Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent fase 3b-studie af Ivosidenib i kombination med azacitidin hos voksne patienter, der nyligt er diagnosticeret med IDH1m akut myeloid leukæmi (AML), som ikke er berettiget til intensiv induktionskemoterapi.

6. maj 2026 opdateret af: Servier Affaires Médicales

Et enkeltarms, åbent fase 3b-studie til beskrivelse af sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Ivosidenib i kombination med azacitidin hos voksne patienter, der nyligt er diagnosticeret med IDH1m Akut myeloid leukæmi (AML), der ikke er berettiget til intensiv induktionskemoterapi

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om sikkerheden og effekten af ​​ivosidenib taget sammen med azacitidin til behandling af voksne patienter med akut myeloid leukæmi (AML), som præsenterer en genmutation kaldet IDH1 (isocitrat dehydrogenase1 mutationspositiv [IDH1m]) og ikke kan modtage behandling med intensiv kemoterapi (IC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er kvalificerede og tilmeldes undersøgelsen, vil være i behandling i maksimalt 112 uger (28 cyklusser), hvor de vil deltage i et studiebesøg på den første dag i hver 28-dages cyklus. Studiebesøg vil bestå af en fysisk undersøgelse, blodprøver, elektrokardiogram (EKG) og andre vurderinger. Efter behandlingsophør vil deltagerne blive kontaktet hver 12. uge indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (på nuværende tidspunkt planlagt til 2026) for at vurdere overlevelse. Denne undersøgelse vil bygge på tidligere undersøgelser for at indsamle yderligere sikkerhedsdata og også fokusere på lægemidlernes indvirkning på deltagerens og deres families livskvalitet. Undersøgelseslægemidlet, Ivosidenib, tages én gang dagligt i hele varigheden af ​​deltagelse i undersøgelsen, og azacitidin vil kun blive administreret i 7 dage i begyndelsen af ​​hver 28-dages cyklus.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
245

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13273
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse pt
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Frankrig, 35033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
    • Liore
      • Angers, Liore, Frankrig, 49100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chu Angers - Hôpital Hôtel Dieu
  • Holland
      • Amersfoort, Holland, 3818 AZ
        • Rekruttering
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rijnstate
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Rekruttering
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Perugia, Italien, 06135
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Afsluttet
        • AKH - Medizinische Universität Wien
      • Wels, Østrig, 4600
        • Afsluttet
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har ubehandlet akut myeloid leukæmi (AML)
  • Har mindst én af følgende, der gør dig ude af stand til at deltage i intensiv kemoterapi (IC): 75 år eller ældre, Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 2, eller enhver komorbiditet, som investigator vurderer er uforenelig med IC, inklusive men ikke begrænset til alvorlig hjerte- eller lungesygdom, kreatininclearance mindre end 45 ml/minut eller bilirubin større end 1,5 gange den øvre normalgrænse
  • Har tilstrækkelig lever- (lever) og nyrefunktion (nyre).
  • Kvindelige deltagere med reproduktionspotentiale skal have en negativ graviditetstest i blodet og skal bruge effektiv prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder efter behandlingen
  • Fertile mandlige deltagere med kvindelige partnere med reproduktionspotentiale skal bruge effektiv prævention under behandlingen og i mindst 3 måneder efter behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget nogen tidligere behandling for AML, med undtagelse af hydroxyurinstof eller leukaferese til kontrol af antallet af hvide blodlegemer
  • Har tidligere modtaget behandling med en IDH1-hæmmer
  • Er en kvinde, der er gravid eller ammer
  • Har en aktiv, ukontrolleret, systemisk svampe-, bakteriel eller viral infektion (herunder human immundefektvirus [HIV], aktiv hepatitis B (HBV) eller hepatitis C-virus [HCV]) uden bedring på trods af passende antibiotika, antiviral terapi og/eller anden behandling
  • Har haft betydelig aktiv hjertesygdom inden for 6 måneder før starten af ​​studiebehandlingen, inklusive kongestivt klasse III eller IV hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt (hjerteanfald), ustabil angina (brystsmerter) og/eller slagtilfælde
  • Har dysfagi (synkebesvær), korttarmssyndrom, gastroparese (mavelammelse) eller enhver anden tilstand, der begrænser indtagelse eller gastrointestinal absorption af oralt administrerede lægemidler
  • Har ukontrolleret hypertension (højt blodtryk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Open-Label Ivosidenib i kombination med azacitidin
Alle deltagere vil modtage både Ivosidenib og Azacitidine i maksimalt 28 cyklusser. Hver cyklus vil vare 4 uger eller 28 dage lang. Ivosidenib tages kontinuerligt gennem hver cyklus, og Azacitidin vil kun blive taget i 7 dage i begyndelsen af ​​hver cyklus.
Medicin: Ivosidenib 500 mg oral tablet
Leveres som tabletter, indtaget oralt som to 250 mg tabletter én gang dagligt.
Medicin: Azacitidin
Indgivet subkutant (SC) eller intravenøst ​​(IV) i en dosis på 75 mg/m2/dag i 7 dage, enten fortløbende på dag 1-7 eller diskontinuerligt på dag 1-5 og 8-9 i hver cyklus. De 7 dages administration finder sted i begyndelsen af ​​hver 4 ugers cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: op til uge 116
Bivirkninger (AE'er) vil blive klassificeret i henhold til CTCAE v5.0
op til uge 116
Antal alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: op til uge 116
Bivirkninger (AE'er) vil blive klassificeret i henhold til CTCAE v5.0
op til uge 116
Differentieringssyndrom af grad 2 eller højere
Tidsramme: op til uge 116
op til uge 116
Antal bivirkninger (AE'er), der fører til seponering af ivosidenib + azacitidin
Tidsramme: op til uge 112
op til uge 112
Antal bivirkninger (AE'er), der fører til ivosidenib + azacitidin afbrydelse
Tidsramme: op til uge 112
op til uge 112
Antal bivirkninger (AE'er), der fører til ivosidenib + azacitidindosisreduktion
Tidsramme: op til uge 112
op til uge 112
Antal uønskede hændelser (AE'er), der fører til døden
Tidsramme: op til uge 116
op til uge 116
Antal kliniske laboratorieanomalier vurderet som bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: op til uge 116
op til uge 116
Antal patienter, der har behov for transfusion (trombocytter og RBC) og det gennemsnitlige antal transfunderede enheder
Tidsramme: op til uge 116
op til uge 116
Rate af infektioner
Tidsramme: op til uge 116
Infektionsraterne vil blive opsummeret efter klassificering og vil omfatte en optælling og en andel.
op til uge 116
QT-forlængelse hændelse vurderet som grad 3 eller højere
Tidsramme: op til uge 116
op til uge 116

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: op til uge 116
op til uge 116
Andel af patienter, der opnår en fuldstændig remission (CR)
Tidsramme: op til uge 116
op til uge 116
Andel af patienter, der opnår fuldstændig remission plus fuldstændig remission med delvis hæmatologisk restitutionsrate (CR + CRh)
Tidsramme: op til uge 116
op til uge 116
Andel af patienter, der opnår fuldstændig remission plus fuldstændig remission med ufuldstændig hæmatologisk restitutionsrate (CR + CRi)
Tidsramme: op til uge 116
op til uge 116
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: op til uge 116
op til uge 116
Tid til svar (TTR)
Tidsramme: op til uge 116
op til uge 116
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: indtil studieafslutning
indtil studieafslutning
Livskvalitet (QoL), målt ved hæmatologisk malignitet-patient-rapporteret resultat (HM-PRO)
Tidsramme: op til uge 116
For patienter med en baseline vurdering og mindst 1 post-baseline vurdering, der genererer en score
op til uge 116
Livskvalitet (QoL), målt ved Family Reported Outcome Measure (FROM-16), for pårørende og/eller familie
Tidsramme: op til uge 116
For patienter med en baseline vurdering og mindst 1 post-baseline vurdering, der genererer en score
op til uge 116
Sundhedsøkonomiske mål, som vurderet af 5-niveau EuroQol 5-Dimensions (EQ-5D-5L)
Tidsramme: op til uge 116
For patienter med en baseline-vurdering og mindst 1 post-baseline-vurdering, der genererer en score
op til uge 116
Gennemsnitlig andel af dage hjemme
Tidsramme: op til uge 116
Defineres ved at trække antallet af plejedage (dage indlagt eller set på en ED / onkologisk klinik / infusionscenter) fra det samlede antal dage med opfølgning, divideret med det samlede antal dage med opfølgning
op til uge 116

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Servier Affaires Médicales

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DIM-95031-006
  • 2022-501709-11 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede videnskabelige og medicinske forskere kan anmode om adgang til anonymiserede data om kliniske forsøg på patientniveau og undersøgelsesniveau.

Der kan anmodes om adgang til alle interventionelle kliniske undersøgelser:

  • anvendes til markedsføringstilladelse (MA) af lægemidler og nye indikationer godkendt efter 1. januar 2014 i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) eller USA (USA).
  • hvor Servier er indehaver af markedsføringstilladelsen (MAH). Datoen for den første markedsføringstilladelse for det nye lægemiddel (eller den nye indikation) i en af ​​EØS-medlemsstaterne vil blive taget i betragtning i dette omfang.

Derudover kan der anmodes om adgang til alle interventionelle kliniske undersøgelser af patienter:

  • sponsoreret af Servier
  • med en første patient tilmeldt 1. januar 2004 og fremefter
  • for New Chemical Entity eller New Biological Entity (ny farmaceutisk form udelukket), for hvilken udviklingen er blevet afsluttet før nogen markedsføringstilladelse (MA).

IPD-delingstidsramme

Efter markedsføringstilladelse i EØS eller USA, hvis undersøgelsen bruges til godkendelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere bør registrere sig på Servier Data Portal og udfylde forskningsforslagsformularen. Denne formular i fire dele skal være fuldt dokumenteret. Forskningsforslagsformularen vil ikke blive gennemgået, før alle obligatoriske felter er udfyldt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger