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Telerehabilitation basierend auf Otago-Übungen für ältere Erwachsene

13. Juni 2023 aktualisiert von: Güzin Kara, Pamukkale University

Die Auswirkungen eines Telerehabilitationsprogramms basierend auf Otago-Übungen auf Gleichgewicht, Gebrechlichkeit und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte, prospektive klinische Studie. In die Studie wurden mindestens 62 ältere Erwachsene ab 65 Jahren einbezogen. Die Auswertungen erfolgten zweimal, vor Beginn der Studie und nach Abschluss. Das auf Telerehabilitation basierende Otago-Übungsprogramm wurde auf die Interventionsgruppe für insgesamt 21 Sitzungen an 7 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen angewendet. Die Kontrollgruppe nahm während des Studienzeitraums an keinem Trainingsprogramm teil; Es wurde jedoch berichtet, dass sie am Ende der Studie in das Otago-Übungsprogramm aufgenommen werden könnten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wurden soziodemografische Daten und Informationen zum Sturz erfasst. Bei allen älteren Erwachsenen wurden die Edmonton Frail Scale, die modifizierte Sturzeffizienzskala, die fünfdimensionale europäische Lebensqualitätsskala 5D-3L, der Timed-Up-and-Go-Test, der Vier-Schritte-Gleichgewichtstest und der 30-Sekunden-Sitz-auf-Steh-Test angewendet. Die Auswertungen erfolgten zu Beginn und am Ende der Studie. Insgesamt 21 Sitzungen des Otago-Übungsprogramms wurden auf die Interventionsgruppe angewendet, 30 Minuten/Sitzung, 7 Tage/Woche für 3 Wochen. An beide Gruppen wurde eine gedruckte Broschüre mit Empfehlungen zu körperlicher Aktivität verteilt, die das Gesundheitsministerium der Republik Türkei für ältere Erwachsene erstellt hatte. Die älteren Erwachsenen in der Kontrollgruppe nahmen während des Studienzeitraums an keinem Trainingsprogramm teil.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Truthahn, 20070
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Interventionsgruppe:

  • Sitzende und sitzende ältere Erwachsene, die keine neurologischen, kognitiven oder Kommunikationsprobleme haben, die sich auf die Beurteilung auswirken könnten, und die freiwillig an der Studie teilnehmen.

Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Nehmen Sie während der Studie nicht an einem Trainingsprogramm teil und haben Sie keine neurologischen, kognitiven oder kommunikativen Probleme, die den Abschluss der Beurteilungen verhindern könnten.

Ausschlusskriterien für die Interventionsgruppe:

  • Teilnehmer, die Kommunikationsprobleme haben, jünger als 65 Jahre sind, eine neurologische Diagnose haben und orthopädische, mentale und Kommunikationsprobleme haben, die eine Auswertung verhindern, und der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.

Ausschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Diejenigen, die die festgelegten Alterskriterien für die Studie nicht erfüllen, können die Beurteilungen nicht abschließen und das Rehabilitationsprogramm fortsetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
125 ältere Erwachsene ab 65 Jahren, die keine neurologischen, kognitiven und kommunikativen Probleme haben, die sich auf die Auswertungen auswirken könnten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und eine sitzende Tätigkeit ausüben.
Sonstiges: Telerehabilitation basierend auf dem Otago-Übungsprogramm
Es dauerte insgesamt 21 Sitzungen, 7 Tage die Woche über 3 Wochen. Die Sitzungen dauerten 30 Minuten. Es wird empfohlen, mindestens 1 Stunde nach einer Mahlzeit Übungen mit bequemen Schuhen durchzuführen. Jede seiner Übungen wird auf Video aufgezeichnet, nummeriert und über soziale Netzwerke und das Internet oder per Gedächtnis an die Interventionsgruppe übermittelt. Bei jeder Trainingseinheit verfolgte der Physiotherapeut die Trainingseinheiten über soziale Netzwerke und beantwortete Fragen der älteren Erwachsenen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
125 ältere Erwachsene, die während der Studie an keinem Trainingsprogramm teilnahmen und keine neurologischen, kognitiven oder kommunikativen Probleme hatten, die den Abschluss der Beurteilungen verhindern könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Edmonton Frail Scale
Zeitfenster: 8 Monate
Die Skala besteht aus neun Vulnerabilitätsbereichen, die als Determinanten der Vulnerabilität gelten. Unter diesen Gefährdungsbereichen werden der allgemeine Gesundheitszustand und der Drogenkonsum mit zwei Fragen bewertet, andere Bereiche mit einer einzigen Frage. Insgesamt besteht die Skala aus 11 Items. Mithilfe leistungsbasierter Items werden zwei Bereiche der kognitiven und funktionellen Leistung getestet. Uhrtests werden für den kognitiven Status und zeitgesteuerte Up-and-Go-Tests für die funktionelle Leistung verwendet. Die Durchführung des Tests dauert weniger als fünf Minuten. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt null und die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 17. Ein Anstieg der auf der Skala ermittelten Gesamtpunktzahl weist darauf hin, dass die Schwere der Gefährdung zunimmt. Skalierungsfragilität; Es besteht aus fünf Stufen: nicht fragil, empfindlich, leicht fragil, mäßig fragil und stark fragil. Die türkische Version der Skala erwies sich als gültig und zuverlässig.
8 Monate
Die modifizierte Sturzwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 8 Monate
Die Modified Fall Efficiency Scale ist eine erweiterte Version der Fall Efficiency Scale, die Elemente enthält, die das Selbstvertrauen bei vier verschiedenen Outdoor-Aktivitäten abfragen. Die Skala bewertet das Sicherheitsgefühl im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens (wie Anziehen, Baden, Überqueren) auf einer zehnstufigen visuellen Analogskala. 10 Items der Skala beziehen sich auf Indoor-Aktivitäten und 4 Items beziehen sich auf Outdoor-Aktivitäten. Die Punkte auf der Skala werden mit Werten zwischen 0 (nicht sicher) und 10 (völlig sicher) bewertet, um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer in Bezug auf Stürze zu beurteilen. Der Skalenwert wird berechnet, indem die Summe der Punkte pro Frage durch die Anzahl der Fragen dividiert wird. Eine hohe Punktzahl bedeutet ein hohes Sicherheitsgefühl und Kompetenz gegen Stürze. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens wurde durchgeführt.
8 Monate
Die fünfdimensionale europäische Lebensqualitätsskala (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: 8 Monate
Diese Skala besteht aus fünf Dimensionen: Bewegung, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Sie wurde 1990 von der European Quality of Life Research Society (EuroQol) entwickelt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen. Jede Dimension der Skala wird über 3 Punkte als „kein Problem“, „einiges Problem“ und „großes Problem“ berechnet. Darüber hinaus geben die Personen ihren aktuellen Gesundheitszustand durch Markierungen auf einer visuellen Analogskala (0-100 Punkte) an. Die türkische Version wurde als gültig und zuverlässig befunden.
8 Monate
Der Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 8 Monate
Der Timed Get Up and Go Test wurde 1991 von Podsiadlo und Richardson entwickelt. Für den Test wird die Person gebeten, von einem Standardstuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zurückzukehren und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die Dauer beginnt mit dem Aufstehen der Person vom Stuhl und endet mit dem Hinsetzen. Das Ergebnis wird in Sekunden aufgezeichnet.
8 Monate
Der Vier-Stufen-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 8 Monate
Der Test besteht aus vier verschiedenen Aufgaben (Füße zusammen, Halbtandem, Tandem und Stehen auf einem Bein), die im Stehen immer schwieriger werden. Nachdem der Patient sein Gleichgewicht wiedererlangt hat, löst der Physiotherapeut die Stütze und fordert den Patienten auf, die Position beizubehalten. Während dieser Zeit wird die Zeit in Sekunden gehalten und aufgezeichnet. Wenn der Patient die Position 10 Sekunden lang halten kann, ohne seine Füße zu bewegen oder Unterstützung zu benötigen, wird die nächste Position überschritten.
8 Monate
Der 30-sekündige Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 8 Monate
Der Patient sitzt auf einem Stuhl mit normaler Sitzhöhe und Rückenlehne. Sie kreuzen die Hände vor der Brust. Der Patient wird gebeten, sich so schnell wie möglich auf den Stuhl zu setzen und aufzustehen. Die Anzahl der Sitz- und Aufstehvorgänge wird durch einen 30-Sekunden-Timer mit Stoppuhr notiert.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-60116787-020-136972

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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