- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05937399
Projekt PLUS Lungekræft Screening Fremme
Projekt PLUS - Fremme af lungekræftscreening blandt screeningberettigede personer i miljøbelastede samfund gennem forbedret risikokommunikation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projekt PLUS har til formål at udvikle og indhente foreløbige gennemførligheds- og effektivitetsdata om en forbedret risikokommunikationstilgang til fremme af lungekræftscreening (LCS) hensigter blandt screeningsberettigede individer fra miljøbelastede samfund. Project PLUS vil kombinere kvalitative interviews for at udforske emnets bevidsthed om lungekræftrisiko og luftforurening, barrierer for LCS og opfattelser af risikokommunikationsmeddelelser, udvikle en sundhedsuddannelsesvideo og et eksperiment mellem emner for at sammenligne Data fra denne pilot vil danne grundlag for øget indsats for samfundsengagement og efterfølgende kommunikationsforskning for at undersøge effektiviteten af at inkorporere den ufrivillige luftforureningsrisikoinformation i risikokommunikationsinterventioner. Det langsigtede mål er at reducere lungekræftbyrden og ulighederne blandt miljøbelastede samfund i og uden for Philadelphia.
Denne undersøgelse er styret af Health Belief Model og Reasoned Action Approach.1 Undersøgelsesteamet vil samarbejde med to lokale partnerorganisationer (Chester Environmental Partnership og Clean Water Action) for at få feedback i implementeringen af undersøgelsesprocedurerne og input til indholdet til sundhedsuddannelsesvideoen. Det langsigtede mål er at forbedre LCS og reducere racemæssige, etniske og socioøkonomiske forskelle i lungekræftdødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patientinterviewdeltagere vil være kvalificerede, hvis de:
- Er i alderen 50 - 80 år;
- Har en historie på mindst 20 cigaretpakkeår, og som er holdt op inden for de seneste 15 år eller i øjeblikket ryger;
- Havde et primærplejebesøg hos Penn Medicine inden for de sidste to år (2020-2021);
- Har dokumenteret historie med lungekræftscreening eller lungekræft
- Er bosat i et af 10 kvalificerede postnumre;
- Er engelsktalende;
- Er i stand til at se studievideoerne;
- Er i stand til at deltage i et videokonferenceinterview ved hjælp af en HIPAA-kompatibel platform eller i stand til at deltage i et interview over telefonen.
Deltagere i pilotforsøg vil være kvalificerede, hvis de:
- Er i alderen 50 - 80 år;
- Har en dokumenteret historie på mindst 20 cigaretpakkeår, og som er holdt op inden for de seneste 15 år eller i øjeblikket ryger;
- Har ingen dokumenteret historie med lungekræftscreening eller lungekræft;
- Deltog ikke i patientinterviews;
- Havde et besøg hos Penn Medicine inden for de sidste to år (2020-2022);
- Er bosat i et af 10 kvalificerede postnumre;
- Er engelsktalende;
- Er i stand til at se studievideoerne og udfylde en online-undersøgelse.
Nøgleekskluderingskriterier:
Patientinterviewdeltagere er udelukket, hvis:
en. De er ikke berettiget til lungekræftscreening.
Deltagere i pilotforsøg er udelukket, hvis de:
- Opfylder ikke inklusionskriterier;
- Deltog i patientsamtaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention Arm
Denne arm inkluderer patienter, der ser den integrerede sundhedsvideo, der giver information om både rygning og miljørisiko.
|
Denne intervention er en integreret sundhedsvideo, der giver individuel (rygning) og miljørisikokommunikation om hensigten om at opnå lungekræftscreening.
|
Eksperimentel: Styr videoarm
Denne arm inkluderer patienter, der ser den integrerede sundhedsvideo, der KUN giver information om rygerisiko.
|
Denne intervention er en integreret sundhedsvideo, der giver individuel (ryge)risikokommunikation om hensigten om at opnå lungekræftscreening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af patienter, der har til hensigt eller ønsker at få lungekræftscreening inden for de næste 3 måneder.
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter at have set sundhedspædagogisk video.
|
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af en post-testundersøgelse givet til patienter umiddelbart efter at have set en sundhedsuddannelsesvideo, der vurderer patientens intention om at få en lungekræftscreening inden for de næste 3 måneder.
|
Vurderet umiddelbart efter at have set sundhedspædagogisk video.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afslutning af lungekræftscreening
Tidsramme: 6 måneders studieoptagelse
|
Vi vil bruge diagramgennemgang og journaldata til at vurdere, om patienter planlagde eller modtog en lungekræftscreening inden for 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen.
|
6 måneders studieoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katharine Rendle, PhD,MSW,MPH, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Andy Tan, PhD,MPH,MBA, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 849953
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Intervention video
-
Northwestern UniversityAfsluttetAutismeForenede Stater
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Afsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttetBarrett EsophagusForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Alzheimers demens | Caregiver Stress Syndrome | Plejerudbrændthed | Demens, mild | Demens Moderat | Svær demens | Demens FrontotemporalForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Methodist Hospital...Rekruttering
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American Development Bank og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykopatologi | Hjernens funktion | Socioemotionel udvikling | Kognitiv evne | Adfærds- og neurale mønstre for opmærksomhedBrasilien
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...AfsluttetForældre-barn relationer | Udviklingshæmning | Tidlig indsats | EpigenomiItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetUfrivillig vandladning | Prolaps af bækkenorganer | PatientuddannelseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetGigt | Sundhedsrelateret livskvalitet | Lav medicinadhærensForenede Stater
-
The Alternative Sexualities Health Research AllianceRekrutteringPræ-eksponeringsprofylakseForenede Stater