Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering baseret på Otago-øvelser for ældre voksne

13. juni 2023 opdateret af: Güzin Kara, Pamukkale University

Effekterne af telerehabiliteringsprogram baseret på Otago-øvelser på balance, skrøbelighed og livskvalitet hos ældre voksne: en randomiseret-kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse er et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret, prospektivt klinisk forsøg. Mindst 62 ældre voksne på 65 år og derover blev inkluderet i undersøgelsen. Evalueringer blev foretaget to gange, før opstart af undersøgelsen og efter afslutning. Otago træningsprogram baseret på telerehabilitering blev anvendt til interventionsgruppen i i alt 21 sessioner, 7 dage om ugen i 3 uger. Kontrolgruppen deltog ikke i noget træningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden; dog blev det rapporteret, at de kunne inkluderes i Otago Exercise Program ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sociodemografiske data og information om fald blev registreret. Edmonton Frail Scale, Modified Fall Efficiency Scale, Five-Dimensional European Quality of Life Scale-5D-3L, Timed Up and Go Test, Fire-Step Balance Test og 30 sek Sit to StandTest blev anvendt på alle ældre voksne. Evalueringer blev anvendt i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. I alt 21 sessioner af Otago Exercise Program blev anvendt til interventionsgruppen, 30 minutter/session, 7 dage/uge i 3 uger. En trykt brochure om anbefaling af fysisk aktivitet, udarbejdet til de ældre voksne af det tyrkiske sundhedsministerium, blev uddelt til begge grupper. De ældre voksne i kontrolgruppen deltog ikke i noget træningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Kalkun, 20070
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for interventionsgruppe:

  • Stillesiddende og stillesiddende ældre voksne, som ikke har nogen neurologiske, kognitive eller kommunikationsproblemer, der kan påvirke vurderinger, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Ikke at deltage i noget træningsprogram i løbet af undersøgelsen, uden at have nogen neurologiske, kognitive og kommunikationsproblemer, der kan forhindre færdiggørelsen af ​​vurderingerne.

Eksklusionskriterier for interventionsgruppe:

  • Deltagere, der har kommunikationsproblemer, er yngre end 65 år, har nogen neurologisk diagnose og har ortopædiske, psykiske og kommunikationsmæssige problemer, der forhindrer evalueringer, og giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier for kontrolgruppe:

  • De, der ikke opfylder de angivne alderskriterier for undersøgelsen, undlader at gennemføre vurderingerne og fortsætter rehabiliteringsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
125 ældre voksne på 65 år og derover, som ikke har nogen neurologiske, kognitive og kommunikationsmæssige problemer, der kan påvirke evalueringerne, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og som er stillesiddende.
Andet: Telerehabilitering baseret på Otago Exercise Program
Det tog i alt 21 sessioner, 7 dage om ugen i 3 uger. Sessionerne varede 30 minutter. Det anbefales at lave øvelser med behagelige sko mindst 1 time efter et måltid. Hver af hans øvelser vil blive videofilmet og nummereret og leveret til interventionsgruppen via sociale netværk og internettet eller via hukommelsen. I hver træningssession fulgte fysioterapeuten træningspassene gennem sociale netværk og besvarede spørgsmål fra de ældre voksne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
125 ældre voksne, der ikke deltager i noget træningsprogram i løbet af undersøgelsen, og som ikke har nogen neurologiske, kognitive og kommunikationsproblemer, der kan forhindre at gennemføre vurderingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Frail Scale
Tidsramme: 8 måneder
Skalaen består af ni sårbarhedsområder, som anses for at være determinanter for sårbarhed. Blandt disse sårbarhedsområder vurderes generel sundhedstilstand og stofbrug med to spørgsmål, og andre områder med et enkelt spørgsmål. Skalaen består af i alt 11 genstande. To områder af kognitiv og funktionel præstation testes ved hjælp af præstationsbaserede elementer. Urtest bruges til kognitiv status og timet up-and-go test bruges til funktionel ydeevne. Testen tager mindre end fem minutter at administrere. Den mindste samlede score er nul, og den maksimale score er 17. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at sværhedsgraden af ​​sårbarheden stiger. skrøbelighed til skala; Den består af fem niveauer: ikke skrøbelig, følsom, lidt skrøbelig, moderat skrøbelig og alvorlig skrøbelig. Den tyrkiske version af skalaen viste sig at være gyldig og pålidelig.
8 måneder
The Modified Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 8 måneder
The Modified Fall Efficiency Scale er en udvidet version af Fall Efficiency Scale, som inkluderer genstande, der sætter spørgsmålstegn ved selvtillid under 4 forskellige udendørsaktiviteter. Skalaen evaluerer følelsen af ​​tryghed relateret til dagligdags aktiviteter (såsom påklædning, badning, krydsning) på en ti-punkts visuel analog skala. 10 punkter på skalaen er relateret til indendørs aktiviteter og 4 punkter er relateret til udendørs aktiviteter. Punkter i skalaen scores mellem 0 (ikke sikker) og 10 (helt sikker) for at vurdere deltagernes selv-efficacy i forhold til at falde. Skalaens score beregnes ved at dividere summen af ​​pointene pr. spørgsmål med antallet af spørgsmål. En høj score betyder en høj følelse af sikkerhed og kompetence mod at falde. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført.
8 måneder
Den femdimensionelle europæiske livskvalitetsskala (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 8 måneder
Denne skala, der består af fem dimensioner: bevægelse, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, blev udviklet af European Quality of Life Research Society (EuroQol) i 1990 for at måle sundhedsrelateret livskvalitet. Hver dimension af skalaen er beregnet over 3 point som intet problem, et eller andet problem og stort problem. Derudover angiver individer deres nuværende sundhedstilstand ved at markere på en visuel analog skala (0-100 point). Den tyrkiske version viste sig at være gyldig og pålidelig.
8 måneder
Timed Up and Go-testen
Tidsramme: 8 måneder
Timed Get Up and Go Test blev udviklet i 1991 af Podsiadlo og Richardson. Til testen bliver den enkelte bedt om at rejse sig fra en standardstol, gå 3 meter, vende tilbage og læne sig tilbage i stolen. Varigheden begynder med, at den enkelte rejser sig fra stolen og slutter med at sætte sig ned. Resultatet registreres på sekunder.
8 måneder
Firetrins balancetest
Tidsramme: 8 måneder
Testen består af fire forskellige opgaver (fødder sammen, semi-tandem, tandem og stående på ét ben), der bliver stadig sværere i stående stilling. Efter at patienten har genvundet balancen, frigiver fysioterapeuten støtten, og patienten bliver bedt om at bevare stillingen. I løbet af denne tid gemmes og registreres tiden i sekunder. Hvis patienten kan holde stillingen i 10 sekunder uden at bevæge fødderne eller have behov for støtte, passeres næste stilling.
8 måneder
Den 30 sek. Sit-to-Stand-test
Tidsramme: 8 måneder
Patienten sidder i en stol med standard siddehøjde og ryglæn. De krydser hænderne på brystet. Patienten bliver bedt om at sidde og rejse sig fra stolen så hurtigt som muligt. Antallet af siddende og rejser sig noteres ved at holde en 30-sekunders timer med stopur.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-60116787-020-136972

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger