Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny SeaLATM lukkeanordning til venstre atriel vedhæng

Inklusionskriterier:

1. Patienter med nonvalvulær paroxysmal, vedvarende eller permanent atrieflimren;
2. Forsøgspersonen er ikke egnet til langtidsbehandling med antikoagulant;
3. CHA2DS2-VASC score（Risikoscore for atrieflimren slagtilfælde） ≥ 2;
4. Forsøgspersonerne er velegnede til dobbelt trombocythæmmende behandling i 3 måneder og fuldstændig opfølgning;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med atrieflimren forårsaget af reumatisk hjerteklapsygdom, degenerativ hjerteklapsygdom eller medfødt hjerteklapsygdom;
2. Patienter efter hjertetransplantation;
3. Ustabil angina eller nyligt myokardieinfarkt < 3 måneder;
4. Hjertefunktion IV (NYHA-grad);
5. Personen kræver atrieflimren kateter ablation kirurgi inden for 30 dage efter LAA okklusion enhed implantation;
6. Udelukker tilfælde af atrieflimren kateterablation og LAA lukning i samme operation (hvis atrieflimren kateter ablation og LAA lukning opereres på samme operation, anbefales det at have kateter ablation før lukning);
7. Forsøgspersonen har en elektrisk elkonverteringsplan inden for 30 dage efter implantation af LAA-okklusionsenheden;
8. Efter mekanisk proteseventilimplantation;
9. Anamnese med slagtilfælde eller TIA (forbigående iskæmisk anfald) inden for 30 dage;
10. Trombocytopeni (blodplader ≤ 100.000 stk/mcL);
11. Aktiv endocarditis, sepsis;
12. Hjertetumor eller anden ondartet tumor, forventet levetid < 1 år;
13. forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide under kliniske forsøg (skal gennemgå en graviditetstest før operation, undtagen for kvinder i ikke-fertil alder);
14. deltager i øjeblikket i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr og har ikke fuldført undersøgelsens primære endepunkt, hvilket kan forårsage forvirring i resultaterne af denne undersøgelse eller kan påvirke forsøgspersonernes overholdelse af denne undersøgelsesopfølgning;
15. Forsøgspersonen er underordnet sponsoren eller den kliniske forsøgsinstitution eller investigator;
16. Investigator vurderede, at forsøgspersonens compliance var dårlig og ikke kunne opfylde kravene til kliniske forsøg;
17. Allergi over for nitinol eller kontrastmidler;
18. Der er en kompleks bevægelig/sprængt/> 4 mm aterosklerotisk plak ved den stigende aorta/aortabue;
19. Patienter med symptomatisk carotisarteriestenose (såsom carotisarteriestenose mere end 50 %);