Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel opfølgningsundersøgelse af haplo-identiske transplantationer i Fanconi-sygdom (HAPLO-FANCONI)

6. juni 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etude Observationnelle de Suivi Des Greffes Haplo-identique Dans la Maladie de Fanconi

Denne observationsprotokol vil give mulighed for en uafhængig, prospektiv evaluering af forbedringen i overlevelse af patienter med Fanconis sygdom i hæmatologisk dødvande på grund af fraværet af en HLA-identisk donor og efter at have modtaget en haploidentisk transplantation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fanconis sygdom er karakteriseret ved en konstitutionel defekt i DNA-reparation, som resulterer i forekomsten af ​​knoglemarvssvigt og hæmatologiske maligniteter, hovedsagelig myeloid: i en alder af 40 når den kumulative forekomst af disse to typer patologi næsten 100 %. Den eneste helbredende behandling for hæmatologiske sygdomme er allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Transplantationsmodaliteter skal tilpasses disse patienters særlige modtagelighed for DNA-brodannende midler og strålebehandling. HSC-transplantation er indiceret med en upåvirket matchet relateret eller matchet ikke-relateret donor, når patienten har alvorlig knoglemarvssvigt eller en dårlig prognostisk klonal udvikling (cytogenetisk udvikling eller dokumenteret hæmopati). Alternative transplantationer (9/10 fæno-identiske, haplo-identiske og placentale bloddonorer) blev ikke længere foreslået i de fleste tilfælde på grund af hyppigheden af ​​alvorlige komplikationer (graft-versus-host-sygdom, virusinfektioner) og den katastrofale overlevelse på mellemlang sigt på omkring 40 % (Dufort, Knoglemarvstransplantation 2012, Gluckman Biol Blood Marrow Transplant. 2007). Udviklingen i løbet af det sidste årti af nye haploidentiske eller fænoidentiske 9/10 transplantationsprotokoller med umodificerede transplantater og GVH-profylakse med post-transplantation cyclosphosphamid eller ex vivo T-depletering tilpasset den særlige modtagelighed hos patienter med Fanconis sygdom har reduceret forekomsten af ​​disse alvorlige komplikationer.

Denne observationsprotokol vil muliggøre en uafhængig, prospektiv evaluering af forbedringen i overlevelse af patienter med Fanconis sygdom i hæmatologisk dødvande på grund af fraværet af en HLA-identisk donor og efter at have modtaget en haploidentisk transplantation

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med Fanconis sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Fanconis sygdom bekræftet ved kromosombrudstest og/eller genetisk analyse
  • i alderen mellem 6 måneder og 60 år
  • med svær pancytopeni (2 af følgende kriterier: retikulocytter < 60 G/L, PNN < 0,5 G/L og/eller blodplader < 20 G/L eller patienter med mere end 6 transfusioner inden for de sidste 12 måneder)
  • med klonal progression (dårlig prognostisk cytogenetik, myelodysplastisk syndrom eller akut leukæmi)
  • med en upåvirket haploidentisk donor
  • at have underskrevet samtykket efter at have læst informationsnotatet, samtykke fra begge forældre for mindreårige, fra værgen for patienter under værgemål
  • have en social sikringsordning (begunstiget eller berettiget)

Ekskluderingskriterier:

  • med en upåvirket matchet relateret eller HLA 10/10 matchet ikke-relateret donor
  • under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patient med Fanconis sygdom
Andet: Blodprøvetagning
Yderligere blodprøver ved J100, M6, M12, M24

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år efter transplantation
2 år efter transplantation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indpodning
Tidsramme: På dag 100
Engraftment mindst 3 på hinanden følgende dage med neutrofiler > 0,5 G/L og 7 på hinanden følgende dage med blodplader > 20 G/L, med overvejende fuldblodsdonorkimerisme
På dag 100
Antal absolutte neutrofiler
Tidsramme: Ved 1 måned
Ved 1 måned
Antal absolutte neutrofiler
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder
Antal absolutte neutrofiler
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Antal absolutte neutrofiler
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Antal absolutte neutrofiler
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Absolut antal blodplader
Tidsramme: Ved 1 måned
Ved 1 måned
Absolut antal blodplader
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder
Absolut antal blodplader
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Absolut antal blodplader
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Absolut antal blodplader
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Forekomst af grad 2 til 4 akut graft versus værtssygdom
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder
Forekomst af akut cortico-resistent graft versus værtssygdom
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder
Forekomst af kronisk graft versus værtssygdom
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Forekomst af tilbagefald
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Forekomst af reaktivering af cytomegalovirusinfektion
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Forekomst af reaktivering af Epstein Barr-virusinfektion
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Forekomst af alvorlig infektion af grad 4 og derover ifølge Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder
Forekomst af alvorlig infektion af grad 4 og derover ifølge Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Forekomst af alvorlig infektion af grad 4 og derover ifølge Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Forekomst af alvorlig infektion af grad 4 og derover ifølge Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Graft-versus-host-sygdomsfri, tilbagefaldsfri overlevelse (GRFS)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Forekomst af hjertetoksitet
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Spørgeskema om livskvalitet for voksne
Tidsramme: Ved inklusion
Livskvalitet vil blive vurderet for voksne ved hjælp af "European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ)" EORTC QLQ-C30-V3 spørgeskema. QLQ-C30 er sammensat af både multi-item skalaer og enkelt-item foranstaltninger. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.
Ved inklusion
Spørgeskema om livskvalitet for voksne
Tidsramme: Ved 3 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet for voksne ved hjælp af "European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ)" EORTC QLQ-C30-V3 spørgeskema. QLQ-C30 er sammensat af både multi-item skalaer og enkelt-item foranstaltninger. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.
Ved 3 måneder
Spørgeskema om livskvalitet for voksne
Tidsramme: Ved 6 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet for voksne ved hjælp af "European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ)" EORTC QLQ-C30-V3 spørgeskema. QLQ-C30 er sammensat af både multi-item skalaer og enkelt-item foranstaltninger. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.
Ved 6 måneder
Spørgeskema om livskvalitet for voksne
Tidsramme: Ved 12 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet for voksne ved hjælp af "European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ)" EORTC QLQ-C30-V3 spørgeskema. QLQ-C30 er sammensat af både multi-item skalaer og enkelt-item foranstaltninger. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.
Ved 12 måneder
Spørgeskema om livskvalitet for voksne
Tidsramme: 24 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet for voksne ved hjælp af "European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ)" EORTC QLQ-C30-V3 spørgeskema. QLQ-C30 er sammensat af både multi-item skalaer og enkelt-item foranstaltninger. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.
24 måneder
Spørgeskema om livskvalitet for mindreårige
Tidsramme: Ved inklusion
Livskvalitet vil blive vurderet for mindreårige ved hjælp af The Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) PedsQL™ Family Impact Module med 36 elementer er et forældrerapportinstrument designet til at vurdere indvirkningen af ​​pædiatriske kroniske helbredstilstande på forældre og familien . Den omfatter 6 underskalaer, der måler forældres selvrapporterede funktion. Skalaen har fem Likert-svarmuligheder, 'aldrig', 'næsten aldrig', 'nogle gange', 'ofte' og 'næsten altid' (svarende til score på 100, 75, 50, 25 og 0). Højere score indikerer bedre funktion.
Ved inklusion
Spørgeskema om livskvalitet for mindreårige
Tidsramme: Ved 3 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet for mindreårige ved hjælp af The Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) PedsQL™ Family Impact Module med 36 elementer er et forældrerapportinstrument designet til at vurdere indvirkningen af ​​pædiatriske kroniske helbredstilstande på forældre og familien . Den omfatter 6 underskalaer, der måler forældres selvrapporterede funktion. Skalaen har fem Likert-svarmuligheder, 'aldrig', 'næsten aldrig', 'nogle gange', 'ofte' og 'næsten altid' (svarende til score på 100, 75, 50, 25 og 0). Højere score indikerer bedre funktion.
Ved 3 måneder
Spørgeskema om livskvalitet for mindreårige
Tidsramme: Ved 6 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet for mindreårige ved hjælp af The Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) PedsQL™ Family Impact Module med 36 elementer er et forældrerapportinstrument designet til at vurdere indvirkningen af ​​pædiatriske kroniske helbredstilstande på forældre og familien . Den omfatter 6 underskalaer, der måler forældres selvrapporterede funktion. Skalaen har fem Likert-svarmuligheder, 'aldrig', 'næsten aldrig', 'nogle gange', 'ofte' og 'næsten altid' (svarende til score på 100, 75, 50, 25 og 0). Højere score indikerer bedre funktion.
Ved 6 måneder
Spørgeskema om livskvalitet for mindreårige
Tidsramme: Ved 12 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet for mindreårige ved hjælp af The Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) PedsQL™ Family Impact Module med 36 elementer er et forældrerapportinstrument designet til at vurdere indvirkningen af ​​pædiatriske kroniske helbredstilstande på forældre og familien . Den omfatter 6 underskalaer, der måler forældres selvrapporterede funktion. Skalaen har fem Likert-svarmuligheder, 'aldrig', 'næsten aldrig', 'nogle gange', 'ofte' og 'næsten altid' (svarende til score på 100, 75, 50, 25 og 0). Højere score indikerer bedre funktion.
Ved 12 måneder
Spørgeskema om livskvalitet for mindreårige
Tidsramme: 24 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet for mindreårige ved hjælp af The Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) PedsQL™ Family Impact Module med 36 elementer er et forældrerapportinstrument designet til at vurdere indvirkningen af ​​pædiatriske kroniske helbredstilstande på forældre og familien . Den omfatter 6 underskalaer, der måler forældres selvrapporterede funktion. Skalaen har fem Likert-svarmuligheder, 'aldrig', 'næsten aldrig', 'nogle gange', 'ofte' og 'næsten altid' (svarende til score på 100, 75, 50, 25 og 0). Højere score indikerer bedre funktion.
24 måneder
Rate af kimærisme
Tidsramme: Ved 1 måned
Ved 1 måned
Rate af kimærisme
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder
Rate af kimærisme
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Rate af kimærisme
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Rate af kimærisme
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Immunrekonstitution ved at analysere T, B, naturlig dræber (NK), regulerende T-celleniveauer i det perifere blod
Tidsramme: 3 måneder efter transplantation
3 måneder efter transplantation
Immunrekonstitution ved at analysere T, B, naturlig dræber (NK), regulerende T-celleniveauer i det perifere blod
Tidsramme: 6 måneder efter transplantation
6 måneder efter transplantation
Immunrekonstitution ved at analysere T, B, naturlig dræber (NK), regulerende T-celleniveauer i det perifere blod
Tidsramme: 12 måneder efter transplantation
12 måneder efter transplantation
Immunrekonstitution ved at analysere T, B, naturlig dræber (NK), regulerende T-celleniveauer i det perifere blod
Tidsramme: 24 måneder efter transplantation
24 måneder efter transplantation
Ferritin niveauer
Tidsramme: Ved 3 måneder
Ved 3 måneder
Ferritin niveauer
Tidsramme: Ved 6 måneder
Ved 6 måneder
Ferritin niveauer
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Ferritin niveauer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APHP221272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger