Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering baseret på Otago-øvelser for ældre voksne

13. juni 2023 opdateret af: Güzin Kara, Pamukkale University

Effekterne af telerehabiliteringsprogram baseret på Otago-øvelser på balance, skrøbelighed og livskvalitet hos ældre voksne: en randomiseret-kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse er et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret, prospektivt klinisk forsøg. Mindst 62 ældre voksne på 65 år og derover blev inkluderet i undersøgelsen. Evalueringer blev foretaget to gange, før opstart af undersøgelsen og efter afslutning. Otago træningsprogram baseret på telerehabilitering blev anvendt til interventionsgruppen i i alt 21 sessioner, 7 dage om ugen i 3 uger. Kontrolgruppen deltog ikke i noget træningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden; dog blev det rapporteret, at de kunne inkluderes i Otago Exercise Program ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sociodemografiske data og information om fald blev registreret. Edmonton Frail Scale, Modified Fall Efficiency Scale, Five-Dimensional European Quality of Life Scale-5D-3L, Timed Up and Go Test, Fire-Step Balance Test og 30 sek Sit to StandTest blev anvendt på alle ældre voksne. Evalueringer blev anvendt i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. I alt 21 sessioner af Otago Exercise Program blev anvendt til interventionsgruppen, 30 minutter/session, 7 dage/uge i 3 uger. En trykt brochure om anbefaling af fysisk aktivitet, udarbejdet til de ældre voksne af det tyrkiske sundhedsministerium, blev uddelt til begge grupper. De ældre voksne i kontrolgruppen deltog ikke i noget træningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Kalkun, 20070
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for interventionsgruppe:

  • Stillesiddende og stillesiddende ældre voksne, som ikke har nogen neurologiske, kognitive eller kommunikationsproblemer, der kan påvirke vurderinger, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Ikke at deltage i noget træningsprogram i løbet af undersøgelsen, uden at have nogen neurologiske, kognitive og kommunikationsproblemer, der kan forhindre færdiggørelsen af ​​vurderingerne.

Eksklusionskriterier for interventionsgruppe:

  • Deltagere, der har kommunikationsproblemer, er yngre end 65 år, har nogen neurologisk diagnose og har ortopædiske, psykiske og kommunikationsmæssige problemer, der forhindrer evalueringer, og giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier for kontrolgruppe:

  • De, der ikke opfylder de angivne alderskriterier for undersøgelsen, undlader at gennemføre vurderingerne og fortsætter rehabiliteringsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
125 ældre voksne på 65 år og derover, som ikke har nogen neurologiske, kognitive og kommunikationsmæssige problemer, der kan påvirke evalueringerne, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og som er stillesiddende.
Andet: Telerehabilitering baseret på Otago Exercise Program
Det tog i alt 21 sessioner, 7 dage om ugen i 3 uger. Sessionerne varede 30 minutter. Det anbefales at lave øvelser med behagelige sko mindst 1 time efter et måltid. Hver af hans øvelser vil blive videofilmet og nummereret og leveret til interventionsgruppen via sociale netværk og internettet eller via hukommelsen. I hver træningssession fulgte fysioterapeuten træningspassene gennem sociale netværk og besvarede spørgsmål fra de ældre voksne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
125 ældre voksne, der ikke deltager i noget træningsprogram i løbet af undersøgelsen, og som ikke har nogen neurologiske, kognitive og kommunikationsproblemer, der kan forhindre at gennemføre vurderingerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Frail Scale
Tidsramme: 8 måneder
Skalaen består af ni sårbarhedsområder, som anses for at være determinanter for sårbarhed. Blandt disse sårbarhedsområder vurderes generel sundhedstilstand og stofbrug med to spørgsmål, og andre områder med et enkelt spørgsmål. Skalaen består af i alt 11 genstande. To områder af kognitiv og funktionel præstation testes ved hjælp af præstationsbaserede elementer. Urtest bruges til kognitiv status og timet up-and-go test bruges til funktionel ydeevne. Testen tager mindre end fem minutter at administrere. Den mindste samlede score er nul, og den maksimale score er 17. En stigning i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at sværhedsgraden af ​​sårbarheden stiger. skrøbelighed til skala; Den består af fem niveauer: ikke skrøbelig, følsom, lidt skrøbelig, moderat skrøbelig og alvorlig skrøbelig. Den tyrkiske version af skalaen viste sig at være gyldig og pålidelig.
8 måneder
The Modified Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 8 måneder
The Modified Fall Efficiency Scale er en udvidet version af Fall Efficiency Scale, som inkluderer genstande, der sætter spørgsmålstegn ved selvtillid under 4 forskellige udendørsaktiviteter. Skalaen evaluerer følelsen af ​​tryghed relateret til dagligdags aktiviteter (såsom påklædning, badning, krydsning) på en ti-punkts visuel analog skala. 10 punkter på skalaen er relateret til indendørs aktiviteter og 4 punkter er relateret til udendørs aktiviteter. Punkter i skalaen scores mellem 0 (ikke sikker) og 10 (helt sikker) for at vurdere deltagernes selv-efficacy i forhold til at falde. Skalaens score beregnes ved at dividere summen af ​​pointene pr. spørgsmål med antallet af spørgsmål. En høj score betyder en høj følelse af sikkerhed og kompetence mod at falde. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført.
8 måneder
Den femdimensionelle europæiske livskvalitetsskala (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 8 måneder
Denne skala, der består af fem dimensioner: bevægelse, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, blev udviklet af European Quality of Life Research Society (EuroQol) i 1990 for at måle sundhedsrelateret livskvalitet. Hver dimension af skalaen er beregnet over 3 point som intet problem, et eller andet problem og stort problem. Derudover angiver individer deres nuværende sundhedstilstand ved at markere på en visuel analog skala (0-100 point). Den tyrkiske version viste sig at være gyldig og pålidelig.
8 måneder
Timed Up and Go-testen
Tidsramme: 8 måneder
Timed Get Up and Go Test blev udviklet i 1991 af Podsiadlo og Richardson. Til testen bliver den enkelte bedt om at rejse sig fra en standardstol, gå 3 meter, vende tilbage og læne sig tilbage i stolen. Varigheden begynder med, at den enkelte rejser sig fra stolen og slutter med at sætte sig ned. Resultatet registreres på sekunder.
8 måneder
Firetrins balancetest
Tidsramme: 8 måneder
Testen består af fire forskellige opgaver (fødder sammen, semi-tandem, tandem og stående på ét ben), der bliver stadig sværere i stående stilling. Efter at patienten har genvundet balancen, frigiver fysioterapeuten støtten, og patienten bliver bedt om at bevare stillingen. I løbet af denne tid gemmes og registreres tiden i sekunder. Hvis patienten kan holde stillingen i 10 sekunder uden at bevæge fødderne eller have behov for støtte, passeres næste stilling.
8 måneder
Den 30 sek. Sit-to-Stand-test
Tidsramme: 8 måneder
Patienten sidder i en stol med standard siddehøjde og ryglæn. De krydser hænderne på brystet. Patienten bliver bedt om at sidde og rejse sig fra stolen så hurtigt som muligt. Antallet af siddende og rejser sig noteres ved at holde en 30-sekunders timer med stopur.
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-60116787-020-136972

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Telerehabilitering baseret på Otago Exercise Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner