretransplanterede med et fungerende transplantat i mere end 1 år kommer til opfølgning på nyreambulatorier på Assiut universitetshospitaler.

    • Laveste niveau af immunsuppressive lægemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter udelukkes for deltagelse i undersøgelsen, hvis

    • kronisk hepatitis B- og/eller C-virusinfektion,
    • CMV-infektioner
    • Kronisk leversygdom
    • tilstedeværelse af anden autoimmun eller kolestatisk leversygdom,
    • lægemiddelinduceret leversygdom
    • overdreven alkoholmisbrug,
    • graviditet
    • malignitet
    • dyslipidæmi, blødningstendens,
    • Renale afstødninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
): Tilstedeværelsen af ​​NAFLD hos post-nyretransplantationsmodtagere ved ikke-invasive metoder som forbigående elastografi.
Tidsramme: Grad af leverfibroser fra f0-f4, Grad af steatose "gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"
): for at vurdere, om forbigående elastografi kunne bruges som et ikke-invasivt værktøj som et nyt perspektiv på forudsigelse, forebyggelse af ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos nyretransplantationsmodtagere.
Grad af leverfibroser fra f0-f4, Grad af steatose "gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAFLD in RTRs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med forbigående elastografi

3
Abonner