Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af prototypeløsninger til optimering af mødres sundhedsadfærd

9. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Evaluering af prototypeløsninger til forbedring af optagelse og overholdelse af institutionel levering, ANC og IFA Supplement Services blandt gravide kvinder i udvalgte Woredas i Etiopien

Denne undersøgelse er et treårigt implementeringsforskningsprojekt, der har til formål at udvikle og teste effektiviteten og acceptablen af ​​interventioner for at fremme tre resultater: institutionel levering, svangerskabspleje og jern-folinsyretilskud blandt gravide kvinder i Etiopien. Projektet anvender et Human-Centered-Design (HCD) til at udvikle prototypeløsninger, der optimerer gravide kvinders optagelse og overholdelse af mødre- og børnesundhedstjenester. Evalueringen af ​​high-fidelity prototypeløsninger, der kommer fra en sprintworkshop (hurtig HCD) og en udvidet HCD-proces, vil finde sted på tværs af to faser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Med finansiering og støtte fra Bill og Melinda Gate Foundation (BMGF) vil et treårigt implementeringsforskningsprojekt blive udført for at udvikle og teste effektiviteten og acceptablen af ​​interventioner for at fremme tre resultater: institutionel levering, svangrepleje (ANC) og jern folinsyre (IFA) tilskud blandt gravide kvinder. Projektet anvender et Human-Centered-Design (HCD) til at udvikle prototypeløsninger, der optimerer gravide kvinders optagelse af og overholdelse af mødre- og børnesundhedstjenester. Indledende og high-fidelity prototypeløsninger, der kommer fra en sprintworkshop (hurtig HCD) og en udvidet HCD-proces, vil blive implementeret i to faser.

Fase 1: Efterforskerne vil gennemføre en design sprint workshop og udvikle prototypeløsninger med fokus på ANC og institutionel levering, og high-fidelity prototyperne vil blive implementeret i seks måneder. Prototypeløsningerne kan omfatte, men er ikke begrænset til, sociale og adfærdsændringskommunikationskampagner, herunder trykte medier, massemedier, sociale medier og samfundsbaserede uddannelsesbegivenheder. Specifikt indhold og format af prototyperne vil blive bestemt baseret på deltagernes behov og præferencer identificeret fra workshoppen. Baseline- og midtlinjevurderinger vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​prototyperne.

Fase 2: Efterforskerne vil gennemføre udvidet HCD for at udvikle prototypeløsninger til IFA-supplering og identificere designudfordringer omkring ANC og institutionel levering, som ikke er adresseret af designsprintet. Prototypeløsningerne kan omfatte, men er ikke begrænset til, sociale og adfærdsændringskommunikationskampagner, herunder trykte medier, massemedier, sociale medier og samfundsbaserede uddannelsesbegivenheder. Specifikt indhold og format af prototyperne vil blive fastlagt baseret på deltagernes behov og præferencer identificeret fra workshoppene i fase 1 og 2. High-fidelity prototyper designet i de to faser vil blive implementeret i de to intervention woredas (geografiske områder i Etiopien nogenlunde tilsvarende til amter i USA) i yderligere seks måneder. En anden runde af baseline- og slutlinjeevalueringer vil blive gennemført for at evaluere effektiviteten af ​​prototyperne.

Følgende fire forskningsaktiviteter vil derfor forekomme gennem hele undersøgelsen: (1) baseline i år 1 og (2) midtlinje i år 1, muligvis blødning ind i år 2. Disse to bølger vil involvere de samme gravide kvinder rekrutteret ved baseline. (3) Basislinje og (4) slutlinje i år 2 og år 3; disse to bølger vil rekruttere og fastholde de samme kvinder fra år 2 baseline. Begge runder af evalueringer (fire databølger i alt) har til formål at vurdere effektiviteten af ​​interventionen til at forbedre (a) institutionel levering, (b) optagelse af ANC-tjenester og (c) forbrug af IFA-tilskud. Derudover vil kvalitative interviews vurdere psykosociale og mellemliggende resultater blandt gravide samt implementeringsforskningsresultater af interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1468

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Rajiv Rimal, PhD
  • Telefonnummer: 410-502-4076
  • E-mail: rimal@jhu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien
        • Center for Communication Programs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid op til 6 måneder
  • 15 til 49 år
  • moderat til høj sårbarhed

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid mere end 6 måneder
  • ikke-reproduktiv alder
  • lav sårbarhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention Arm
Indsatsarmen vil modtage en pakke af adfærdsmæssige interventioner ud over den sædvanlige pleje i sundhedstilbud.
Adfærdsmæssigt: Menneskecentrerede designprototypeløsninger til sårbare gravide kvinder
Interventionspakken vil omfatte forskellige sociale og adfærdsændringsprogrammer afledt af en menneskecentreret designtilgang. Indsatsen vil blive skræddersyet til sårbare gravides behov og sammenhænge. Det kan omfatte, men er ikke begrænset til, sundhedskommunikationskampagner, herunder radio og trykte medier.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmen vil ikke modtage andre indgreb end sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i institutionelle leveringsrater vurderet af undersøgelsesinstrumentet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Institutionel fødsel vil blive målt ved hjælp af et spørgsmål, der spørger om et sted for barnets fødsel i den seneste graviditet
Baseline og 4 måneder
Ændring i antallet af svangrebesøg vurderet af undersøgelsesinstrumentet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Resultatet vil blive målt ved hjælp af et spørgsmål, der spørger om antallet af svangerskabsbesøg kvinder havde under den nuværende graviditet.
Baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bill and Melinda Gates Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00024473

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i en publikation, vil blive delt efter afidentifikation. Dataene vil blive delt med forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig bedømmelseskomité for individuelle deltagerdata meta-analyse.

IPD-delingstidsramme

Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datavarehus, men uden anden efterforskerstøtte end deponerede metadata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderlig adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger