- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05894993
Forbigående elastografi til påvisning af ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos nyretransplantationsmodtagere.
Forbigående elastografi til at detektere NAFLD i RTR'er
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
. Ikke-alkoholisk fedtleversygdom er forårsaget af en ophobning af fedt i leveren i fravær af betydeligt alkoholindtag. Ikke-alkoholisk fedtleversygdom er den mest almindelige kroniske leversygdom. Kronisk nyresygdom defineret som nedsat nyrefunktion vist ved glomerulær filtrationshastighed (GFR) på mindre end 60 ml/min pr. 1•73 m2 eller markører for nyreskade eller begge dele af mindst 3 måneders varighed, uanset den underliggende årsag .
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (og kronisk nyresygdom udgør et globalt folkesundhedsproblem, der påvirker henholdsvis cirka 25 % og 10 % af verdens befolkning. I de senere år har både ikke-alkoholisk fedtleversygdom og kronisk nyresygdom vist stigende forekomster.
Nyretransplantation har væsentligt forbedret overlevelsen for patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). På trods af store fremskridt inden for immunsuppressiv behandling af nyretransplanterede modtagere (RTR), der signifikant øgede graft- og patientoverlevelsen på kort sigt og sænkede forekomsten af afstødningskriser, er langtidsprognosen stadig dårlig. ., Immunsuppressive lægemidler, der anvendes ved nyretransplantation, øger forekomsten og sværhedsgraden af traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer og har således forventede virkninger på komponenter af det metaboliske syndrom (MS) efter nyretransplantation. Andre almindelige faktorer, der ligger til grund for patogenesen af og kronisk allograft-dysfunktion, kan være insulinresistens, oxidativt stress, aktivering af rennin-angiotensin-systemet, dyslipidæmi og uhensigtsmæssig sekretion af inflammatoriske cytokiner fra stereogene og betændt lever.
NAFLD repræsenterer en levermanifestation af metabolisk syndrom, og udviklingen er stærkt forbundet med alle komponenter af MS i den almindelige befolkning. De foreslår, at tilstedeværelsen af NAFLD i RTR kan være en stærk prædiktor for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hypotese, at ikke-alkoholisk fedtleversygdom kan være forbundet med forringet graftfunktion, hvilket forårsager en kronisk allotransplantatnefropati og grafttab.
På grund af den høje frekvens af kortikosteroidspørgsmål i betragtning af det stærke forhold mellem kronisk nyresygdom og NAFLD, ville NAFLD sandsynligvis være en almindelig lidelse blandt nyretransplantationsmodtagere, hvis disse patienter ikke fik stereogen medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amany khaled Ahmed, master
- Telefonnummer: +201122620076
- E-mail: amany.khaled91@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Effat TONY, MD
- Telefonnummer: +201097330309
- E-mail: effattony@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• a. Inklusionskriterier: Alle nyretransplanterede med et fungerende transplantat i mere end 1 år kommer til opfølgning på nyreambulatorier på Assiut universitetshospitaler.
- Laveste niveau af immunsuppressive lægemidler.
Ekskluderingskriterier:
Patienter udelukkes for deltagelse i undersøgelsen, hvis
- kronisk hepatitis B- og/eller C-virusinfektion,
- CMV-infektioner
- Kronisk leversygdom
- tilstedeværelse af anden autoimmun eller kolestatisk leversygdom,
- lægemiddelinduceret leversygdom
- overdreven alkoholmisbrug,
- graviditet
- malignitet
- dyslipidæmi, blødningstendens,
- Renale afstødninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
): Tilstedeværelsen af NAFLD hos post-nyretransplantationsmodtagere ved ikke-invasive metoder som forbigående elastografi.
Tidsramme: Grad af leverfibroser fra f0-f4, Grad af steatose "gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"
|
): for at vurdere, om forbigående elastografi kunne bruges som et ikke-invasivt værktøj som et nyt perspektiv på forudsigelse, forebyggelse af ikke-alkoholisk fedtleversygdom hos nyretransplantationsmodtagere.
|
Grad af leverfibroser fra f0-f4, Grad af steatose "gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAFLD in RTRs
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
-
University of SevilleRekrutteringNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseSpanien
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkendtNAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetModstandstræning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Israel
-
Sulaimany Polytechnic universityAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseIrak
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSund og rask | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Forenede Stater
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Metabolisk sygdom | NAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyAfsluttetType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
Holbaek SygehusUniversity of Copenhagen; Herlev Hospital; The Novo Nordisk Foundation Center... og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme hos børn | Hyperlipidæmi | Insulinfølsomhed | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)Danmark
Kliniske forsøg med forbigående elastografi
-
Joslin Diabetes CenterAktiv, ikke rekrutterendeType 1 diabetes | Fibrose, lever | Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | Cirrhose, lever | Ikke-alkoholisk fedtleverForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Cystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibrose leversygdomForenede Stater, Canada
-
Assiut UniversityUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterCancer Prevention Research Institute of TexasAktiv, ikke rekrutterendeLever og intrahepatisk galdekanalcarcinomForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Afsluttet
-
State University of New York at BuffaloKaleida HealthRekrutteringSygdom i lever og galdegangForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForbrændinger | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Pancreas sygdom | LeverfibroserForenede Stater