Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejściowa elastografia w celu wykrycia niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby u biorców przeszczepu nerki.

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Amany Khaled Ali Ahmed

Przejściowa elastografia do wykrywania NAFLD w RTR

A. Pierwszorzędowe (główne): obecność niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby u biorców po przeszczepieniu nerki metodami nieinwazyjnymi, jak przejściowa elastografia b-Drugorzędne (dodatkowe): ocena, czy przejściowa elastografia może być wykorzystana jako nieinwazyjne narzędzie jako nowa perspektywa prognozowania , profilaktyka niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby u biorców przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

. Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby jest spowodowana nagromadzeniem tłuszczu w wątrobie przy braku znacznego spożycia alkoholu. Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby jest najczęstszą przewlekłą chorobą wątroby. Przewlekła choroba nerek zdefiniowana jako upośledzona czynność nerek objawiająca się współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min na 1•73 m2 lub markerami uszkodzenia nerek lub jednym i drugim trwającym co najmniej 3 miesiące, niezależnie od przyczyny .

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (i przewlekła choroba nerek) stanowią globalny problem zdrowia publicznego, dotykający odpowiednio około 25% i 10% światowej populacji. W ostatnich latach zarówno niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, jak i przewlekła choroba nerek wykazują coraz większą częstość występowania.

Przeszczep nerki znacznie poprawił przeżywalność pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Pomimo znacznych postępów w leczeniu immunosupresyjnym biorców przeszczepu nerki (RTR), które znacznie zwiększyły krótkoterminowe przeżycie przeszczepu i pacjenta oraz zmniejszyły częstość występowania kryzysów odrzucania, długoterminowe rokowanie jest nadal złe. ., Leki immunosupresyjne stosowane w transplantacji nerki zwiększają częstość występowania i nasilenie tradycyjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, a tym samym mają oczekiwany wpływ na składowe zespołu metabolicznego (SM) po transplantacji nerki. Innymi powszechnymi czynnikami leżącymi u podłoża patogenezy i przewlekłej dysfunkcji alloprzeszczepu mogą być: insulinooporność, stres oksydacyjny, aktywacja układu renina-angiotensyna, dyslipidemia oraz nieprawidłowe wydzielanie cytokin zapalnych przez stereogenną i zapalną wątrobę.

NAFLD reprezentuje wątrobową manifestację zespołu metabolicznego, a jej rozwój jest silnie związany ze wszystkimi składowymi SM w populacji ogólnej. Sugerują, że obecność NAFLD w RTR może być silnym predyktorem chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych., Wang H, Lin ZT, Yuan Y, Wu T. hipoteza, że ​​niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby może być związana z pogorszeniem funkcji przeszczepu, powodując przewlekłą nefropatię alloprzeszczepu i utratę przeszczepu.

Ze względu na wysoki odsetek kortykosteroidów, biorąc pod uwagę silny związek między przewlekłą chorobą nerek a NAFLD, NAFLD prawdopodobnie byłaby częstym zaburzeniem wśród biorców przeszczepów nerki, gdyby ci pacjenci nie otrzymywali leków stereogennych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy biorcy przeszczepu nerki z funkcjonującym przeszczepem dłużej niż 1 rok zgłaszają się na obserwację do poradni nefrologicznych w szpitalach uniwersyteckich Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • A. Kryteria włączenia: Wszyscy biorcy przeszczepu nerki z przeszczepem funkcjonującym dłużej niż 1 rok zgłaszający się na obserwację do poradni nefrologicznej w szpitalach uniwersyteckich w Assiut.

    • Minimalny poziom leków immunosupresyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci są wykluczani z udziału w badaniu, jeśli

    • przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i/lub C,
    • Infekcje CMV
    • Przewlekła choroba wątroby
    • obecność innej autoimmunologicznej lub cholestatycznej choroby wątroby,
    • zaburzenia czynności wątroby wywołane lekami
    • nadmierne nadużywanie alkoholu,
    • ciąża
    • złośliwość
    • dyslipidemia, skłonność do krwawień,
    • Odrzuty nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
): Obecność NAFLD u biorców po przeszczepieniu nerki metodami nieinwazyjnymi jako przejściowa elastogragia.
Ramy czasowe: Stopień zwłóknienia wątroby od f0-f4, Stopień stłuszczenia „do ukończenia badania, średnio 1 rok”
): ocena, czy przejściowa elastogragia może być stosowana jako nieinwazyjne narzędzie jako nowa perspektywa przewidywania, zapobiegania niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby u biorców przeszczepu nerki.
Stopień zwłóknienia wątroby od f0-f4, Stopień stłuszczenia „do ukończenia badania, średnio 1 rok”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Amany Khaled Ali Ahmed

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NAFLD in RTRs

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami