Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di fase 3b in aperto su Ivosidenib in combinazione con azacitidina in pazienti adulti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta IDH1m (LMA) non idonei alla chemioterapia di induzione intensiva.

6 maggio 2026 aggiornato da: Servier Affaires Médicales

Uno studio di fase 3b in aperto a braccio singolo per descrivere la sicurezza e la tollerabilità di Ivosidenib in combinazione con azacitidina in pazienti adulti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta (LMA) IDH1m non idonei alla chemioterapia di induzione intensiva

Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sulla sicurezza e l'efficacia di ivosidenib assunto con azacitidina per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) che presentano una mutazione del gene chiamata IDH1 (positivo alla mutazione dell'isocitrato deidrogenasi1 [IDH1m]) e non possono ricevere un trattamento con chemioterapia intensiva (IC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei e iscritti allo studio saranno in trattamento per un massimo di 112 settimane (28 cicli), durante i quali parteciperanno a una visita di studio il primo giorno di ogni ciclo di 28 giorni. Le visite di studio consisteranno in un esame fisico, analisi del sangue, elettrocardiogramma (ECG) e altre valutazioni. Dopo l'interruzione del trattamento i partecipanti saranno contattati ogni 12 settimane fino alla fine dello studio (attualmente previsto per il 2026) per valutare la sopravvivenza. Questo studio si baserà su studi precedenti per raccogliere ulteriori dati sulla sicurezza e si concentrerà anche sull'impatto dei farmaci sulla qualità della vita dei partecipanti e delle loro famiglie. Il farmaco in studio, Ivosidenib, verrà assunto una volta al giorno per tutta la durata della partecipazione allo studio e l'azacitidina verrà somministrata solo per 7 giorni all'inizio di ogni ciclo di 28 giorni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
245

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Completato
        • AKH - Medizinische Universität Wien
      • Wels, Austria, 4600
        • Completato
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
  • Francia
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13273
        • Reclutamento
        • Institut Paoli Calmettes
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • CHU de Toulouse pt
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Francia, 35033
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
    • Liore
      • Angers, Liore, Francia, 49100
        • Non ancora reclutamento
        • Chu Angers - Hôpital Hôtel Dieu
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Reclutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia (Presidio Spedali Civili)
      • Genova, Italia, 16132
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
      • Perugia, Italia, 06135
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
  • Olanda
      • Amersfoort, Olanda, 3818 AZ
        • Reclutamento
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Reclutamento
        • Amsterdam UMC
      • Arnhem, Olanda, 6815 AD
        • Non ancora reclutamento
        • Rijnstate
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Reclutamento
        • Universitair Medisch Centrum Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha la leucemia mieloide acuta (LMA) non trattata
  • Avere almeno uno dei seguenti requisiti che ti renda non idoneo alla chemioterapia intensiva (IC): 75 anni o più, stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) di 2 o qualsiasi comorbilità che lo sperimentatore ritenga incompatibile con l'IC inclusa ma non limitato a gravi disturbi cardiaci o polmonari, clearance della creatinina inferiore a 45 ml/minuto o bilirubina superiore a 1,5 volte il limite superiore del normale
  • Ha un'adeguata funzionalità epatica (fegato) e renale (rene).
  • Le partecipanti di sesso femminile con potenziale riproduttivo devono avere un test di gravidanza del sangue negativo e devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo il trattamento
  • I partecipanti maschi fertili con partner femminili con potenziale riproduttivo devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto qualsiasi trattamento precedente per AML, ad eccezione di idrossiurea o leucaferesi per il controllo della conta dei globuli bianchi
  • Ha ricevuto un precedente trattamento con un inibitore IDH1
  • È una donna incinta o che allatta
  • Ha un'infezione fungina, batterica o virale sistemica attiva, incontrollata (incluso il virus dell'immunodeficienza umana [HIV], l'epatite B attiva (HBV) o il virus dell'epatite C [HCV]) senza miglioramento nonostante antibiotici appropriati, terapia antivirale e/o altro trattamento
  • - Ha avuto una significativa malattia cardiaca attiva nei 6 mesi precedenti l'inizio del trattamento in studio, inclusa insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV, infarto del miocardio (attacco cardiaco), angina instabile (dolore al petto) e/o ictus
  • Ha disfagia (difficoltà a deglutire), sindrome dell'intestino corto, gastroparesi (paralisi dello stomaco) o qualsiasi altra condizione che limiti l'ingestione o l'assorbimento gastrointestinale di farmaci somministrati per via orale
  • Ha ipertensione incontrollata (pressione alta)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ivosidenib in aperto in combinazione con azacitidina
Tutti i partecipanti riceveranno sia Ivosidenib che Azacitidina per un massimo di 28 cicli. Ogni ciclo durerà 4 settimane o 28 giorni. Ivosidenib verrà assunto continuamente durante ogni ciclo e Azacitidina verrà assunta solo per 7 giorni all'inizio di ogni ciclo.
Droga: Ivosidenib 500 mg compresse orali
Fornito in compresse, assunto per via orale come due compresse da 250 mg una volta al giorno.
Droga: Azacitidina
Somministrato per via sottocutanea (SC) o per via endovenosa (IV) alla dose di 75 mg/m2/die per 7 giorni, consecutivamente nei giorni 1-7 o discontinuo nei giorni 1-5 e 8-9 di ciascun ciclo. I 7 giorni di somministrazione avverranno all'inizio di ogni ciclo di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
Gli eventi avversi (AE) saranno classificati in base al CTCAE v5.0
fino alla settimana 116
Numero di eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
Gli eventi avversi (AE) saranno classificati in base al CTCAE v5.0
fino alla settimana 116
Sindrome da differenziazione di grado 2 o superiore
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
fino alla settimana 116
Numero di eventi avversi (EA) che hanno portato all'interruzione di ivosidenib + azacitidina
Lasso di tempo: fino alla settimana 112
fino alla settimana 112
Numero di eventi avversi (EA) che hanno portato all'interruzione di ivosidenib + azacitidina
Lasso di tempo: fino alla settimana 112
fino alla settimana 112
Numero di eventi avversi (EA) che hanno portato alla riduzione della dose di ivosidenib + azacitidina
Lasso di tempo: fino alla settimana 112
fino alla settimana 112
Numero di eventi avversi (EA) che portano alla morte
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
fino alla settimana 116
Numero di anomalie cliniche di laboratorio valutate come eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
fino alla settimana 116
Numero di pazienti che necessitano di trasfusione (piastrine e globuli rossi) e numero medio di unità trasfuse
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
fino alla settimana 116
Tasso di contagi
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
I tassi di infezione saranno riassunti per classificazione e includeranno un conteggio e una proporzione.
fino alla settimana 116
Evento di prolungamento dell'intervallo QT valutato come Grado 3 o superiore
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
fino alla settimana 116

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
fino alla settimana 116
Percentuale di pazienti che ottengono una remissione completa (CR)
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
fino alla settimana 116
Percentuale di pazienti che ottengono la remissione completa più la remissione completa con tasso di recupero ematologico parziale (CR + CRh)
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
fino alla settimana 116
Percentuale di pazienti che ottengono la remissione completa più la remissione completa con tasso di recupero ematologico incompleto (CR + CRi)
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
fino alla settimana 116
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
fino alla settimana 116
Tempo di risposta (TTR)
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
fino alla settimana 116
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: fino alla chiusura dello studio
fino alla chiusura dello studio
Qualità della vita (QoL), misurata dall'esito riferito dal paziente per malignità ematologica (HM-PRO)
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
Per i pazienti con una valutazione al basale e almeno 1 valutazione post-basale che genera un punteggio
fino alla settimana 116
Qualità della vita (QoL), misurata dal Family Reported Outcome Measure (FROM-16), per i caregiver e/o la famiglia
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
Per i pazienti con una valutazione al basale e almeno 1 valutazione post-basale che genera un punteggio
fino alla settimana 116
Misure economiche sanitarie, valutate dall'EuroQol 5-Dimensions a 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
Per i pazienti con una valutazione al basale e almeno 1 valutazione post-basale che generano un punteggio
fino alla settimana 116
Percentuale media di giorni a casa
Lasso di tempo: fino alla settimana 116
Definito sottraendo il numero di giorni di cura (giorni ricoverati o visitati in PS/ambulatorio oncologico/centro di infusione) dal totale dei giorni di follow-up, diviso per il totale dei giorni di follow-up
fino alla settimana 116

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Servier Affaires Médicales

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DIM-95031-006
  • 2022-501709-11 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Ricercatori scientifici e medici qualificati possono richiedere l'accesso a dati anonimi di studi clinici a livello di paziente e di studio.

L'accesso può essere richiesto per tutti gli studi clinici interventistici:

  • utilizzato per l'autorizzazione all'immissione in commercio (MA) di medicinali e nuove indicazioni approvate dopo il 1° gennaio 2014 nello Spazio economico europeo (SEE) o negli Stati Uniti (USA).
  • dove Servier è il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH). La data della prima AIC del nuovo medicinale (o della nuova indicazione) in uno degli Stati membri del SEE sarà presa in considerazione per questo scopo.

Inoltre, l'accesso può essere richiesto per tutti gli studi clinici interventistici nei pazienti:

  • sponsorizzato da Servier
  • con un primo paziente arruolato dal 1 gennaio 2004 in poi
  • per New Chemical Entity o New Biological Entity (nuova forma farmaceutica esclusa) per il quale lo sviluppo è stato interrotto prima di qualsiasi autorizzazione all'immissione in commercio (MA).

Periodo di condivisione IPD

Dopo l'autorizzazione all'immissione in commercio nel SEE o negli Stati Uniti se lo studio viene utilizzato per l'approvazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono registrarsi su Servier Data Portal e compilare il modulo di proposta di ricerca. Questo modulo in quattro parti dovrebbe essere completamente documentato. Il modulo di proposta di ricerca non sarà esaminato fino a quando tutti i campi obbligatori non saranno completati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni