Studio osservazionale sulla "sovrapposizione funzionale" in pazienti con disturbi del movimento
23 settembre 2025 aggiornato da: Medical University of Graz
Prevalenza e presentazione clinica dei disturbi neurologici funzionali nei pazienti con disturbi del movimento - Uno studio trasversale nella clinica per i disturbi del movimento del dipartimento di neurologia, Università di medicina di Graz
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere i disturbi neurologici funzionali in pazienti con disturbi del movimento non funzionali comuni ("sovrapposizione funzionale"). Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Qual è la frequenza dei disturbi neurologici funzionali nei pazienti con disturbi del movimento non funzionali (sovrapposizione funzionale)?
- Quali sono le caratteristiche dei disturbi neurologici funzionali nei pazienti con disturbi del movimento non funzionali?
I partecipanti saranno esaminati clinicamente ed elettrofisiologicamente, gli esami consistono in:
- una visita neurologica
- test neuropsicologici
- diagnostica del tremore elettrofisiologico
- questionari sui fattori di rischio psicologici, biologici e sociali
I ricercatori confronteranno i pazienti con disturbi motori funzionali con i pazienti con disturbi del movimento non funzionali per vedere se differiscono l'uno dall'altro per quanto riguarda i sintomi funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi neurologici funzionali (FND) sono disturbi neurologici comuni che sono presenti fino al 16% dei pazienti negli ambulatori neurologici. Sono associati a una significativa riduzione della qualità della vita, possono portare a danni permanenti e hanno una prognosi infausta, soprattutto se la diagnosi è ritardata.
La FND ha cause e fattori di rischio multifattoriali, inclusi fattori di stress psicologico, traumi infantili, genere femminile, disturbi psichiatrici come depressione, disturbo d'ansia o disturbo da stress post-traumatico e altri disturbi funzionali come la sindrome dell'intestino irritabile o la sindrome del dolore cronico. I pazienti con FND spesso riferiscono ulteriori disturbi cognitivi ("nebbia cognitiva").
Si presume che una mancata corrispondenza di vari meccanismi regolatori, un'interruzione dell'elaborazione sensoriale e dell'output motorio sia una parte centrale della patogenesi. Una caratteristica della FND è una variabilità dei sintomi in base all'attenzione. La FND può essere intensificata da una maggiore attenzione e indebolita dalla distrazione. Recentemente sono stati stabiliti criteri diagnostici positivi per la FND, cosicché per definizione la FND non è più una diagnosi di esclusione.
Le presentazioni cliniche della FND sono diverse e comprendono un controllo del movimento degli arti alterato, disturbi della vigilanza che possono essere associati a convulsioni e sintomi non motori. La FND spesso coincide e spesso coesiste con dolore, affaticamento, disturbi del sonno e disturbi cognitivi. In particolare i sintomi funzionali non motori sono altamente debilitanti per i pazienti.
La coincidenza di disturbi neurologici "organici" e FND negli stessi pazienti ("sovrapposizione funzionale") non è probabilmente rara, ma finora è stata studiata principalmente nei pazienti con malattia di Parkinson ed epilessia. Tuttavia, è importante riconoscere la FND nei pazienti con disturbi del movimento per trattarli adeguatamente e proteggerli da trattamenti scorretti (chirurgia, farmaci non necessari, ecc.). Tuttavia, il prerequisito di base per questo è un'esplorazione della frequenza e delle caratteristiche dei sintomi funzionali nei disturbi del movimento.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
216
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Daniela Kern, MD
- Numero di telefono: 004331638516051
- Email: daniela.eibl@medunigraz.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Petra Schwingenschuh, MD
- Numero di telefono: 004331638583379
- Email: petra.schwingenschuh@medunigraz.at
Luoghi di studio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Reclutamento
- Medical University of Graz
-
Contatto:
- Daniela Kern, MD
- Numero di telefono: 004331638516051
- Email: daniela.eibl@medunigraz.at
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con disturbi del movimento funzionali e non funzionali dell'ambulatorio per i disturbi del movimento del Dipartimento di Neurologia, Università di Medicina di Graz
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo del movimento funzionale o non funzionale
- dai 18 agli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è in grado di acconsentire
- Il paziente non è in grado di comprendere/parlare fluentemente il tedesco (i questionari sono disponibili solo in tedesco)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
6
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Morbo di Parkinson
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Un esame neurologico seguendo un protocollo per rilevare segni positivi di disturbi neurologici funzionali.
Una domanda standardizzata sulla storia del paziente. Il tempo di risposta viene misurato. Domanda: "Potresti parlarmi dei problemi con il disturbo del movimento che stai riscontrando?" Test cognitivi neuropsicologici tra cui:
Accelerometria seguendo un protocollo standardizzato, utilizzando un trasduttore accelerometro triassiale (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Distonia idiopatica
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Un esame neurologico seguendo un protocollo per rilevare segni positivi di disturbi neurologici funzionali.
Una domanda standardizzata sulla storia del paziente. Il tempo di risposta viene misurato. Domanda: "Potresti parlarmi dei problemi con il disturbo del movimento che stai riscontrando?" Test cognitivi neuropsicologici tra cui:
Accelerometria seguendo un protocollo standardizzato, utilizzando un trasduttore accelerometro triassiale (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Tremore Essenziale
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Un esame neurologico seguendo un protocollo per rilevare segni positivi di disturbi neurologici funzionali.
Una domanda standardizzata sulla storia del paziente. Il tempo di risposta viene misurato. Domanda: "Potresti parlarmi dei problemi con il disturbo del movimento che stai riscontrando?" Test cognitivi neuropsicologici tra cui:
Accelerometria seguendo un protocollo standardizzato, utilizzando un trasduttore accelerometro triassiale (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Disturbo neurologico funzionale
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Un esame neurologico seguendo un protocollo per rilevare segni positivi di disturbi neurologici funzionali.
Una domanda standardizzata sulla storia del paziente. Il tempo di risposta viene misurato. Domanda: "Potresti parlarmi dei problemi con il disturbo del movimento che stai riscontrando?" Test cognitivi neuropsicologici tra cui:
Accelerometria seguendo un protocollo standardizzato, utilizzando un trasduttore accelerometro triassiale (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Disturbo cognitivo funzionale
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Un esame neurologico seguendo un protocollo per rilevare segni positivi di disturbi neurologici funzionali.
Una domanda standardizzata sulla storia del paziente. Il tempo di risposta viene misurato. Domanda: "Potresti parlarmi dei problemi con il disturbo del movimento che stai riscontrando?" Test cognitivi neuropsicologici tra cui:
Accelerometria seguendo un protocollo standardizzato, utilizzando un trasduttore accelerometro triassiale (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Malattia di Alzheimer
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Un esame neurologico seguendo un protocollo per rilevare segni positivi di disturbi neurologici funzionali.
Una domanda standardizzata sulla storia del paziente. Il tempo di risposta viene misurato. Domanda: "Potresti parlarmi dei problemi con il disturbo del movimento che stai riscontrando?" Test cognitivi neuropsicologici tra cui:
Accelerometria seguendo un protocollo standardizzato, utilizzando un trasduttore accelerometro triassiale (Biometrics ACL300, Sensitivity 6 100 mV/G, Biometrics Ltd, UK)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi neurologici funzionali
Lasso di tempo: in media 30 minuti
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Diagnosticato da segni positivi per sintomi neurologici funzionali, come valutato nell'esame neurologico
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in media 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'anamnesi
Lasso di tempo: Da 1 a 3 minuti
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Durata in secondi della risposta alla domanda: "Potresti parlarmi dei problemi con il disturbo del movimento che stai riscontrando?"
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Da 1 a 3 minuti
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Diagnostica del tremore
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
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Punteggio totale di una batteria di test elettrofisiologici per tremore psicogeno, una scala da 0 a 10 con numeri più alti che indicano una maggiore probabilità di tremore funzionale
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fino a 20 minuti
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Qualità della vita soggettiva
Lasso di tempo: 5 minuti
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European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ 5D 5L), risulta in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente
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5 minuti
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Salute soggettiva
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
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Short Form 36 Questionnaire (SF-36), un questionario di 36 elementi che si traduce in 8 scale che descrivono lo stato di salute soggettivo del paziente, valori più alti che indicano una salute migliore
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fino a 10 minuti
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Fatica
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
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Fatigue Severity Scale (FSS): questionario a 9 item con una scala Likert a 7 punti, valori più alti che indicano più affaticamento
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fino a 5 minuti
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Ansia generale
Lasso di tempo: 3 minuti
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Scala 7 del disturbo d'ansia generale (GAD-7): un questionario di 7 elementi (da 0 a 21 punti, valori più alti indicano più ansia)
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3 minuti
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Sintomi somatici
Lasso di tempo: 5 minuti
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Questionario sulla salute del paziente 15 (PHQ 15): un questionario di 15 item (da 0 a 30 punti, valori più alti indicano più sintomi somatici)
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5 minuti
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Depressione
Lasso di tempo: 3 minuti
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Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ 9): un questionario a 9 voci (da 0 a 27 punti, valori più alti indicano più sintomi depressivi)
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3 minuti
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Competenza psicosomatica
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
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Inventario delle competenze psicosomatiche (PSCI): un questionario di 44 voci con una scala Likert a 6 punti, risultante in 6 sottoscale, valori più alti indicano una maggiore competenza psicosomatica
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fino a 10 minuti
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Capacità lavorativa
Lasso di tempo: 5 minuti
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Indice di capacità lavorativa (WAI): questionario a 7 elementi, da 7 a 49 punti, con valori più alti che indicano una migliore capacità lavorativa
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5 minuti
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Il trauma nell'infanzia
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
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Child Trauma Questionnaire (CTQ): questionario a 28 voci, scala Likert a 5 punti, risultante in 5 sottoscale da 5 a 25 punti, con valori più alti che indicano una maggiore esperienza traumatica
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fino a 10 minuti
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Stili di attaccamento
Lasso di tempo: 5 minuti
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Experience of Close Relationships-Revised (ECR-RD 12): questionario a 12 item con una scala Likert a 7 punti, risultante in 2 sottoscale
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5 minuti
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Alessitimia
Lasso di tempo: 5 minuti
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Toronto alexithymia scale (TAS): questionario a 26 voci con una scala Likert a 5 punti, valori più alti indicano più alessitimia
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5 minuti
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Tratti della personalità
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
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The Personality Inventory for DSM-5 and ICD-11 Plus Modified (PID5BF + M): un questionario di 36 item, con una scala Likert a 4 punti, risultante in 6 sottoscale
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fino a 10 minuti
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Funzionamento della personalità
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
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Scala dei livelli di funzionamento della personalità (LPFS): un questionario di 80 elementi, con una scala Likert a 4 punti, risultante in 4 sottoscale
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fino a 15 minuti
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
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Test di tracciamento completo (CTMT)
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fino a 10 minuti
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Memoria
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
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Scala di memoria Wechsler
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fino a 15 minuti
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Abilità visuospaziali
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
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Test della figura complessa di Rey-Osterrieth
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fino a 15 minuti
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Sintomi cognitivi funzionali
Lasso di tempo: fino a 60 minuti
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Incongruenza nei test cognitivi
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fino a 60 minuti
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Fluidità semantica delle parole
Lasso di tempo: 2 minuti
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numero di animali che possono essere elencati in 2 minuti
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2 minuti
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fluidità delle parole fonematiche
Lasso di tempo: 2 minuti
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numero di parole, che iniziano con la lettera "b", che possono essere elencate in 2 minuti
|
2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
5 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
13 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
29 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Discinesia
- Disturbi somatoformi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Morbo di Parkinson
- Tremore
- Distonia
- Disturbo di conversione
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche diagnostiche, neurologiche
- Esame fisico
- Fenomeni del sistema immunitario
- Immunità
- Immunità adattiva
- Esame neurologico
- Memoria immunologica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34-509 ex 21/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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