Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort-intensiv CBT versus én gang ugentlig CBT i angst-relaterede lidelser (KOMMA)

26. maj 2026 opdateret af: Adrie Seldenrijk, Amsterdam UMC, location VUmc

Hurtig bedring fra angst-relaterede lidelser: Kort-intensiv CBT versus en gang ugentlig CBT

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne kort-intensiv kognitiv adfærdsterapi (CBT) med almindelig ugentlig CBT hos mennesker med angst-relaterede lidelser.

Hovedspørgsmålet, der skal besvares, er: vil kort-intensiv CBT forbedre funktion (arbejde, familie, socialt) mere og hurtigere end almindelig ugentlig CBT?

Deltagerne vil blive bedt om at følge CBT-behandling (20 sessioner á 45 minutter under begge forhold) og deltage i 7 målinger med en samlet varighed på 5 timer over 1 år.

Forskere vil sammenligne:

  • Kort-intensiv CBT: 16 sessioner på 2 uger + 4 opfølgningssessioner inden for 3 måneder
  • Almindelig CBT med 20 ugentlige sessioner på 6 måneder

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Angst-relaterede lidelser (dvs. tvangslidelser, helbredsangst og traumelidelser) påvirker omkring 10 % af de voksne. Selvom de er klinisk heterogene, forventes transdiagnostiske aspekter katastrofer, angst og undgåelse. Dybtgående funktionsnedsættelser omfatter arbejde og familiefunktion. Mange kommer ind i en ond cirkel med komorbiditet og yderligere fald i livskvalitet. Derfor er indvirkningen på funktionsevnen enorm, og angst-relaterede lidelser vurderes højest på handicaprangeringer i alderen 15-64 år. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den foretrukne og ofte eneste psykoterapi til disse lidelser. Fordi retningslinjer er baseret på ugentlige sessioner, tager restitution mindst et halvt år. Baseret på indledende forskningsresultater forventer vi hurtigere bedring ved at give CBT i et kort-intensivt format (BI-CBT), med klare fordele for patienter, familier og samfundet. Nogle institutioner tilbyder allerede BI-CBT. Beviser til at retfærdiggøre dette eller yderligere implementering af BI-CBT er imidlertid utilstrækkelige.

Studiedesign: et randomiseret, kontrolleret multicenterinterventionsstudie med parallelgruppe.

Undersøgelsespopulation: Voksne i alderen 18-65 år med en angstrelateret lidelse (panik, agrofobi, social angst, generaliserede angsttvangstanker/tvangshandlinger, helbredsangst og posttraumatisk stress)

Intervention (hvis relevant): Den ene gruppe modtager BI-CBT (16 sessioner på 2 uger + 4 opfølgningssessioner), og den anden gruppe modtager 20 ugentlige CBT-sessioner. Behandling under begge tilstande kan tilpasses ved at fokusere på arbejde eller familiefunktion.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedundersøgelsesparameteren er 'området under kurven' for 6-måneders helbred og handicap. Desuden vil 1 års effekt (både på funktions- og symptomniveau), omkostningseffektivitet og gennemførlighed blive vurderet. Potentielle prædiktorer for behandlingspræference, effektivitet og frafald vil blive undersøgt.

Alle patienter forventes at følge CBT (20 sessioner á 45 min) og deltage i 7 målinger over 1 år.

De generelle målinger er online spørgeskemaer og telefonsamtale, hvor man spørger til en persons funktion, livskvalitet og symptomer på angst eller depression, hvordan man håndterer disse og hvad man forventer af terapien.

Akronymet KOMMA er baseret på den hollandske oversættelse af 'at sætte en hurtig ende på angst': Korte Metten Met Angst.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Amstelveen, Holland
        • GGZ inGeest, polikliniek Angst & Dwang, locatie Amstelmere
      • Amsterdam, Holland
        • GGZ inGeest, polikliniek Angst & Dwang, locatie De Nieuwe Valerius
      • Haarlem, Holland
        • GGZ inGeest, polikliniek Angst & Dwang, locatie Zuiderpoort
      • Hilversum, Holland
        • GGZ Centraal, Algemeen Specialistische Polikliniek
      • Hoofddorp, Holland
        • GGZ inGeest, polikliniek Angst & Dwang, locatie Spaarnepoort
      • Utrecht, Holland
        • Altrecht Academisch Angstcentrum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 år eller ældre;

Søge efter mental sundhedspleje for en af ​​følgende lidelser:

panikangst, agorafobi, generaliseret angst, social angst, posttraumatisk stresslidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, helbredsangst.

Ekskluderingskriterier:

  • Har brug for akut psykiatrisk behandling
  • Har utilstrækkelige sprogkundskaber i hollandsk
  • Har tydelige kognitive begrænsninger
  • Har haft ændringer i brugen af ​​medicin i løbet af de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kort-intensiv CBT
16 sessioner på 2 uger + 4 opfølgningssessioner. CBT består af 16 sessioner eksponeringsterapi, fordelt over 4 halve dage på 2 uger, + 4 sessioner inden for 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Interventionen er kort-intensiv, guidet eksponeringsterapi og består af 16 sessioner eksponeringsterapi fordelt på 4 halve dage på 2 uger plus 4 opfølgningssessioner inden for 3 måneder.
Andre navne:
  • eksponeringsterapi
Aktiv komparator: ugentlig CBT
20 ugentlige CBT-sessioner inden for 5 til 6 måneder. CBT består af eksponeringsterapi.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Interventionen er kort-intensiv, guidet eksponeringsterapi og består af 16 sessioner eksponeringsterapi fordelt på 4 halve dage på 2 uger plus 4 opfølgningssessioner inden for 3 måneder.
Andre navne:
  • eksponeringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område Under sundheds- og handicapkurven ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
'Området under kurven' for sundhed og handicap er baseret på 36-punkters selvrapportering af World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0). WHODAS 2.0 fanger funktionsniveauet i seks livsdomæner: Kognition, Mobilitet, Egenomsorg, Kom godt sammen, Livsaktiviteter, Deltagelse. Mulige samlede scores for emnerne på tværs af alle domæner spænder fra 0 - 100. Lavere score indikerer mindre handicap.
baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område Under sundheds- og handicapkurven ved 12 måneder
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
'Området under kurven' for sundhed og handicap er baseret på 36-punkters selvrapportering af World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0). WHODAS 2.0 fanger funktionsniveauet i seks livsdomæner: Kognition, Mobilitet, Egenomsorg, Kom godt sammen, Livsaktiviteter, Deltagelse. Mulige samlede scores for emnerne på tværs af alle domæner spænder fra 0 - 100. Lavere score indikerer mindre handicap.
baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​angstsymptomer efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​angstrelateret lidelse, målt med følgende lidelsesspecifikke sværhedsgradsspørgeskemaer: Liebowitz Social Anxiety Scale-selvrapportversionen med 24 punkter, selvrapporteringsversionen med 7 punkters Panic Disorder Severity Scale, frygtspørgeskemaet med 15 punkter, Penn State Worry Questionnaire med 16 punkter, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-selvrapportversionen med 10 punkter, PTSD-tjeklisten med 20 punkter til DSM-5 eller Whitely-indekset med 14 punkter. Højere score indikerer højere symptomsværhedsgrad. Z-score vil blive beregnet ud fra individuelle scores for analyse på gruppeniveau.
baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer efter behandling
Tidsramme: baseline og 3 eller 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer måles med 30-elements Inventory for Depressive Symptomatology self-rapport spørgeskema. Højere score indikerer højere symptomsværhedsgrad.
baseline og 3 eller 6 måneder
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer måles med 30-elements Inventory for Depressive Symptomatology self-rapport spørgeskema. Højere score indikerer højere symptomsværhedsgrad.
baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer efter 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer måles med 30-elements Inventory for Depressive Symptomatology self-rapport spørgeskema. Højere score indikerer højere symptomsværhedsgrad.
baseline og 12 måneder
Remissionsrater fra angstrelateret lidelse efter behandling
Tidsramme: 3 eller 6 måneder
Remission af diagnoser af angstrelaterede lidelser vurderes ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview - Simplified for DSM-5, hollandsk version 1.1 (Overbeek & Schruers, 2019).
3 eller 6 måneder
Remissionsrater fra angstrelateret lidelse efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Remission af diagnoser af angstrelaterede lidelser vurderes ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview - Simplified for DSM-5, hollandsk version 1.1 (Overbeek & Schruers, 2019).
12 måneder
Nyopstået angstrelateret eller depressiv lidelse efter behandling
Tidsramme: baseline, 3 eller 6 måneder
Den nye indtræden af ​​angstrelateret eller depressiv lidelse mellem baseline og efterbehandling vurderes ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview - Simplified for DSM-5, hollandsk version 1.1 (Overbeek & Schruers, 2019)
baseline, 3 eller 6 måneder
Nyopstået angstrelateret eller depressiv lidelse efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Den nye indtræden af ​​angstrelateret eller depressiv lidelse mellem baseline og efterbehandling vurderes ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview - Simplified for DSM-5, hollandsk version 1.1 (Overbeek & Schruers, 2019)
12 måneder
Produktivitet koster over 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Produktivitetstab vurderes ved hjælp af iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ). iPCQ'en er et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, der inkluderer tre moduler, der måler produktivitetstab af betalt arbejde på grund af 1) fravær og 2) tilstedeværelse og produktivitetstab relateret til 3) ulønnet arbejde inden for de seneste 3 måneder.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Lægeudgifter over 12 måneder
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Medicinske omkostninger fra et mentalt sundhedsperspektiv vurderes ved hjælp af iMTA Medical Cost Questionnaire (iMCQ). iMCQ er et selvrapporterende spørgeskema med 23 punkter, som udover nogle generelle spørgsmål indeholder spørgsmål om medicinsk forbrug fra forskellige sundhedsudbydere i de seneste 3 måneder.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet over 12 måneder
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Livskvalitet måles ved hjælp af EQ-5D-5L. EQ-5D-5L-scorerne (som afspejler niveauet af oplevede problemer på dimensionerne mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) bruges til at beregne nytteværdier ved hjælp af den hollandske tarif. Kvalitetsjusterede leveår beregnes ved hjælp af lineær interpolation mellem tidspunkter. Højere QALY-score indikerer mere forbedring af livskvaliteten.
baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Frafaldsprocenter ved efterbehandling
Tidsramme: 3 eller 6 måneder
Procentdel af patienter, der missede mere end 25 % af CBT-sessioner.
3 eller 6 måneder
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​angstsymptomer ved efterbehandling
Tidsramme: baseline og 3 eller 6 måneder
Alvorligheden af ​​angstrelateret lidelse, målt med følgende forstyrrelsesspecifikke sværhedsgrad: 24-varer Liebowitz Social Angst skala Selvrapporteringsversion, 7-emnet Panic Disorder Severity Scale Self-Report-version, den 28-punkts mobilitetsinventorisk, den 16-ære Penn State Worress-spørgeskema, den 10-item Yale-Brown obsessiv obligator Tjekliste til DSM-5 eller 14-punktet Whitely Index. Højere score indikerer højere symptomens sværhedsgrad. Z-scoringer beregnes ud fra individuelle scoringer til gruppe-niveauanalyser.
baseline og 3 eller 6 måneder
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​angstsymptomer efter 12 måneder
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Alvorligheden af ​​angstrelateret lidelse, målt med følgende forstyrrelsesspecifikke sværhedsgrad: 24-varer Liebowitz Social Angst skala Selvrapporteringsversion, 7-emnet Panic Disorder Severity Scale Self-Report-version, den 28-punkts mobilitetsinventorisk, den 16-ære Penn State Worress-spørgeskema, den 10-item Yale-Brown obsessiv obligator Tjekliste til DSM-5 eller 14-punktet Whitely Index. Højere score indikerer højere symptomens sværhedsgrad. Z-scoringer beregnes ud fra individuelle scoringer til gruppe-niveauanalyser.
baseline og 12 måneder
Patienttilfredshed ved efterbehandling
Tidsramme: 3 eller 6 måneder
Spørgeskemaet (CSQ-8) på 8 punkter måler patientens samlede tilfredshed med sundheds- og menneskelige tjenester. Hvert element på CSQ-8 scores fra 1 (lav tilfredshed) til 4 (høj tilfredshed), mulige samlede scoringer i området 8-32.
3 eller 6 måneder
Negative effekter af psykoterapi
Tidsramme: 3 eller 6 måneder
Inventorien på 21 punkter til vurdering af negative effekter af psykoterapi (INEP) er et selvrapporteringsinstrument til vurdering af negative effekter af psykoterapi fra patientens perspektiv. De negative effekter dækker 7 domæner: intrapersonlig ændring, intime forhold, stigmatisering, følelser, arbejdsplads, familie og venner og terapeutisk malpractice. INEP-genstande besvares ved hjælp af et 4-trins svarformat (0 = "uenig/ikke relevant"; 3 = "helt enig").
3 eller 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Amsterdam UMC, location VUmc

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Netherlands Brain Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Neeltje Batelaan, PhD, Amsterdam UMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DR2022-00396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger