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Validierung intelligenter Kleidungsstücke zur Gangklassifizierung

5. Oktober 2026 aktualisiert von: Myant Medical Corp.

Validierung intelligenter Kleidungsstücke zur Gang- und Gleichgewichtsbewertung

The aim of this study is therefore to validate Myant SKIIN garments for the purpose of gait and balance assessment. To achieve this, we recruit young healthy adults from the University of Waterloo to wear Skiin products (see Fig. 1). Participants will be asked to perform a number of scripted gait and balance tasks.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Specific objectives of this study are:

  1. To validate Skiin gait characterization algorithm (based on single garment solutions - already developed based on a literature and a previous study conducted at the University of Waterloo);
  2. To develop algorithms for multi-garments solutions that aim to extract additional kinematic parameters such as joint angles.

Gait metrics from Skiin garments will be compared to metrics from a gold standard measurement (Vicon motion capture) to indicate accuracy, precision and reliability.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
        • University of Waterloo - Engineering 7

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

A convenience-sample of 20 healthy individuals will be recruited for this study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- Healthy male and female adults aged 18y - 64y old

Exclusion Criteria:

- Self-reported lower limb conditions, neurological disorders, history of concussion/brain trauma, and/or condition limiting exercise is to mitigate additional risk for injury and/or adverse reactions associated with exercise.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Healthy individuals

Gait study protocol
Gerät: Skiin garment and pods

Participants will be asked to wear a Skiin smart garment over their own clothes.

Small motion capture markers will be placed on their body and pressure-sensitive insoles placed into their shoes to measure the pressure underneath their feet during the study tasks.

Once the sensors are ready for collection, participants will be asked to complete 5 tasks associated with their daily activities: 1. Locomotion; 2. Lower limb strength - repeated sit-to-stand-to-sit transitions; 3. Lower limb strength and locomotion - Timed Up and Go; 4. Free walking during a 2min walk; 5. Standing balance, postural control.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Error in step length metric
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between step lengths calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in stride length metric
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between stride length calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in cadence metric
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between cadence calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in step duration (s) metric, and its asymmetry
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between step duration (s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in stride duration (s) metric, and its asymmetry
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between stride duration (s), and its asymmetry calculated from Skiin data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in stance duration (s) metric, and its asymmetry
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between stance duration (s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in swing duration (s) metric, and its asymmetry
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between swing duration(s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in initial double support (s) metric, and its asymmetry
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between double support (s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in terminal double support (s) metric, and its asymmetry
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between terminal double support (s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in double support (s) metric, and its asymmetry
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between double support (s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in single limb support (s) metric, and its asymmetry
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between single limb support (s), and its asymmetry calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in gait speed metric
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between gait speed calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in stride speed metric
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between stride speed calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted gait tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in mean CoM sway distance
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between sway distance of the Center of mass calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted balance tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in mean CoM sway velocity
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between sway velocity of the Center of mass calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted balance tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in CoM sway area
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between sway area of the Center of mass calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted balance tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.
Error in CoM sway frequency
Zeitfenster: Collection during the single study session of 1.5 hours.

The difference between sway frequency of the Center of mass calculated from Skiin data and from Vicon data for each scripted balance tasks.
Collection during the single study session of 1.5 hours.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Myant Medical Corp.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Waterloo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: James Tung, PhD, University of Waterloo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Myant/Waterloo/42689

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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