Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af smarte beklædningsgenstande til gangklassificering

11. marts 2024 opdateret af: Myant Medical Corp.

Validering af smarte beklædningsgenstande til gang- og balancevurdering

Målet med denne observationsundersøgelse er:

  1. At validere Skiin gangkarakteriseringsalgoritme (baseret på enkeltbeklædningsløsninger - allerede udviklet baseret på en litteratur og en tidligere undersøgelse udført ved University of Waterloo);
  2. At udvikle algoritmer til multi-beklædningsløsninger, der har til formål at udtrække yderligere kinematiske parametre såsom ledvinkler.

Gangmålinger fra Skiin-tøj vil blive sammenlignet med målinger fra en guldstandardmåling (Vicon motion capture) for at indikere nøjagtighed, præcision og pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål med denne undersøgelse er:

  1. At validere Skiin gangkarakteriseringsalgoritme (baseret på enkeltbeklædningsløsninger - allerede udviklet baseret på en litteratur og en tidligere undersøgelse udført ved University of Waterloo);
  2. At udvikle algoritmer til multi-beklædningsløsninger, der har til formål at udtrække yderligere kinematiske parametre såsom ledvinkler.

Gangmålinger fra Skiin-tøj vil blive sammenlignet med målinger fra en guldstandardmåling (Vicon motion capture) for at indikere nøjagtighed, præcision og pålidelighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • Rekruttering
        • University of Waterloo - Engineering 7
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En bekvemmelighedsprøve på 20 raske personer vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Sunde mandlige og kvindelige voksne i alderen 18-64 år

Ekskluderingskriterier:

- Selvrapporterede tilstande i underekstremiteterne, neurologiske lidelser, historie med hjernerystelse/hjernetraume og/eller tilstandsbegrænsende træning er for at mindske yderligere risiko for skader og/eller bivirkninger forbundet med træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde individer
Gangstudieprotokol
Enhed: Skibeklædning og bælg

Deltagerne vil blive bedt om at bære en Skiin smart beklædning over deres eget tøj.

Små motion capture markører vil blive placeret på deres krop og trykfølsomme indlægssåler placeret i deres sko for at måle trykket under deres fødder under studieopgaverne.

Når sensorerne er klar til indsamling, vil deltagerne blive bedt om at udføre 5 opgaver forbundet med deres daglige aktiviteter: 1. Bevægelse; 2. Styrke i underekstremiteterne - gentagne sidde-til-stå-til-sidde overgange; 3. Underekstremitetsstyrke og bevægelse - Timed Up and Go; 4. Gratis gang i løbet af en 2min gåtur; 5. Stående balance, postural kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejl i metrikken for trinlængde
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem skridtlængder beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i skridtlængde metrisk
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem skridtlængde beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i kadencemetrik
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem kadence beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i metrikken for trinvarighed(er) og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem trinvarighed(er) og dets asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i metriske skridtvarighed(er) og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem skridtvarighed(er) og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data for hver scriptet gangopgave.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i metrik for stillingsvarighed(er) og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem standtidsvarighed(er) og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i metriske svingvarighed(er) og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem svingvarighed(er) og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i indledende dobbeltunderstøttelsesmetrik og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem dobbeltstøtte(r) og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i terminal dobbeltstøtte(r) metrisk og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem terminale dobbeltstøtte(r) og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptet gangopgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i dobbelt støtte(r) metrisk og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem dobbeltstøtte(r) og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i metriske støtte(r) for enkelt lem og dens asymmetri
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem støtte(r) af enkelt lem og dens asymmetri beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i metrikken for ganghastighed
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem ganghastighed beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i metrikken for skridthastighed
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem skridthastighed beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scriptede gangopgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i gennemsnitlig CoM-svajafstand
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem svajeafstand for massecentret beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scripted balance-opgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i gennemsnitlig CoM-svajhastighed
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem svingningshastigheden for massecentret beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scripted balance-opgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i CoM-swayområdet
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem svajeområdet i massecentret beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scripted balance-opgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Fejl i CoM-svajfrekvens
Tidsramme: Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.
Forskellen mellem svajefrekvensen for massecentret beregnet ud fra Skiin-data og fra Vicon-data for hver scripted balance-opgaver.
Samling under den enkelte studiegang på 1,5 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Myant Medical Corp.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Waterloo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James Tung, PhD, University of Waterloo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Myant/Waterloo/42689

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger