Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af "Functional Overlay" hos patienter med bevægelsesforstyrrelser

23. september 2025 opdateret af: Medical University of Graz

Prævalens og klinisk præsentation af funktionelle neurologiske lidelser hos patienter med bevægelsesforstyrrelser - et tværsnitsstudie i klinikken for bevægelsesforstyrrelser ved afdelingen for neurologi, Medical University of Graz

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om funktionelle neurologiske lidelser hos patienter med almindelige ikke-funktionelle bevægelsesforstyrrelser ("funktionel overlejring"). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er hyppigheden af ​​funktionelle neurologiske lidelser hos patienter med ikke-funktionelle bevægelsesforstyrrelser (funktionel overlejring)?
  • Hvad er karakteristika ved funktionelle neurologiske lidelser hos patienter med ikke-funktionelle bevægelsesforstyrrelser?

Deltagerne vil blive undersøgt klinisk og elektrofysiologisk, undersøgelserne består af:

  • en neurologisk undersøgelse
  • neuropsykologisk test
  • elektrofysiologisk tremordiagnostik
  • spørgeskemaer om psykologiske, biologiske og sociale risikofaktorer

Forskere vil sammenligne patienter med funktionelle motoriske lidelser med patienter med ikke-funktionelle bevægelsesforstyrrelser for at se, om de adskiller sig fra hinanden med hensyn til de funktionelle symptomer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Funktionelle neurologiske lidelser (FND) er almindelige neurologiske lidelser, som er til stede hos op til 16 % af patienterne i neurologiske ambulatorier. De er forbundet med en betydelig reduktion af livskvaliteten, kan føre til permanent svækkelse og har en dårlig prognose, især hvis diagnosen er forsinket.

FND har multifaktorielle årsager og risikofaktorer, herunder psykologiske stressfaktorer, barndomstraumer, kvindeligt køn, psykiatriske lidelser såsom depression, angstlidelse eller posttraumatisk stresslidelse og andre funktionelle lidelser såsom irritabel tyktarm eller kronisk smertesyndrom. Patienter med FND rapporterer ofte om yderligere kognitive klager ("kognitiv tåge").

Et misforhold mellem forskellige reguleringsmekanismer, en forstyrrelse af sensorisk behandling og motorisk output antages at være en central del af patogenesen. Et karakteristisk træk ved FND er en variation af symptomer i henhold til opmærksomhed. FND kan forstærkes af øget opmærksomhed og svækkes af distraktion. Positive diagnostiske kriterier for FND er for nylig blevet etableret, så FND per definition ikke længere er en udelukkelsesdiagnose.

De kliniske præsentationer af FND er forskelligartede og omfatter svækket kontrol af lemmerbevægelser, forstyrrelser i årvågenhed, der kan være forbundet med anfald, og ikke-motoriske symptomer. FND falder ofte sammen og eksisterer ofte sammen med smerter, træthed, søvnforstyrrelser og kognitive lidelser. Især ikke-motoriske funktionelle symptomer er stærkt invaliderende for patienter.

Sammenfaldet af "organiske" neurologiske lidelser og FND hos de samme patienter ("funktionelt overlejring") er sandsynligvis ikke ualmindeligt, men er hidtil primært undersøgt hos patienter med Parkinsons sygdom og epilepsi. Det er dog vigtigt at genkende FND hos patienter med bevægelsesforstyrrelser for at behandle dem tilstrækkeligt og for at beskytte dem mod forkert behandling (kirurgi, unødvendig medicin osv.). Den grundlæggende forudsætning herfor er dog en udforskning af hyppigheden og karakteristika af de funktionelle symptomer ved bevægelsesforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8010
        • Rekruttering
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med funktionelle og ikke-funktionelle bevægelsesforstyrrelser i Movement Disorders ambulatoriet ved afdelingen for neurologi, Medical University of Graz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Funktionel eller ikke-funktionel bevægelsesforstyrrelse
  • 18 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke give samtykke
  • Patienten er ikke i stand til at forstå/tale tysk flydende (spørgeskemaer er kun tilgængelige på tysk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Parkinsons sygdom
Diagnostisk test: Neurologisk undersøgelse
En neurologisk undersøgelse efter en protokol for at påvise positive tegn på funktionelle neurologiske lidelser.
Diagnostisk test: Anamnese

Et standardiseret spørgsmål om patientens historie. Responstiden måles.

Spørgsmål: "Kan du fortælle mig om problemerne med den bevægelsesforstyrrelse, du oplever?"

Diagnostisk test: Neuropsykologisk test

Neuropsykologisk kognitiv test, herunder:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
  • Wechsler Memory Scale IV
  • Omfattende Trail Making Test (CTMT)
  • semantiske og fonematiske flydende test
Diagnostisk test: Spørgeskemaer
  • Short Form 36 (SF 36)
  • Somatisk Symptom Disorder - B-kriterieskala (SSD 12)
  • Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ 9)
  • Patientsundhedsspørgeskema 15 (PHQ 15)
  • Generaliseret angstlidelse 7 (GAD 7)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Psykosomatisk kompetenceopgørelse (PSCI)
  • Work Ability Index (WAI)
  • Niveau af personlighedsfunktionsskala
  • Toronto Alexithymia Scale
  • Levels of Emotional Awareness Scale (kort version)
  • Spørgeskema med sikkerhed om mentale tilstande
  • Somatosensorisk amplifikationsskala
  • Personality Inventory for DSM-5 kort version (PID5BF+M)
  • Spørgeskema om barndomstraumer
  • European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D5L)
Diagnostisk test: Tremor optagelse
Accelerometri efter en standardiseret protokol ved hjælp af en triaksial accelerometertransducer (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
Idiopatisk dystoni
Diagnostisk test: Neurologisk undersøgelse
En neurologisk undersøgelse efter en protokol for at påvise positive tegn på funktionelle neurologiske lidelser.
Diagnostisk test: Anamnese

Et standardiseret spørgsmål om patientens historie. Responstiden måles.

Spørgsmål: "Kan du fortælle mig om problemerne med den bevægelsesforstyrrelse, du oplever?"

Diagnostisk test: Neuropsykologisk test

Neuropsykologisk kognitiv test, herunder:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
  • Wechsler Memory Scale IV
  • Omfattende Trail Making Test (CTMT)
  • semantiske og fonematiske flydende test
Diagnostisk test: Spørgeskemaer
  • Short Form 36 (SF 36)
  • Somatisk Symptom Disorder - B-kriterieskala (SSD 12)
  • Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ 9)
  • Patientsundhedsspørgeskema 15 (PHQ 15)
  • Generaliseret angstlidelse 7 (GAD 7)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Psykosomatisk kompetenceopgørelse (PSCI)
  • Work Ability Index (WAI)
  • Niveau af personlighedsfunktionsskala
  • Toronto Alexithymia Scale
  • Levels of Emotional Awareness Scale (kort version)
  • Spørgeskema med sikkerhed om mentale tilstande
  • Somatosensorisk amplifikationsskala
  • Personality Inventory for DSM-5 kort version (PID5BF+M)
  • Spørgeskema om barndomstraumer
  • European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D5L)
Diagnostisk test: Tremor optagelse
Accelerometri efter en standardiseret protokol ved hjælp af en triaksial accelerometertransducer (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
Essential Tremor
Diagnostisk test: Neurologisk undersøgelse
En neurologisk undersøgelse efter en protokol for at påvise positive tegn på funktionelle neurologiske lidelser.
Diagnostisk test: Anamnese

Et standardiseret spørgsmål om patientens historie. Responstiden måles.

Spørgsmål: "Kan du fortælle mig om problemerne med den bevægelsesforstyrrelse, du oplever?"

Diagnostisk test: Neuropsykologisk test

Neuropsykologisk kognitiv test, herunder:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
  • Wechsler Memory Scale IV
  • Omfattende Trail Making Test (CTMT)
  • semantiske og fonematiske flydende test
Diagnostisk test: Spørgeskemaer
  • Short Form 36 (SF 36)
  • Somatisk Symptom Disorder - B-kriterieskala (SSD 12)
  • Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ 9)
  • Patientsundhedsspørgeskema 15 (PHQ 15)
  • Generaliseret angstlidelse 7 (GAD 7)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Psykosomatisk kompetenceopgørelse (PSCI)
  • Work Ability Index (WAI)
  • Niveau af personlighedsfunktionsskala
  • Toronto Alexithymia Scale
  • Levels of Emotional Awareness Scale (kort version)
  • Spørgeskema med sikkerhed om mentale tilstande
  • Somatosensorisk amplifikationsskala
  • Personality Inventory for DSM-5 kort version (PID5BF+M)
  • Spørgeskema om barndomstraumer
  • European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D5L)
Diagnostisk test: Tremor optagelse
Accelerometri efter en standardiseret protokol ved hjælp af en triaksial accelerometertransducer (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
Funktionel neurologisk lidelse
Diagnostisk test: Neurologisk undersøgelse
En neurologisk undersøgelse efter en protokol for at påvise positive tegn på funktionelle neurologiske lidelser.
Diagnostisk test: Anamnese

Et standardiseret spørgsmål om patientens historie. Responstiden måles.

Spørgsmål: "Kan du fortælle mig om problemerne med den bevægelsesforstyrrelse, du oplever?"

Diagnostisk test: Neuropsykologisk test

Neuropsykologisk kognitiv test, herunder:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
  • Wechsler Memory Scale IV
  • Omfattende Trail Making Test (CTMT)
  • semantiske og fonematiske flydende test
Diagnostisk test: Spørgeskemaer
  • Short Form 36 (SF 36)
  • Somatisk Symptom Disorder - B-kriterieskala (SSD 12)
  • Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ 9)
  • Patientsundhedsspørgeskema 15 (PHQ 15)
  • Generaliseret angstlidelse 7 (GAD 7)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Psykosomatisk kompetenceopgørelse (PSCI)
  • Work Ability Index (WAI)
  • Niveau af personlighedsfunktionsskala
  • Toronto Alexithymia Scale
  • Levels of Emotional Awareness Scale (kort version)
  • Spørgeskema med sikkerhed om mentale tilstande
  • Somatosensorisk amplifikationsskala
  • Personality Inventory for DSM-5 kort version (PID5BF+M)
  • Spørgeskema om barndomstraumer
  • European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D5L)
Diagnostisk test: Tremor optagelse
Accelerometri efter en standardiseret protokol ved hjælp af en triaksial accelerometertransducer (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
Funktionel kognitiv lidelse
Diagnostisk test: Neurologisk undersøgelse
En neurologisk undersøgelse efter en protokol for at påvise positive tegn på funktionelle neurologiske lidelser.
Diagnostisk test: Anamnese

Et standardiseret spørgsmål om patientens historie. Responstiden måles.

Spørgsmål: "Kan du fortælle mig om problemerne med den bevægelsesforstyrrelse, du oplever?"

Diagnostisk test: Neuropsykologisk test

Neuropsykologisk kognitiv test, herunder:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
  • Wechsler Memory Scale IV
  • Omfattende Trail Making Test (CTMT)
  • semantiske og fonematiske flydende test
Diagnostisk test: Spørgeskemaer
  • Short Form 36 (SF 36)
  • Somatisk Symptom Disorder - B-kriterieskala (SSD 12)
  • Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ 9)
  • Patientsundhedsspørgeskema 15 (PHQ 15)
  • Generaliseret angstlidelse 7 (GAD 7)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Psykosomatisk kompetenceopgørelse (PSCI)
  • Work Ability Index (WAI)
  • Niveau af personlighedsfunktionsskala
  • Toronto Alexithymia Scale
  • Levels of Emotional Awareness Scale (kort version)
  • Spørgeskema med sikkerhed om mentale tilstande
  • Somatosensorisk amplifikationsskala
  • Personality Inventory for DSM-5 kort version (PID5BF+M)
  • Spørgeskema om barndomstraumer
  • European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D5L)
Diagnostisk test: Tremor optagelse
Accelerometri efter en standardiseret protokol ved hjælp af en triaksial accelerometertransducer (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
Alzheimers sygdom
Diagnostisk test: Neurologisk undersøgelse
En neurologisk undersøgelse efter en protokol for at påvise positive tegn på funktionelle neurologiske lidelser.
Diagnostisk test: Anamnese

Et standardiseret spørgsmål om patientens historie. Responstiden måles.

Spørgsmål: "Kan du fortælle mig om problemerne med den bevægelsesforstyrrelse, du oplever?"

Diagnostisk test: Neuropsykologisk test

Neuropsykologisk kognitiv test, herunder:

  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCFT)
  • Wechsler Memory Scale IV
  • Omfattende Trail Making Test (CTMT)
  • semantiske og fonematiske flydende test
Diagnostisk test: Spørgeskemaer
  • Short Form 36 (SF 36)
  • Somatisk Symptom Disorder - B-kriterieskala (SSD 12)
  • Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ 9)
  • Patientsundhedsspørgeskema 15 (PHQ 15)
  • Generaliseret angstlidelse 7 (GAD 7)
  • Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Psykosomatisk kompetenceopgørelse (PSCI)
  • Work Ability Index (WAI)
  • Niveau af personlighedsfunktionsskala
  • Toronto Alexithymia Scale
  • Levels of Emotional Awareness Scale (kort version)
  • Spørgeskema med sikkerhed om mentale tilstande
  • Somatosensorisk amplifikationsskala
  • Personality Inventory for DSM-5 kort version (PID5BF+M)
  • Spørgeskema om barndomstraumer
  • European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ5D5L)
Diagnostisk test: Tremor optagelse
Accelerometri efter en standardiseret protokol ved hjælp af en triaksial accelerometertransducer (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle neurologiske symptomer
Tidsramme: i gennemsnit 30 minutter
Diagnosticeret ved positive tegn for funktionelle neurologiske symptomer, som vurderet i den neurologiske undersøgelse
i gennemsnit 30 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af anamnese
Tidsramme: 1 til 3 minutter
Varighed i sekunder af svaret på spørgsmålet: "Kan du fortælle mig om problemerne med den bevægelsesforstyrrelse, du oplever?"
1 til 3 minutter
Tremor diagnostisk
Tidsramme: op til 20 minutter
Sum score af et elektrofysiologisk testbatteri for psykogen tremor, en skala fra 0 til 10 med højere tal, der indikerer en højere sandsynlighed for funktionel tremor
op til 20 minutter
Subjektiv livskvalitet
Tidsramme: 5 minutter
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ 5D 5L), resulterer i et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand
5 minutter
Subjektiv sundhed
Tidsramme: op til 10 minutter
Short Form 36 Questionnaire (SF-36), et spørgeskema med 36 elementer, der resulterer i 8 skalaer, der beskriver patientens subjektive helbredstilstand, højere værdier indikerer bedre helbred
op til 10 minutter
Træthed
Tidsramme: op til 5 minutter
Fatigue severity scale (FSS): 9-punkts spørgeskema med en 7-punkts Likert-skala, højere værdier indikerer mere træthed
op til 5 minutter
Generel angst
Tidsramme: 3 minutter
Generel angstlidelse skala 7 (GAD-7): et spørgeskema med 7 punkter (0 til 21 point, højere værdier indikerer mere angst)
3 minutter
Somatiske symptomer
Tidsramme: 5 minutter
Patientsundhedsspørgeskema 15 (PHQ 15): et spørgeskema med 15 punkter (0 til 30 point, højere værdier indikerer mere somatiske symptomer)
5 minutter
Depression
Tidsramme: 3 minutter
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ 9): et spørgeskema med 9 punkter (0 til 27 point, højere værdier indikerer mere depressive symptomer)
3 minutter
Psykosomatisk kompetence
Tidsramme: op til 10 minutter
Psychosomatic Competence Inventory (PSCI): et spørgeskema med 44 elementer med en 6-punkts Likert-skala, hvilket resulterer i 6 underskalaer, højere værdier indikerer højere psykosomatisk kompetence
op til 10 minutter
Arbejdsevne
Tidsramme: 5 minutter
Arbejdsevneindeks (WAI): Spørgeskema med 7 punkter, 7 til 49 point, med højere værdier, der indikerer bedre arbejdsevne
5 minutter
Traumer i barndommen
Tidsramme: op til 10 minutter
Child Trauma Questionnaire (CTQ): Spørgeskema med 28 elementer, 5-punkts Likert-skala, hvilket resulterer i 5 underskalaer med 5 til 25 point, med højere værdier, der indikerer mere traumeoplevelse
op til 10 minutter
Vedhæftningsstile
Tidsramme: 5 minutter
Erfaring med nære relationer-revideret (ECR-RD 12): 12 punkters spørgeskema med en 7-punkts Likert-skala, hvilket resulterer i 2 underskalaer
5 minutter
Alexitymi
Tidsramme: 5 minutter
Toronto alexithymi-skala (TAS): 26 punkters spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala, højere værdier indikerer mere alexithymi
5 minutter
Personlighedstræk
Tidsramme: op til 10 minutter
Personality Inventory for DSM-5 og ICD-11 Plus Modified (PID5BF + M): et spørgeskema med 36 elementer, med en 4-punkts Likert-skala, hvilket resulterer i 6 underskalaer
op til 10 minutter
Personlighedens funktion
Tidsramme: op til 15 minutter
Niveauer af personlighedsfunktionsskala (LPFS): et spørgeskema med 80 elementer, med en 4-punkts Likert-skala, hvilket resulterer i 4 underskalaer
op til 15 minutter
Executive funktion
Tidsramme: op til 10 minutter
Omfattende trail making test (CTMT)
op til 10 minutter
Hukommelse
Tidsramme: op til 15 minutter
Wechsler Memory Scale
op til 15 minutter
Visuospatiale evner
Tidsramme: op til 15 minutter
Rey-Osterrieth kompleks figur test
op til 15 minutter
Funktionelle kognitive symptomer
Tidsramme: op til 60 minutter
Inkongruens i kognitive tests
op til 60 minutter
Semantisk ord flydende
Tidsramme: 2 minutter
antal dyr, der kan listes på 2 minutter
2 minutter
fonematisk ord flydende
Tidsramme: 2 minutter
antal ord, der starter med bogstavet "b", som kan listes på 2 minutter
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 34-509 ex 21/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger