Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af smarte beklædningsgenstande til gangklassificering

5. oktober 2026 opdateret af: Myant Medical Corp.

Validering af smarte beklædningsgenstande til gang- og balancevurdering

The aim of this study is therefore to validate Myant SKIIN garments for the purpose of gait and balance assessment. To achieve this, we recruit young healthy adults from the University of Waterloo to wear Skiin products (see Fig. 1). Participants will be asked to perform a number of scripted gait and balance tasks.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Specific objectives of this study are:

  1. To validate Skiin gait characterization algorithm (based on single garment solutions - already developed based on a literature and a previous study conducted at the University of Waterloo);
  2. To develop algorithms for multi-garments solutions that aim to extract additional kinematic parameters such as joint angles.

Gait metrics from Skiin garments will be compared to metrics from a gold standard measurement (Vicon motion capture) to indicate accuracy, precision and reliability.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
        • University of Waterloo - Engineering 7

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

A convenience-sample of 20 healthy individuals will be recruited for this study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Healthy male and female adults aged 18y - 64y old

Exclusion Criteria:

- Self-reported lower limb conditions, neurological disorders, history of concussion/brain trauma, and/or condition limiting exercise is to mitigate additional risk for injury and/or adverse reactions associated with exercise.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Healthy individuals

Gait study protocol
Enhed: Skiin garment and pods

Participants will be asked to wear a Skiin smart garment over their own clothes.

Small motion capture markers will be placed on their body and pressure-sensitive insoles placed into their shoes to measure the pressure underneath their feet during the study tasks.

Once the sensors are ready for collection, participants will be asked to complete 5 tasks associated with their daily activities: 1. Locomotion; 2. Lower limb strength - repeated sit-to-stand-to-sit transitions; 3. Lower limb strength and locomotion - Timed Up and Go; 4. Free walking during a 2min walk; 5. Standing balance, postural control.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Error in step length metric
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between step lengths calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in stride length metric
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between stride length calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in cadence metric
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between cadence calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in step duration (s) metric, and its asymmetry
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between step duration (s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in stride duration (s) metric, and its asymmetry
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between stride duration (s), and its asymmetry calculated from Skiin data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in stance duration (s) metric, and its asymmetry
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between stance duration (s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in swing duration (s) metric, and its asymmetry
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between swing duration(s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in initial double support (s) metric, and its asymmetry
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between double support (s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in terminal double support (s) metric, and its asymmetry
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between terminal double support (s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in double support (s) metric, and its asymmetry
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between double support (s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in single limb support (s) metric, and its asymmetry
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between single limb support (s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in gait speed metric
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between gait speed calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in stride speed metric
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between stride speed calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in mean CoM sway distance
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between sway distance of the Center of mass calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted balance tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in mean CoM sway velocity
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between sway velocity of the Center of mass calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted balance tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in CoM sway area
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between sway area of the Center of mass calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted balance tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in CoM sway frequency
Tidsramme: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between sway frequency of the Center of mass calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted balance tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Myant Medical Corp.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Waterloo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James Tung, PhD, University of Waterloo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Myant/Waterloo/42689

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger