Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af prototypeløsninger til optimering af mødres sundhedsadfærd

17. november 2025 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Evaluering af prototypeløsninger til forbedring af optagelse og overholdelse af institutionel levering, ANC og IFA Supplement Services blandt gravide kvinder i udvalgte Woredas i Etiopien

Denne undersøgelse er et treårigt implementeringsforskningsprojekt, der har til formål at udvikle og teste effektiviteten og acceptablen af ​​interventioner for at fremme tre resultater: institutionel levering, svangerskabspleje og jern-folinsyretilskud blandt gravide kvinder i Etiopien. Projektet anvender et Human-Centered-Design (HCD) til at udvikle prototypeløsninger, der optimerer gravide kvinders optagelse og overholdelse af mødre- og børnesundhedstjenester. Evalueringen af ​​high-fidelity prototypeløsninger, der kommer fra en sprintworkshop (hurtig HCD) og en udvidet HCD-proces, vil finde sted på tværs af to faser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med finansiering og støtte fra Bill og Melinda Gate Foundation (BMGF) vil et treårigt implementeringsforskningsprojekt blive udført for at udvikle og teste effektiviteten og acceptablen af ​​interventioner for at fremme tre resultater: institutionel levering, svangrepleje (ANC) og jern folinsyre (IFA) tilskud blandt gravide kvinder. Projektet anvender et Human-Centered-Design (HCD) til at udvikle prototypeløsninger, der optimerer gravide kvinders optagelse af og overholdelse af mødre- og børnesundhedstjenester. Indledende og high-fidelity prototypeløsninger, der kommer fra en sprintworkshop (hurtig HCD) og en udvidet HCD-proces, vil blive implementeret i to faser.

Fase 1: Efterforskerne vil gennemføre en design sprint workshop og udvikle prototypeløsninger med fokus på ANC og institutionel levering, og high-fidelity prototyperne vil blive implementeret i seks måneder. Prototypeløsningerne kan omfatte, men er ikke begrænset til, sociale og adfærdsændringskommunikationskampagner, herunder trykte medier, massemedier, sociale medier og samfundsbaserede uddannelsesbegivenheder. Specifikt indhold og format af prototyperne vil blive bestemt baseret på deltagernes behov og præferencer identificeret fra workshoppen. Baseline- og midtlinjevurderinger vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​prototyperne.

Fase 2: Efterforskerne vil gennemføre udvidet HCD for at udvikle prototypeløsninger til IFA-supplering og identificere designudfordringer omkring ANC og institutionel levering, som ikke er adresseret af designsprintet. Prototypeløsningerne kan omfatte, men er ikke begrænset til, sociale og adfærdsændringskommunikationskampagner, herunder trykte medier, massemedier, sociale medier og samfundsbaserede uddannelsesbegivenheder. Specifikt indhold og format af prototyperne vil blive fastlagt baseret på deltagernes behov og præferencer identificeret fra workshoppene i fase 1 og 2. High-fidelity prototyper designet i de to faser vil blive implementeret i de to intervention woredas (geografiske områder i Etiopien nogenlunde tilsvarende til amter i USA) i yderligere seks måneder. En anden runde af baseline- og slutlinjeevalueringer vil blive gennemført for at evaluere effektiviteten af ​​prototyperne.

Følgende fire forskningsaktiviteter vil derfor forekomme gennem hele undersøgelsen: (1) baseline i år 1 og (2) midtlinje i år 1, muligvis blødning ind i år 2. Disse to bølger vil involvere de samme gravide kvinder rekrutteret ved baseline. (3) Basislinje og (4) slutlinje i år 2 og år 3; disse to bølger vil rekruttere og fastholde de samme kvinder fra år 2 baseline. Begge runder af evalueringer (fire databølger i alt) har til formål at vurdere effektiviteten af ​​interventionen til at forbedre (a) institutionel levering, (b) optagelse af ANC-tjenester og (c) forbrug af IFA-tilskud. Derudover vil kvalitative interviews vurdere psykosociale og mellemliggende resultater blandt gravide samt implementeringsforskningsresultater af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1024

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rajiv Rimal, PhD
  • Telefonnummer: 410-502-4076
  • E-mail: rimal@jhu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Addis Ababa, Etiopien
        • Rekruttering
        • Center for Communication Programs
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid op til 6 måneder
  • 15 til 49 år
  • moderat til høj sårbarhed

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid mere end 6 måneder
  • ikke-reproduktiv alder
  • lav sårbarhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm
Indsatsarmen vil modtage en pakke af adfærdsmæssige interventioner ud over den sædvanlige pleje i sundhedstilbud.
Interventionspakken vil omfatte forskellige sociale og adfærdsændringsprogrammer afledt af en menneskecentreret designtilgang. Indsatsen vil blive skræddersyet til sårbare gravides behov og sammenhænge. Det kan omfatte, men er ikke begrænset til, sundhedskommunikationskampagner, herunder radio og trykte medier.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmen vil ikke modtage andre indgreb end sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i institutionelle leveringsrater vurderet af undersøgelsesinstrumentet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Institutionel fødsel vil blive målt ved hjælp af et spørgsmål, der spørger om et sted for barnets fødsel i den seneste graviditet
Baseline og 4 måneder
Ændring i antallet af svangrebesøg vurderet af undersøgelsesinstrumentet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Resultatet vil blive målt ved hjælp af et spørgsmål, der spørger om antallet af svangerskabsbesøg kvinder havde under den nuværende graviditet.
Baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00024473

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i en publikation, vil blive delt efter afidentifikation. Dataene vil blive delt med forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig bedømmelseskomité for individuelle deltagerdata meta-analyse.

IPD-delingstidsramme

Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datavarehus, men uden anden efterforskerstøtte end deponerede metadata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderlig adfærd

Abonner