Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baclofen til forbedring af benzodiazepintitrering ved benzodiazepinafhængighed (BABET)

7. maj 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Benzodiazepiner og relaterede molekyler er blandt de mest ordinerede psykotrope behandlinger i Frankrig og Europa. 13,4 % af den franske befolkning havde mindst én refusion af benzodiazepiner i 2015, hvilket placerer Frankrig på andenpladsen i Europa.

Imidlertid er den kroniske brug af benzodiazepiner en kilde til adskillige komplikationer, især vanedannende. Til dato er der ingen autoriseret farmakologisk behandling for benzodiazepinabstinenser.

Baclofen er en gamma-aminosmørsyre (GABA)-B-agonist, en farmakologisk receptor, der regulerer GABA-A, målet for benzodiazepiner. De farmakologiske mekanismer af baclofen er derfor relateret til dem af benzodiazepiner. Empirisk brug uden for MA har vist, at baclofen kan lette reduktionen af ​​benzodiazepiner i tilfælde af alvorlig afhængighed, men denne farmaceutiske interesse mangler at blive påvist i en sammenlignende undersøgelse.

Hovedformålet med projektet er at evaluere effekten af ​​baclofen sammenlignet med placebo til at reducere benzodiazepindoser hos patienter med benzodiazepinbrugsforstyrrelse (BUD).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
93

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe ICARD, MD, PhD
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin ROLLAND, PU, PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år til ≤ 65 år
  • For kvinder i den fødedygtige alder: graviditetstest ved inklusion og brug af effektive præventionsmidler i hele forsøgsperioden
  • BUD af enhver sværhedsgrad defineret i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5 kriterier
  • Gennemsnitlig daglig benzodiazepindosis ≥ 50 mg diazepam (ifølge Ashton-ækvivalenstabellen) over de 28 dage før inklusion. Benzodiazepinækvivalenter (zolpidem og zopiclon) vil blive talt som en del af den samlede ækvivalente daglige dosis af diazepam og vil også indgå i nedtrapningsproceduren.
  • Fortsat brug af benzodiazepiner i mere end 12 uger
  • Mindst én historie med BUD-behandlingssvigt. En behandlingssvigt defineres som en manglende ophør af den fulde dosis (dvs. seponering af benzodiazepin og relaterede recepter) i henhold til et tidligere fastlagt nedtrapningsskema af en praktiserende læge eller specialist
  • Patient tilknyttet et socialt sikringssystem.
  • Patienter med eller uden værgemål
  • Patient i stand til at give gratis, informeret og skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Skrumpelever
  • Patienter med betydelige medicinske tilstande såsom kræft, HIV, epilepsi, kronisk respirationssvigt, nyresvigt mv.
  • Ikke-kompatible sundhedstilstande (efter efterforskerens skøn)
  • Følgende psykiatriske tilstande som defineret af DSM-5 kriterier: skizofren lidelse, vedvarende vrangforestillingslidelse, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, autismespektrumforstyrrelse identificeret ved hjælp af Mini International Neuropsykiatrisk Interview version 7.0.2 (MINI 7.0.2)
  • Selvmordstilstand identificeret ved hjælp af MINI 7.0.2
  • Afhængighed af andre stoffer eller lægemidler end benzodiazepiner og nikotin (afhængighed vil blive identificeret ved brug af MINI 7.0.2)
  • Anamnese med brug af baclofen til alle indikationer
  • Uautoriserede kombinationsbehandlinger vil være: pregabalin, topiramat, ketamin, natriumoxybat, gabapentin, valproinsyre, natriumvalproat, melatonin, buspiron, hydroxyzin, propranolol, bisoprolol, etifoxin, carbamazepin, clonidin, paroxetin/antipsykisk klassificering, alle neuropsykiske og antipsykiske midler. antidepressiva
  • Brug af mere end 200 mg diazepam ækvivalent dosis om dagen.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Overfølsomhed over for baclofen eller mikrokrystallinsk cellulose.
  • Deltagere under værgemål
  • Førere af køretøjer eller operatører af maskiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
  • placebo kapsel (til placebo-armen)
  • Dosering: 3 kapsler placebo om dagen
  • Indgivelsesvej: Oral
  • Behandlingsvarighed: Samlet behandlingsvarighed er 13 uger inklusive 1 uges dosisoptrapning, 11 ugers vedligeholdelse ved fuld dosis og 1 uges dosisnedsættelse
Eksperimentel: Baclofen 30 mikrogram (mg) behandling
baclofen-behandling (30 mg/dag)
Medicin: Baclofen 30 mg
  • baclofen 10 mg kapsel (til 30 mg-baclofen 30 mg armen)
  • Dosering: 3 kapsler baclofen 10 mg dagligt
  • Indgivelsesvej: Oral
  • Behandlingsvarighed: Samlet behandlingsvarighed er 13 uger inklusive 1 uges dosisoptrapning, 11 ugers vedligeholdelse ved fuld dosis og 1 uges dosisnedsættelse
Eksperimentel: Baclofen 60 mg
baclofen-behandling (60 mg/dag)
Medicin: Baclofen 60 mg
  • baclofen 20 mg kapsel (til 60 mg baclofen-armen)
  • Dosering: 3 kapsler baclofen 20 mg dagligt
  • Indgivelsesvej: Oral
  • Behandlingsvarighed: Samlet behandlingsvarighed er 13 uger inklusive 1 uges dosisoptrapning, 11 ugers vedligeholdelse ved fuld dosis og 1 uges dosisnedsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i totalt benzodiazepinforbrug, i mg-diazepam
Tidsramme: mellem de 28 dage før inklusion i det kliniske forsøg og de sidste 28 dage af det kliniske forsøg
Denne forskel vil blive sammenlignet mellem de to grupper (vindende baclofen-gruppe og placebo-gruppe). Det samlede benzodiazepinforbrug vil blive målt ved hjælp af Benzodiazepin Timeline Follow-Back (B-TLFB). En middelværdi (i mg/d) for de 28 dages forbrug vil blive beregnet for hver patient (mellem de 28 dage før inklusion i det kliniske forsøg og de sidste 28 dage af det kliniske forsøg).
mellem de 28 dage før inklusion i det kliniske forsøg og de sidste 28 dage af det kliniske forsøg

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af alvorlige bivirkninger af særlig interesse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 en halv måned
Hyppigheden af ​​alvorlige uønskede hændelser af særlig interesse vil blive indsamlet fra inklusion til slutningen af ​​undersøgelsen for hver patient.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 en halv måned
Hyppighed af ikke-alvorlige bivirkninger af særlig interesse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 en halv måned
Hyppigheden af ​​ikke-alvorlige uønskede hændelser af særlig interesse vil blive indsamlet fra inklusion til slutningen af ​​undersøgelsen for hver patient.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 en halv måned
hyppigheden af ​​alle årsager afbrydelser af undersøgelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 en halv måned
hyppigheden af ​​alle årsager afbrydelser af undersøgelsen vil blive indsamlet fra inklusion til slutningen af ​​undersøgelsen for hver patient.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 en halv måned
Hyppighed af seponering af benzodiazepin ved det sidste besøg i behandlingsperioden ved urinprøve
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 4 en halv måned
Toksikologi vil blive målt ved en urintest under det sidste besøg i behandlingsperioden.
ved studieafslutning i gennemsnit 4 en halv måned
Hyppighed af seponering af benzodiazepin ved det sidste besøg i behandlingsperioden med B-TLFB-spørgeskema
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 4 en halv måned

Hyppigheden af ​​seponering af benzodiazepin ved det sidste besøg i behandlingsperioden vil blive indsamlet af B-TLFB spørgeskema.

B-TLFB involverer at bede patienter om retrospektivt at estimere deres benzodiazepinforbrug.
ved studieafslutning i gennemsnit 4 en halv måned
Hyppighed af seponering af benzodiazepin ved det sidste besøg i behandlingsperioden af ​​det kliniske instituts tilbagetrækningsvurdering af benzodiazepin (CIWA-B) spørgeskema
Tidsramme: op til besøg 6, i gennemsnit 3 en halv måned

Sværhedsgraden for benzodiazepinabstinenser vil blive vurderet ved besøg 1 til besøg 6 af Clinical Institute Withdrawal Assessment of Benzodiazepin (CIWA-B). B-TLFB involverer at bede patienterne om retrospektivt at estimere deres benzodiazepinforbrug.

CIWA-B omfatter klientrapporterede symptomer og kliniske observationer. Spørgsmål 1-11 og 13-17 er klientrapporterede symptomer, hvor hver enkelt scores på fem-punkts skalaer fra 0 = slet ikke til 4 = i høj grad. Spørgsmål 12 er også et klientrapporteret emne, men 5-skalaen er omvendt, dvs. 0 = Meget meget til 4 = Slet ikke. Spørgsmål 18-20 er kliniske observationer, hvor alle tre scores på fempunktsskalaer (dvs. 0, 1, 2, 3 eller 4).

En samlet score opnås ved at summere spørgsmål 1-20: Den mindste samlede score er 0, og den maksimale samlede score er 80.

1-20 Mild abstinens 21-40 Moderat abstinens 41-60 Svær abstinens 61-80 Meget alvorlig abstinens
op til besøg 6, i gennemsnit 3 en halv måned
Trangscore vurderet af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: op til besøg 6, i gennemsnit 3 en halv måned
Craving-score vurderet af Visual Analog Scale (VAS) vil blive indsamlet ved besøg 1 til besøg 6.
op til besøg 6, i gennemsnit 3 en halv måned
Angstsymptomer vurderet af State Trait Inventory Anxiety (STAI-Y)
Tidsramme: op til besøg 6, i gennemsnit 3 en halv måned
Angstsymptomer vil blive evalueret af State Trait Inventory Anxiety (STAI-Y) indsamlet ved besøg 1 og besøg 6. Det er en psykologisk opgørelse bestående af 40 selvrapporteringspunkter på en 4-punkts Likert-skala. STAI måler to typer angst - tilstandsangst og trækangst. Højere score er positivt korreleret med højere niveauer af angst. Dens seneste revision er Form Y, og den tilbydes på mere end 40 sprog.
op til besøg 6, i gennemsnit 3 en halv måned
Depressionsscore vurderet af Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: op til besøg 6, i gennemsnit 3 en halv måned

Depressionsscore vil blive evalueret af MADRS-spørgeskemaet indsamlet ved besøg 1 og besøg 6.

Den vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer på en lang række områder, såsom humør, søvn og appetit, fysisk og psykisk træthed og selvmordstanker.

Skalaen omfatter 10 punkter vurderet fra 0 til 6. 0 til 6 point: patienten anses for at være rask. 7 til 19 point: patienten anses for at være let deprimeret. 20 til 34 point: patienten anses for at have moderat depression. > 34 point: patienten anses for at have svær depression.
op til besøg 6, i gennemsnit 3 en halv måned
Subjektiv søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: op til besøg 6, i gennemsnit 3 en halv måned

Subjektiv søvnkvalitet vil blive evalueret af PSQI-spørgeskemaet indsamlet ved besøg 1 til besøg 6.* PSQI består af 19 selvevalueringsspørgsmål og 5 spørgsmål stillet til ægtefællen eller værelseskammeraten (hvis nogen). Kun selvevalueringsspørgsmålene indgår i scoren.

De 19 selvevalueringsspørgsmål giver tilsammen 7 'komponenter' af den samlede score, hvor hver komponent får en score fra 0 til 3.

I alle tilfælde indikerer en score på 0, at der ikke er nogen vanskeligheder, mens en score på 3 indikerer eksistensen af ​​alvorlige vanskeligheder. De 7 komponenter i scoren lægges sammen for at give en samlet score fra 0 til 21 point, hvor 0 betyder, at der ikke er nogen vanskeligheder, og 21 angiver større vanskeligheder.
op til besøg 6, i gennemsnit 3 en halv måned
Livskvalitet (SF-12 v2)
Tidsramme: op til besøg 6, i gennemsnit 3 en halv måned
SF-12-spørgeskemaet vil blive indsamlet til besøg 1 og besøg 6. Det er en sundhedsundersøgelse med 12 punkter, der vurderer de samme otte sundhedsdomæner som SF-36v2® Health Survey, der fungerer som en forkortet version med et eller to spørgsmål pr. domæne: fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed. Lavere score indikerer bedre fysisk og mental sundhedsfunktion
op til besøg 6, i gennemsnit 3 en halv måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL21_1318
  • 2022-502307-30-00 (Ctis: EUCT Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger