Associazione tra biomarcatori infiammatori e funzione LV in pazienti con CVD
Significato prognostico dei biomarcatori infiammatori e della funzione ventricolare sinistra nei pazienti con malattia coronarica e insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'associazione di nuovi biomarcatori infiammatori con malattie cardiovascolari è ancora oscura. Il presente studio mirava a indagare la relazione di vari biomarcatori infiammatori con l'esistenza e l'estensione dell'insufficienza cardiaca (HF) e della malattia coronarica (CAD), suggerendo un legame tra infiammazione e malattie cardiovascolari e tutte le cause 30 e - 90 giorni di riammissione ospedaliera. Metodi: Abbiamo arruolato un totale di 120 pazienti con SC, CAD asintomatica e 60 controlli sani (HC) senza malattie cardiovascolari.
Criteri di inclusione • I pazienti eleggibili per l'inclusione erano di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni, con SC di nuova insorgenza o scompenso acuto di SC cronico e CAD (inclusi precedente infarto del miocardio, precedente rivascolarizzazione coronarica percutanea o chirurgica o evidenza angiografica che uno o più arterie coronarie maggiori si erano ristrette del 50% o più). La diagnosi di insufficienza cardiaca in questo studio si basa sull'anamnesi del paziente e su altri esami pertinenti che indicano un'anomalia cardiaca strutturale o funzionale o entrambe. I segni ei sintomi di SC durante la fase acuta sono stati definiti come uno dei seguenti: rantoli polmonari, tachicardia sinusale persistente o evidenza radiografica di congestione polmonare. In questo studio, abbiamo definito l'infarto del miocardio come segni e sintomi di ischemia con un aumento dei biomarcatori cardiaci sierici con o senza alterazioni dell'ECG che indicano una nuova ischemia o infarto.
Criteri di esclusione
• Sono stati esclusi i soggetti con le seguenti condizioni: grave disfunzione epatica/renale; grave malattia sistemica (come le malattie dell'apparato respiratorio/apparato digerente/sistema nervoso ecc.); tumore maligno; malattie infettive acute/croniche; malattia autoimmune o malattia del tessuto connettivo; e un grave trauma o intervento chirurgico negli ultimi tre mesi.
Sono stati misurati i parametri clinici, il profilo glicemico e lipidico, i livelli di vaspina, visfatina, proteina C-reattiva ad alta sensibilità, sortilina, omocisteina, troponina I, fetuina A e lipoproteina A.
Gruppo I: 60 soggetti sani. Gruppo II: 60 pazienti con angina stabile. Gruppo III: 60 pazienti con scompenso cardiaco.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rehab H Werida, Ass. Prof.
- Numero di telefono: +201005359968
- Email: rehabwrieda@pharm.dmu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Naglaa Khedr, Prof.
- Email: naglaa_khedr2000@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni.
- SC di nuova insorgenza o scompenso acuto di SC cronico,
- CAD (incluso precedente infarto del miocardio, precedente rivascolarizzazione coronarica percutanea o chirurgica o evidenza angiografica che una o più arterie coronarie maggiori si erano ristrette del 50% o più).
Criteri di esclusione:
- fegato grave/
- disfunzione renale;
- grave malattia sistemica (come le malattie dell'apparato respiratorio/apparato digerente/sistema nervoso ecc.);
- tumore maligno;
- malattie infettive acute/croniche;
- malattia autoimmune o malattia del tessuto connettivo;
- trauma maggiore o intervento chirurgico negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo I
60 soggetti sani.
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Soggetti sani
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Gruppo II
60 pazienti con angina stabile trattati con empagliflozin 10 mg una volta al giorno per 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
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Gruppo II: pazienti con angina stabile
Altri nomi:
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Gruppo III
60 pazienti con insufficienza cardiaca trattati con empagliflozin 10 mg una volta al giorno per 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
|
Gruppo III: pazienti con insufficienza cardiaca
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero ospedaliero di 30 giorni per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero di pazienti ricoverati in ospedale durante 1 mese.
|
1 mese
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Ricovero ospedaliero di 90 giorni per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di pazienti ricoverati in ospedale durante 3 mesi.
|
3 mesi
|
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vaspin (ng/ml)
Lasso di tempo: 1 mese
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concentrazione ematica di vaspina
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1 mese
|
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visfatina (ng/ml)
Lasso di tempo: 1 mese
|
concentrazione ematica di visfatina
|
1 mese
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Sortillina (pg/ml)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Concentrazione ematica di sortillina
|
1 mese
|
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Omocystien(umol/L)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Concentrazione ematica di omocystien
|
1 mese
|
|
Troponina.I (ng/ml)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Troponina.I concentrazione nel sangue
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ibtsam Khairat, Ass. Prof., Tanta University
- Investigatore principale: Ahmed A. El-Sherbeni, Lecturer, Tanta University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Konig P, Mayer O, Bruthans J, Seidlerova J, Materankova M, Gelzinsky J, Rychecka M, Karnosova P, Wohlfahrt P, Cifkova R, Filipovsky J. The prognostic importance of subclinical heart failure in stable coronary heart disease patients. Acta Cardiol. 2020 Aug;75(4):329-336. doi: 10.1080/00015385.2019.1590958. Epub 2019 Apr 3.
- Eisen A, Benderly M, Behar S, Goldbourt U, Haim M. Inflammation and future risk of symptomatic heart failure in patients with stable coronary artery disease. Am Heart J. 2014 May;167(5):707-14. doi: 10.1016/j.ahj.2014.01.008. Epub 2014 Feb 22.
- Held C, White HD, Stewart RAH, Budaj A, Cannon CP, Hochman JS, Koenig W, Siegbahn A, Steg PG, Soffer J, Weaver WD, Ostlund O, Wallentin L; STABILITY Investigators. Inflammatory Biomarkers Interleukin-6 and C-Reactive Protein and Outcomes in Stable Coronary Heart Disease: Experiences From the STABILITY (Stabilization of Atherosclerotic Plaque by Initiation of Darapladib Therapy) Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 24;6(10):e005077. doi: 10.1161/JAHA.116.005077.
- Papaioannou V, Pneumatikos I, Maglaveras N. Association of heart rate variability and inflammatory response in patients with cardiovascular diseases: current strengths and limitations. Front Physiol. 2013 Jul 10;4:174. doi: 10.3389/fphys.2013.00174. eCollection 2013.
- Williams ES, Shah SJ, Ali S, Na BY, Schiller NB, Whooley MA. C-reactive protein, diastolic dysfunction, and risk of heart failure in patients with coronary disease: Heart and Soul Study. Eur J Heart Fail. 2008 Jan;10(1):63-9. doi: 10.1016/j.ejheart.2007.11.003. Epub 2007 Dec 21.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Ischemia miocardica
- Dolore al petto
- Angina pectoris
- Arresto cardiaco
- Angina, Stabile
- Inibitori del trasportatore sodio-glucosio 2
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti ipoglicemizzanti
- Empagliflozin
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- inflammatory biomarkers in CVD
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