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Progetto PLUS Promozione per lo screening del cancro al polmone

17 aprile 2025 aggiornato da: Katharine Rendle, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Progetto PLUS- Promozione dello screening del cancro del polmone tra gli individui idonei allo screening in comunità gravate dall'ambiente attraverso una migliore comunicazione del rischio

Il progetto PLUS mira a sviluppare e ottenere dati preliminari di fattibilità ed efficacia su un approccio avanzato di comunicazione del rischio per promuovere le intenzioni di screening del cancro del polmone (LCS) tra gli individui idonei allo screening provenienti da comunità gravate dall'ambiente. Il progetto PLUS unirà interviste qualitative per esplorare la consapevolezza del soggetto riguardo al rischio di cancro ai polmoni e all'inquinamento atmosferico, le barriere alla LCS e le percezioni relative alla messaggistica di comunicazione del rischio, svilupperà un video di educazione sanitaria e un esperimento tra soggetti per confrontare i dati di questo pilota formeranno il base per maggiori sforzi di coinvolgimento della comunità e successiva ricerca sulla comunicazione per esaminare l'efficacia dell'incorporazione delle informazioni involontarie sul rischio di inquinamento atmosferico negli interventi di comunicazione del rischio. L'obiettivo a lungo termine è ridurre il carico di cancro ai polmoni e le disparità tra le comunità gravate dall'ambiente all'interno e all'esterno di Filadelfia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto PLUS mira a sviluppare e ottenere dati preliminari di fattibilità ed efficacia su un approccio avanzato di comunicazione del rischio per promuovere le intenzioni di screening del cancro del polmone (LCS) tra gli individui idonei allo screening provenienti da comunità gravate dall'ambiente. Il progetto PLUS unirà interviste qualitative per esplorare la consapevolezza del soggetto riguardo al rischio di cancro ai polmoni e all'inquinamento atmosferico, le barriere alla LCS e le percezioni relative alla messaggistica di comunicazione del rischio, svilupperà un video di educazione sanitaria e un esperimento tra soggetti per confrontare i dati di questo pilota formeranno il base per maggiori sforzi di coinvolgimento della comunità e successiva ricerca sulla comunicazione per esaminare l'efficacia dell'incorporazione delle informazioni involontarie sul rischio di inquinamento atmosferico negli interventi di comunicazione del rischio. L'obiettivo a lungo termine è ridurre il carico di cancro ai polmoni e le disparità tra le comunità gravate dall'ambiente all'interno e all'esterno di Filadelfia.

Questo studio è guidato dall'Health Belief Model e dal Reasoned Action Approach.1 Il team di studio si impegnerà con due organizzazioni partner della comunità (Chester Environmental Partnership e Clean Water Action) per ottenere feedback nell'attuazione delle procedure di studio e input sui contenuti per il video di educazione sanitaria. L'obiettivo a lungo termine è migliorare la LCS e ridurre le disparità razziali, etniche e socioeconomiche nella mortalità per cancro ai polmoni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I partecipanti al colloquio con i pazienti saranno idonei se:

  1. Hanno un'età compresa tra 50 e 80 anni;
  2. Avere una storia di almeno 20 anni di pacchetto di sigarette e che ha smesso negli ultimi 15 anni o fuma attualmente;
  3. Ha avuto una visita di assistenza primaria presso Penn Medicine negli ultimi due anni (2020-2021);
  4. Avere una storia documentata di screening del cancro del polmone o cancro ai polmoni
  5. Risiedono in uno dei 10 codici postali idonei;
  6. Sono di lingua inglese;
  7. Sono in grado di visualizzare i video dello studio;
  8. Sono in grado di partecipare a un colloquio in videoconferenza utilizzando una piattaforma conforme a HIPAA o in grado di partecipare a un colloquio per telefono.

I partecipanti alla sperimentazione pilota saranno idonei se:

  1. Hanno un'età compresa tra 50 e 80 anni;
  2. Hanno una storia documentata di almeno 20 pacchetti-anno di sigarette e che hanno smesso negli ultimi 15 anni o fumano attualmente;
  3. Non avere una storia documentata di screening del cancro del polmone o cancro del polmone;
  4. Non ha partecipato ai colloqui con i pazienti;
  5. Ha avuto una visita di assistenza primaria presso Penn Medicine negli ultimi due anni (2020-2022);
  6. Risiedono in uno dei 10 codici postali idonei;
  7. Sono di lingua inglese;
  8. Sono in grado di visualizzare i video dello studio e completare un sondaggio online.

Criteri chiave di esclusione:

I partecipanti al colloquio con il paziente sono esclusi se:

UN. Non sono idonei per lo screening del cancro del polmone.

I partecipanti alla sperimentazione pilota sono esclusi se:

  1. Non soddisfare i criteri di inclusione;
  2. Partecipato ai colloqui con i pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio di intervento
Questo braccio include i pazienti che visualizzano il video sanitario integrato che fornisce informazioni sia sul fumo che sul rischio ambientale.
Comportamentale: Video intervento
Questo intervento è un video sanitario integrato che fornisce comunicazioni sui rischi individuali (fumo) e ambientali sull'intenzione di ottenere lo screening del cancro del polmone.
Sperimentale: Controllo braccio video
Questo braccio include i pazienti che visualizzano il video sanitario integrato che fornisce informazioni SOLO sul rischio di fumo.
Comportamentale: Video di controllo
Questo intervento è un video sanitario integrato che fornisce una comunicazione del rischio individuale (fumo) sull'intenzione di ottenere lo screening del cancro del polmone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti che intendono o ottengono lo screening per il cancro del polmone entro i prossimi 3 mesi.
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo aver visto il video di educazione sanitaria.
Questo risultato verrà misurato utilizzando un sondaggio post-test somministrato ai pazienti immediatamente dopo aver visualizzato un video di educazione sanitaria in cui si valutava l'intenzione del paziente di sottoporsi a uno screening per il cancro del polmone entro i successivi 3 mesi.
Valutato immediatamente dopo aver visto il video di educazione sanitaria.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dello screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: 6 mesi di iscrizione allo studio
Il team di studio utilizzerà la revisione delle cartelle cliniche e i dati delle cartelle cliniche per valutare se i pazienti hanno programmato o ricevuto uno screening per il cancro al polmone entro 6 mesi dall'iscrizione allo studio.
6 mesi di iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UPCC 03523
  • 849953 (Altro identificatore: UPenn IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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