Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt PLUS Lungekræft Screening Fremme

17. april 2025 opdateret af: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Projekt PLUS - Fremme af lungekræftscreening blandt screeningberettigede personer i miljøbelastede samfund gennem forbedret risikokommunikation

Projekt PLUS har til formål at udvikle og indhente foreløbige gennemførligheds- og effektivitetsdata om en forbedret risikokommunikationstilgang til fremme af lungekræftscreening (LCS) hensigter blandt screeningsberettigede individer fra miljøbelastede samfund. Project PLUS vil kombinere kvalitative interviews for at udforske emnets bevidsthed om lungekræftrisiko og luftforurening, barrierer for LCS og opfattelser af risikokommunikationsmeddelelser, udvikle en sundhedsuddannelsesvideo og et eksperiment mellem emner for at sammenligne Data fra denne pilot vil danne grundlag for øget indsats for samfundsengagement og efterfølgende kommunikationsforskning for at undersøge effektiviteten af ​​at inkorporere den ufrivillige luftforureningsrisikoinformation i risikokommunikationsinterventioner. Det langsigtede mål er at reducere lungekræftbyrden og ulighederne blandt miljøbelastede samfund i og uden for Philadelphia.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Projekt PLUS har til formål at udvikle og indhente foreløbige gennemførligheds- og effektivitetsdata om en forbedret risikokommunikationstilgang til fremme af lungekræftscreening (LCS) hensigter blandt screeningsberettigede individer fra miljøbelastede samfund. Project PLUS vil kombinere kvalitative interviews for at udforske emnets bevidsthed om lungekræftrisiko og luftforurening, barrierer for LCS og opfattelser af risikokommunikationsmeddelelser, udvikle en sundhedsuddannelsesvideo og et eksperiment mellem emner for at sammenligne Data fra denne pilot vil danne grundlag for øget indsats for samfundsengagement og efterfølgende kommunikationsforskning for at undersøge effektiviteten af ​​at inkorporere den ufrivillige luftforureningsrisikoinformation i risikokommunikationsinterventioner. Det langsigtede mål er at reducere lungekræftbyrden og ulighederne blandt miljøbelastede samfund i og uden for Philadelphia.

Denne undersøgelse er styret af Health Belief Model og Reasoned Action Approach.1 Undersøgelsesteamet vil samarbejde med to lokale partnerorganisationer (Chester Environmental Partnership og Clean Water Action) for at få feedback i implementeringen af ​​undersøgelsesprocedurerne og input til indholdet til sundhedsuddannelsesvideoen. Det langsigtede mål er at forbedre LCS og reducere racemæssige, etniske og socioøkonomiske forskelle i lungekræftdødelighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patientinterviewdeltagere vil være kvalificerede, hvis de:

  1. Er i alderen 50 - 80 år;
  2. Har en historie på mindst 20 cigaretpakkeår, og som er holdt op inden for de seneste 15 år eller i øjeblikket ryger;
  3. Havde et primærplejebesøg hos Penn Medicine inden for de sidste to år (2020-2021);
  4. Har dokumenteret historie med lungekræftscreening eller lungekræft
  5. Er bosat i et af 10 kvalificerede postnumre;
  6. Er engelsktalende;
  7. Er i stand til at se studievideoerne;
  8. Er i stand til at deltage i et videokonferenceinterview ved hjælp af en HIPAA-kompatibel platform eller i stand til at deltage i et interview over telefonen.

Deltagere i pilotforsøg vil være kvalificerede, hvis de:

  1. Er i alderen 50 - 80 år;
  2. Har en dokumenteret historie på mindst 20 cigaretpakkeår, og som er holdt op inden for de seneste 15 år eller i øjeblikket ryger;
  3. Har ingen dokumenteret historie med lungekræftscreening eller lungekræft;
  4. Deltog ikke i patientinterviews;
  5. Havde et besøg hos Penn Medicine inden for de sidste to år (2020-2022);
  6. Er bosat i et af 10 kvalificerede postnumre;
  7. Er engelsktalende;
  8. Er i stand til at se studievideoerne og udfylde en online-undersøgelse.

Nøgleekskluderingskriterier:

Patientinterviewdeltagere er udelukket, hvis:

en. De er ikke berettiget til lungekræftscreening.

Deltagere i pilotforsøg er udelukket, hvis de:

  1. Opfylder ikke inklusionskriterier;
  2. Deltog i patientsamtaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention Arm
Denne arm inkluderer patienter, der ser den integrerede sundhedsvideo, der giver information om både rygning og miljørisiko.
Adfærdsmæssigt: Intervention video
Denne intervention er en integreret sundhedsvideo, der giver individuel (rygning) og miljørisikokommunikation om hensigten om at opnå lungekræftscreening.
Eksperimentel: Styr videoarm
Denne arm inkluderer patienter, der ser den integrerede sundhedsvideo, der KUN giver information om rygerisiko.
Adfærdsmæssigt: Styr video
Denne intervention er en integreret sundhedsvideo, der giver individuel (ryge)risikokommunikation om hensigten om at opnå lungekræftscreening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der har til hensigt eller ønsker at få lungekræftscreening inden for de næste 3 måneder.
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter at have set sundhedspædagogisk video.
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af en post-testundersøgelse givet til patienter umiddelbart efter at have set en sundhedsuddannelsesvideo, der vurderer patientens intention om at få en lungekræftscreening inden for de næste 3 måneder.
Vurderet umiddelbart efter at have set sundhedspædagogisk video.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af lungekræftscreening
Tidsramme: 6 måneders studieoptagelse
Undersøgelsesteamet vil bruge diagramgennemgang og journaldata til at vurdere, om patienter planlagde eller modtog en lungekræftscreening inden for 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen.
6 måneders studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UPCC 03523
  • 849953 (Anden identifikator: UPenn IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger