Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem inflammatoriske biomarkører og LV-funktion hos patienter med CVD

6. januar 2025 opdateret af: Rehab Werida, Damanhour University

Prognostisk betydning af inflammatoriske biomarkører og LV-funktion hos patienter med koronar hjertesygdom og hjertesvigt.

Forbindelsen mellem nye inflammatoriske biomarkører med hjerte-kar-sygdomme er stadig uklar. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forholdet mellem forskellige inflammatoriske biomarkører med eksistensen såvel som omfanget af hjertesvigt (HF) og koronararteriesygdom (CAD), hvilket tyder på en sammenhæng mellem inflammation og hjerte-kar-sygdomme og alle årsager 30- og - 90 dages genindlæggelse. Metoder: Vi indskrev i alt 120 patienter med HF, asymptomatisk CAD og 60 raske kontroller (HC) uden hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forbindelsen mellem nye inflammatoriske biomarkører med hjerte-kar-sygdomme er stadig uklar. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forholdet mellem forskellige inflammatoriske biomarkører med eksistensen såvel som omfanget af hjertesvigt (HF) og koronararteriesygdom (CAD), hvilket tyder på en sammenhæng mellem inflammation og hjerte-kar-sygdomme og alle årsager 30- og - 90 dages genindlæggelse. Metoder: Vi indskrev i alt 120 patienter med HF, asymptomatisk CAD og 60 raske kontroller (HC) uden hjerte-kar-sygdomme.

Inklusionskriterier • Patienter, der var kvalificerede til inklusion, var af begge køn, i alderen 18 år eller ældre, med nyopstået AHF eller akut dekompensation af kronisk HF og CAD (herunder tidligere myokardieinfarkt, tidligere perkutan eller kirurgisk koronar revaskularisering eller angiografisk bevis for, at en eller flere større kranspulsårer var indsnævret med 50 % eller mere). HF-diagnosen i denne undersøgelse er baseret på patientens sygehistorie og anden relevant undersøgelse, der indikerer en strukturel eller funktionel hjerteabnormitet eller begge dele. Tegnene og symptomerne på HF under den akutte fase blev defineret som et af følgende: pulmonal udfald, vedvarende sinustakykardi eller røntgenologiske tegn på pulmonal kongestion. I denne undersøgelse definerede vi myokardieinfarkt som tegn og symptomer på iskæmi med en stigning i serum hjertebiomarkører med eller uden EKG-ændringer, der indikerer ny iskæmi eller infarkt.

Eksklusionskriterier

• Forsøgspersoner med følgende blev udelukket: alvorlig lever/nyre dysfunktion; alvorlig systemisk sygdom (såsom sygdomme i åndedrætssystemet / fordøjelsessystemet / nervesystemet osv.); ondartet tumor; akutte/kroniske infektionssygdomme; autoimmun sygdom eller bindevævssygdom; og et større traume eller kirurgisk operation i løbet af de seneste tre måneder.

Kliniske parametre, glykæmisk og lipidprofil, vaspin, visfatin, højfølsomt C-reaktivt protein, sortilin, homocystein, troponin I, fetuin A og lipoprotein A niveauer blev analyseret.

Gruppe I: 60 sunde forsøgspersoner. Gruppe II: 60 patienter med stabil angina. Gruppe III: 60 patienter med hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe I: 60 sunde forsøgspersoner. Gruppe II: 60 patienter med stabil angina. Gruppe III: 60 patienter med hjertesvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enten køn, i alderen 18 år eller ældre.
  • nyopstået AHF eller akut dekompensation af kronisk HF,
  • CAD (herunder tidligere myokardieinfarkt, tidligere perkutan eller kirurgisk koronar revaskularisering eller angiografisk bevis på, at en eller flere større kranspulsårer var indsnævret med 50 % eller mere).

Ekskluderingskriterier:

  • svær lever/
  • nyre dysfunktion;
  • alvorlig systemisk sygdom (såsom sygdomme i åndedrætssystemet / fordøjelsessystemet / nervesystemet osv.);
  • ondartet tumor;
  • akutte/kroniske infektionssygdomme;
  • autoimmun sygdom eller bindevævssygdom;
  • større traumer eller kirurgiske indgreb i løbet af de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe I
60 sunde emner.
Andet: Gruppe I Sund
Sunde emner
Gruppe II
60 patienter med stabil angina på empagliflozin 10 mg én gang dagligt i 6 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Medicin: CAD-Empagliflozin 10 mg én gang dagligt i 6 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen
Gruppe II: Stabile anginapatienter
Andre navne:
  • Empa- CAD
Gruppe III
60 patienter med hjertesvigt på empagliflozin 10 mg én gang dagligt i 6 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Medicin: HF-Empagliflozin 10 mg én gang dagligt i 6 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen
Gruppe III: Hjertesvigtpatienter
Andre navne:
  • Empa-HF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle årsag 30 dages hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 måned
Antal patienter indlagt i løbet af 1 måned.
1 måned
Alle årsag 90 dages hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
Antal patienter indlagt i løbet af 3 måneder.
3 måneder
vaspin (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
vaspin blodkoncentration
1 måned
visfatin (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
visfatin blodkoncentration
1 måned
Sortillin (pg/ml)
Tidsramme: 1 måned
Sortillin blodkoncentration
1 måned
Homocystien (umol/l)
Tidsramme: 1 måned
Homocystien blodkoncentration
1 måned
Troponin.I (ng/ml)
Tidsramme: 1 måned
Troponin.I blodkoncentration
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Damanhour University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Tanta University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ibtsam Khairat, Ass. Prof., Tanta University
  • Ledende efterforsker: Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer, Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • inflammatory biomarkers in CVD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger